Surveillance échographique du contenu gastrique avant l'extubation chez les enfants gravement malades (GastrExtub)
Près de la moitié des enfants gravement malades sont intubés et alimentés par voie entérale conformément aux récentes directives. Cependant, aucune recommandation fondée sur des preuves n'est disponible concernant les temps de jeûne avant l'extubation.
Lorsqu'une extubation est prévue, les enfants ne présentent pas encore toujours un état neurologique normal et sont à risque de vomissements et d'aspiration. L'extubation peut également échouer et nécessiter une ré-intubation avec des risques similaires. Ainsi, les directives de jeûne préopératoire sont souvent transposées au contexte des soins intensifs pédiatriques, visant un estomac vide lors de l'extubation, avec une diminution perçue des risques d'aspiration. Cependant, la physiopathologie de la motilité gastrique et intestinale est significativement différente chez les enfants gravement malades (gastroparésie fréquente, alimentation liquide continue, etc.) par rapport aux enfants opérés. L'extrapolation des pratiques validées dans cette dernière population peut être insuffisante. L'estomac peut se vider plus ou moins rapidement que prévu, entraînant respectivement des temps de jeûne prolongés inutiles ou des temps de jeûne inappropriés.
La surveillance par échographie gastrique peut aider à évaluer le contenu gastrique avant l'extubation.
Les chercheurs supposent que la clairance du contenu gastrique peut être différente chez les enfants gravement malades avant l'extubation, par rapport aux directives pédiatriques préopératoires pour la chirurgie élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 0 à 17 ans admis en unité de soins intensifs pédiatriques
- intubé (sonde trachéale orale ou nasale)
- alimentation entérale gastrique permettant d'atteindre au moins 25 % de l'objectif nutritionnel (estimé avec les équations de Schofield)
- Pas d'opposition d'un des 2 parents (ou représentants légaux)
Critère d'exclusion:
- anomalie anatomique de l'emplacement de l'estomac (par ex. post-opératoire)
- Accès difficile pour réaliser des échographies gastriques (drains, pansements, pansements etc.)
- mobilisation vers le décubitus latéral droit à risque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants gravement malades prêts pour l'extubation
Enfants admis dans une unité de soins intensifs pédiatriques, ventilés et intubés de manière invasive, alimentés par voie entérale et présentant une condition clinique permettant une extubation.
45 enfants seront inclus.
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Évaluation du contenu gastrique avec surveillance par échographie gastrique : des échographies gastriques seront effectuées chez les enfants éligibles, lorsque l'alimentation entérale est arrêtée pour l'extubation planifiée, et répétées 6 heures après, à l'extubation et toutes les heures entre l'interruption de l'alimentation et l'extubation.
L'estomac sera classé comme vide ou plein selon les critères PERLAS.
Au total, 8 échographies gastriques seront réalisées sur une période de 12 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'enfants gravement malades présentant un estomac plein 6 heures après l'interruption de l'alimentation entérale pour extubation planifiée
Délai: 12 heures suivant l'inclusion
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Pourcentage d'enfants gravement malades présentant un estomac plein (selon les critères PERLAS) 6 heures après l'interruption de l'alimentation entérale pour extubation programmée.
La vacuité gastrique est évaluée par échographie gastrique, décrivant le contenu gastrique (vide versus plein).
Le diamètre antral sera également mesuré et le volume gastrique sera calculé pour permettre de classer le contenu gastrique selon les critères PERLAS.
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12 heures suivant l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Comportement
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Comportement alimentaire
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Jeûne
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_1249
- 2021-A03130-41 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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