Ультразвуковой мониторинг содержимого желудка перед экстубацией у детей в критическом состоянии (GastrExtub)
Почти половина детей в критическом состоянии интубирована и получает энтеральное питание в соответствии с последними рекомендациями. Тем не менее, нет основанных на фактических данных рекомендаций относительно времени голодания перед экстубацией.
Когда планируется экстубация, у детей еще не всегда нормальный неврологический статус, есть риск рвоты и аспирации. Экстубация также может оказаться неудачной и потребовать повторной интубации с аналогичными рисками. Таким образом, предоперационные рекомендации по голоданию часто переносят в педиатрические учреждения интенсивной терапии, стремясь к пустому желудку при экстубации, с предполагаемым снижением риска аспирации. Однако патофизиология моторики желудка и кишечника существенно отличается у детей в критическом состоянии (частый гастропарез, постоянное жидкое питание и др.) по сравнению с детьми, которым назначено оперативное вмешательство. Экстраполяция практики, проверенной на последнюю популяцию, может быть неадекватной. Желудок может опорожняться быстрее или медленнее, чем ожидалось, что приводит к ненужному удлинению времени голодания или к неадекватно короткому времени голодания соответственно.
УЗИ желудка может помочь оценить содержимое желудка перед экстубацией.
Исследователи предполагают, что клиренс желудочного содержимого может отличаться у детей в критическом состоянии до экстубации по сравнению с предоперационными педиатрическими рекомендациями по плановой хирургии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети от 0 до 17 лет, госпитализированные в педиатрическое отделение интенсивной терапии
- интубация (оральная или носовая трахеальная трубка)
- желудочное энтеральное питание, обеспечивающее не менее 25% целевого количества питательных веществ (оценивается с помощью уравнений Шофилда)
- Отсутствие возражений со стороны одного из 2 родителей (или законных представителей)
Критерий исключения:
- анатомическая аномалия расположения желудка (напр. после операции)
- Затрудненный доступ для проведения УЗИ желудка (дренажи, пластыри, повязки и т.д.)
- мобилизация в положении лежа на правом боку с риском
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Критически больные дети готовы к экстубации
Дети, поступившие в педиатрическое отделение интенсивной терапии, прошедшие инвазивную вентиляцию легких и интубацию, получавшие энтеральное питание и имеющие клиническое состояние, позволяющее провести экстубацию.
45 детей будут включены.
|
Оценка содержимого желудка с помощью ультразвукового мониторирования желудка: УЗИ желудка будет проводиться у детей, соответствующих критериям, после прекращения энтерального питания для плановой экстубации и повторяется через 6 часов после экстубации и каждый час между прекращением кормления и экстубацией.
Желудок будет классифицироваться как пустой или полный в соответствии с критериями PERLAS.
Всего будет проведено 8 УЗИ желудка в течение 12 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент детей в критическом состоянии с полным желудком через 6 часов после прекращения энтерального питания для плановой экстубации
Временное ограничение: 12 часов после включения
|
Процент детей в критическом состоянии с полным желудком (согласно критериям PERLAS) через 6 часов после прекращения энтерального питания для плановой экстубации.
Пустоту желудка оценивают с помощью УЗИ желудка, отображая содержимое желудка (пустой или полный).
Также будет измерен диаметр антрального отдела и рассчитан объем желудка, что позволит классифицировать содержимое желудка в соответствии с критериями PERLAS.
|
12 часов после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Поведение
- Гемики и лимфатические заболевания
- Кормление Поведение
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Пост
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_1249
- 2021-A03130-41 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .