Maveindhold Ultralydsovervågning før ekstubation hos kritisk syge børn (GastrExtub)
Næsten halvdelen af kritisk syge børn intuberes og fodres enteralt i henhold til de seneste retningslinjer. Der er dog ingen evidensbaseret anbefaling vedrørende fastetider før ekstubation.
Når en ekstubation er planlagt, er børn ikke altid til stede med normal neurologisk status endnu, og de risikerer at få opkastning og aspiration. Ekstubering kan også mislykkes og kræve re-intubation med lignende risici. Præoperative fasteretningslinjer overføres således ofte til den pædiatriske kritiske pleje, med sigte på en tom mave ved ekstubation, med opfattet nedsat risiko for aspiration. Mave- og tarmmotilitetspatofysiologien er dog signifikant anderledes hos kritisk syge børn (hyppig gastroparese, væskekontinuerlig fodring osv.) sammenlignet med børn, der er planlagt til operation. Ekstrapoleringen af praksis valideret i sidstnævnte population kan være utilstrækkelig. Maven kan tømmes mere eller mindre hurtigt end forventet, hvilket fører til henholdsvis unødvendige forlængede fastetider eller uhensigtsmæssigt korte fastetider.
Mave-ultralydsovervågning kan hjælpe med at vurdere maveindholdet før ekstubation.
Efterforskere antager, at clearance af gastrisk indhold kan være anderledes hos kritisk syge børn før ekstubation sammenlignet med præoperative pædiatriske retningslinjer for elektiv kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 0 til 17-årige børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling
- intuberet (oral eller nasal tracheal tube)
- gastrisk enteral ernæring, der giver mindst 25 % af ernæringsmålet (estimeret med Schofield-ligninger)
- Ingen modstand fra en af de 2 forældre (eller juridiske repræsentanter)
Ekskluderingskriterier:
- anatomisk anomali i mavens placering (f. efter operationen)
- Vanskelig adgang til at udføre gastrisk ultralyd (dræn, plaster, forbindinger osv.)
- mobilisering til højre lateral decubitus i fare
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge børn klar til ekstubation
Børn indlagt på en pædiatrisk intensivafdeling, invasivt ventileret og intuberet, enteralt fodret og præsenteret med en klinisk tilstand, der tillader ekstubation.
45 børn vil blive inkluderet.
|
Vurdering af gastrisk indhold med gastrisk ultralydsmonitorering: gastrisk ultralyd vil blive udført hos egnede børn, når enteral ernæring stoppes for planlagt ekstubation, og gentages 6 timer efter, ved ekstubation og hver time mellem fodringsafbrydelse og ekstubation.
Maven vil blive klassificeret som tom eller fuld i henhold til PERLAS kriterier.
I alt vil der blive foretaget 8 gastriske ultralydsundersøgelser over en periode på 12 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af kritisk syge børn, der viser sig med fuld mave 6 timer efter enteral ernæringsafbrydelse for planlagt ekstubation
Tidsramme: 12 timer efter optagelsen
|
Procentdel af kritisk syge børn, der viser sig med fuld mave (ifølge PERLAS-kriterier) 6 timer efter enteral ernæringsafbrydelse for planlagt ekstubation.
Gastrisk tomhed vurderes med gastrisk ultralyd, der viser maveindhold (tom versus fuld).
Antral diameter vil også blive målt, og gastrisk volumen vil blive beregnet for at tillade klassificering af gastrisk indhold i henhold til PERLAS kriterier.
|
12 timer efter optagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_1249
- 2021-A03130-41 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .