Mageinnhold Ultralydovervåking før ekstubering hos kritisk syke barn (GastrExtub)
Nesten halvparten av kritisk syke barn blir intubert og enteralt matet i henhold til nyere retningslinjer. Det er imidlertid ingen evidensbasert anbefaling tilgjengelig angående fastetider før ekstubering.
Når en ekstubasjon er planlagt, har barn ikke alltid normal nevrologisk status ennå, og er i fare for oppkast og aspirasjon. Ekstubering kan også mislykkes og kreve re-intubering med lignende risiko. Retningslinjer for preoperativ faste blir derfor ofte overført til pediatrisk kritisk omsorg, med sikte på tom mage ved ekstubering, med opplevd redusert risiko for aspirasjon. Mage- og tarmmotilitetspatofysiologien er imidlertid signifikant forskjellig hos kritisk syke barn (hyppig gastroparese, flytende kontinuerlig fôring, etc.) sammenlignet med planlagte operasjonsbarn. Ekstrapolering av praksis validert i sistnevnte populasjon kan være utilstrekkelig. Magen kan tømmes mer eller mindre raskt enn forventet, noe som fører til henholdsvis unødvendig forlenget fastetid eller upassende korte fastetider.
Mage-ultralydovervåking kan bidra til å vurdere mageinnholdet før ekstubering.
Etterforskere antar at klaring av mageinnhold kan være forskjellig hos kritisk syke barn før ekstubering, sammenlignet med preoperative pediatriske retningslinjer for elektiv kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 0 til 17 år gamle barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling
- intubert (oral eller nasal trakeal tube)
- gastrisk enteral fôring som gir minst 25 % av ernæringsmålet (estimert med Schofield-ligninger)
- Ingen motstand fra en av de 2 foreldrene (eller juridiske representanter)
Ekskluderingskriterier:
- anatomisk anomali i magestedet (f.eks. etter operasjonen)
- Vanskelig tilgang til å utføre gastrisk ultralyd (drenering, plaster, bandasjer osv.)
- mobilisering til høyre lateral decubitus i fare
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke barn klare for ekstubering
Barn innlagt på en pediatrisk intensivavdeling, invasivt ventilert og intubert, enteralt matet og presentert med en klinisk tilstand som tillater ekstubering.
45 barn vil bli inkludert.
|
Vurdering av mageinnhold med gastrisk ultralydovervåking: gastrisk ultralyd vil bli utført hos kvalifiserte barn, når enteral fôring stanses for planlagt ekstubasjon, og gjentas 6 timer etter, ved ekstubering og hver time mellom fôringsavbrudd og ekstubasjon.
Magen vil bli klassifisert som tom eller full i henhold til PERLAS kriterier.
Totalt vil det bli utført 8 gastriske ultralyder over en periode på 12 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av kritisk syke barn som viser seg med full mage 6 timer etter enteral fôringsavbrudd for planlagt ekstubering
Tidsramme: 12 timer etter inkluderingen
|
Andel av kritisk syke barn som viser seg med full mage (i henhold til PERLAS-kriterier) 6 timer etter enteral fôringsavbrudd for planlagt ekstubering.
Magetomhet vurderes med gastrisk ultralyd, som viser mageinnhold (tom versus full).
Antral diameter vil også bli målt og magevolum vil bli beregnet for å tillate klassifisering av mageinnhold i henhold til PERLAS kriterier.
|
12 timer etter inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_1249
- 2021-A03130-41 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .