- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05181904
중증 아동의 발관 전 위 내용물 초음파 모니터링 (GastrExtub)
중환자의 거의 절반이 최근 지침에 따라 삽관 및 장내 영양 공급을 받습니다. 그러나 발관 전 금식 시간에 대한 증거 기반 권장 사항은 없습니다.
발관이 계획된 경우 소아는 아직 정상적인 신경학적 상태를 나타내지 않으며 구토 및 흡인의 위험이 있습니다. 발관도 실패할 수 있으며 비슷한 위험이 있는 재삽관이 필요할 수 있습니다. 따라서, 수술 전 금식 가이드라인은 흡인의 위험이 감소된 것으로 인식되어 발관 시 공복을 목표로 하는 소아 중환자 치료 환경으로 전환되는 경우가 많습니다. 그러나 위 및 소화관 운동의 병태생리학은 계획된 수술을 받은 소아와 비교하여 위중한 소아(빈번한 위마비, 액체 연속 수유 등)에서 상당히 다릅니다. 후자의 모집단에서 검증된 관행의 외삽은 부적절할 수 있습니다. 위는 예상보다 다소 빠르게 비워질 수 있으며, 이는 각각 불필요하게 긴 단식 시간 또는 부적절하게 짧은 단식 시간으로 이어집니다.
위 초음파 모니터링은 발관 전에 위 내용물을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
조사관은 선택적 수술에 대한 수술 전 소아과 지침과 비교하여 발관 전에 중환자의 위 내용물 청소율이 다를 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아중환자실에 입원한 0~17세 아동
- 삽관(구강 또는 비강 기관관)
- 영양 목표의 최소 25%를 제공하는 위 장관 영양식(Schofield 방정식으로 추정)
- 부모(또는 법정대리인) 중 1인의 반대가 없을 것
제외 기준:
- 위 위치의 해부학적 이상(예: 수술 후)
- 위 초음파 검사(배수관, 반창고, 드레싱 등)를 수행하기 어려운 경우
- 위험에 처한 오른쪽 측면 욕창으로의 동원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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발관 준비가 된 위독한 어린이
소아 중환자실에 입원하여 침습적 환기 및 삽관, 장내 영양 공급 및 발관이 가능한 임상 상태를 보이는 어린이.
45명의 아이들이 포함될 것입니다.
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위 초음파 모니터링으로 위 내용물 평가: 계획된 발관을 위해 장내 영양 공급이 중단되고 발관 후 6시간 후, 발관 시, 그리고 수유 중단과 발관 사이의 매시간 반복되는 경우 적격한 소아에서 위 초음파를 수행합니다.
위는 PERLAS 기준에 따라 비어 있거나 꽉 찬 것으로 분류됩니다.
총 8회의 위 초음파가 12시간 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획된 발관을 위해 경장 영양 중단 6시간 후 위가 찬 상태로 나타나는 위독한 소아의 비율
기간: 포함 후 12시간
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계획된 발관을 위해 경장 영양 중단 6시간 후 위가 찬(PERLAS 기준에 따름) 증상을 보이는 중환자의 비율.
위 내용물을 묘사하는 위 초음파 검사로 위 공허함을 평가합니다(비어 있음 대 가득 차 있음).
동공 직경도 측정하고 PERLAS 기준에 따라 위 내용물을 분류할 수 있도록 위 부피를 계산합니다.
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포함 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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