Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maginnehåll Ultraljudsövervakning före extubation hos kritiskt sjuka barn (GastrExtub)

16 april 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Nästan hälften av kritiskt sjuka barn intuberas och matas enteralt enligt de senaste riktlinjerna. Det finns dock inga evidensbaserade rekommendationer gällande fastetider före extubering.

När en extubation planeras, har barn inte alltid normal neurologisk status ännu och riskerar att få kräkningar och aspiration. Extubering kan också misslyckas och kräver återintubering med liknande risker. Följaktligen överförs riktlinjerna för preoperativ fasta ofta till den pediatriska kritiska vården, med sikte på en tom mage vid extubation, med upplevda minskade risker för aspiration. Däremot skiljer sig mag- och tarmmotilitetens patofysiologi signifikant hos kritiskt sjuka barn (frekvent gastropares, vätskekontinuerlig matning etc.) jämfört med planerade operationsbarn. Extrapoleringen av praxis som validerats i den senare populationen kan vara otillräcklig. Magen kan tömmas mer eller mindre snabbt än förväntat, vilket leder till onödigt långa fastetider respektive olämpligt korta fastetider.

Magsäcksultraljudsövervakning kan hjälpa till att bedöma maginnehållet före extubering.

Utredare antar att rensningen av maginnehållet kan vara annorlunda hos kritiskt sjuka barn före extubation, jämfört med preoperativa pediatriska riktlinjer för elektiv kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frédéric VALLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

45 kritiskt sjuka barn (uppfyller inklusionskriterierna och respekterar uteslutningskriterierna) kommer att rekryteras på en enda pediatrisk intensivvårdsavdelning, om de intuberas och matas enteralt på en magsond.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 0 till 17 år gamla barn inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning
  • intuberad (oral eller nasal trakealtub)
  • gastrisk enteral matning som ger minst 25 % av näringsmålet (uppskattat med Schofield-ekvationer)
  • Inget motstånd från en av de två föräldrarna (eller juridiska ombud)

Exklusions kriterier:

  • anatomisk anomali i magplatsen (t.ex. efter operationen)
  • Svår tillgång att utföra ultraljud i magen (dränering, plåster, förband etc.)
  • mobilisering till höger lateral decubitus i riskzonen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kritiskt sjuka barn redo för extubation
Barn inlagda på en pediatrisk intensivvårdsavdelning, invasivt ventilerade och intuberade, enteralt matade och uppvisar ett kliniskt tillstånd som tillåter extubation. 45 barn kommer att ingå.
Övrig: Magsäck ultraljud
Bedömning av maginnehåll med gastrisk ultraljudsövervakning: magultraljud kommer att utföras hos berättigade barn, när enteral matning avbryts för planerad extubation, och upprepas 6 timmar efter, vid extubation och varje timme mellan matningsavbrott och extubation. Magen kommer att klassificeras som tom eller full enligt PERLAS kriterier. Totalt kommer 8 gastriska ultraljud att utföras under en period av 12 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kritiskt sjuka barn som presenterar sig med full mage 6 timmar efter enteralt matningsavbrott för planerad extubation
Tidsram: 12 timmar efter införandet
Andel kritiskt sjuka barn som uppvisar full mage (enligt PERLAS kriterier) 6 timmar efter enteralt matningsavbrott för planerad extubation. Magtomhet bedöms med gastrisk ultraljud, som visar maginnehåll (tom mot full). Den antrala diametern kommer också att mätas och magvolymen kommer att beräknas för att kunna klassificera maginnehållet enligt PERLAS kriterier.
12 timmar efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Första postat (Faktisk)

10 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL21_1249
  • 2021-A03130-41 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk ALLA

Kliniska prövningar på Magsäck ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera