Monitoraggio ecografico del contenuto gastrico prima dell'estubazione nei bambini in condizioni critiche (GastrExtub)
Quasi la metà dei bambini in condizioni critiche viene intubata e alimentata per via enterale secondo le recenti linee guida. Tuttavia, non sono disponibili raccomandazioni basate sull'evidenza riguardo ai tempi di digiuno prima dell'estubazione.
Quando si pianifica un'estubazione, i bambini non sempre presentano ancora uno stato neurologico normale e sono a rischio di vomito e aspirazione. Anche l'estubazione può fallire e richiedere la reintubazione con rischi simili. Pertanto, le linee guida sul digiuno preoperatorio sono spesso trasposte al contesto di terapia intensiva pediatrica, mirando a uno stomaco vuoto durante l'estubazione, con una riduzione dei rischi percepiti di aspirazione. Tuttavia, la fisiopatologia della motilità gastrica e intestinale è significativamente diversa nei bambini in condizioni critiche (gastroparesi frequente, alimentazione continua liquida, ecc.) rispetto ai bambini sottoposti a intervento chirurgico pianificato. L'estrapolazione della pratica convalidata in quest'ultima popolazione può essere inadeguata. Lo stomaco può svuotarsi più o meno rapidamente del previsto, portando rispettivamente a tempi di digiuno prolungati non necessari o tempi di digiuno impropriamente brevi.
Il monitoraggio ecografico gastrico può aiutare a valutare il contenuto gastrico prima dell'estubazione.
Gli investigatori ipotizzano che la clearance del contenuto gastrico possa essere diversa nei bambini in condizioni critiche prima dell'estubazione, rispetto alle linee guida pediatriche preoperatorie per la chirurgia elettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini da 0 a 17 anni ricoverati in terapia intensiva pediatrica
- intubato (tubo tracheale orale o nasale)
- nutrizione enterale gastrica che fornisce almeno il 25% del target nutrizionale (stimato con le equazioni di Schofield)
- Nessuna opposizione da parte di uno dei 2 genitori (o rappresentanti legali)
Criteri di esclusione:
- anomalia anatomica della sede dello stomaco (ad es. post-operatorio)
- Difficoltà di accesso per eseguire ecografie gastriche (drenaggi, cerotti, medicazioni ecc.)
- mobilizzazione in decubito laterale destro a rischio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini in condizioni critiche pronti per l'estubazione
Bambini ricoverati in unità di terapia intensiva pediatrica, ventilati invasivamente e intubati, alimentati per via enterale e che presentino una condizione clinica che consenta l'estubazione.
Saranno inclusi 45 bambini.
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Valutazione del contenuto gastrico con monitoraggio ecografico gastrico: gli ultrasuoni gastrici verranno eseguiti nei bambini idonei, quando l'alimentazione enterale viene interrotta per estubazione programmata, e ripetuta 6 ore dopo, all'estubazione e ogni ora tra l'interruzione dell'alimentazione e l'estubazione.
Lo stomaco sarà classificato come vuoto o pieno secondo i criteri PERLAS.
In totale, verranno eseguite 8 ecografie gastriche per un periodo di 12 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di bambini in condizioni critiche che si presentano a stomaco pieno 6 ore dopo l'interruzione della nutrizione enterale per estubazione programmata
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'inclusione
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Percentuale di bambini in condizioni critiche che si presentano a stomaco pieno (secondo i criteri PERLAS) 6 ore dopo l'interruzione della nutrizione enterale per estubazione programmata.
Il vuoto gastrico viene valutato con l'ecografia gastrica, raffigurante il contenuto gastrico (vuoto contro pieno).
Verrà inoltre misurato il diametro antrale e calcolato il volume gastrico per consentire la classificazione del contenuto gastrico secondo i criteri PERLAS.
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12 ore dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Comportamento
- Malattie emiche e linfatiche
- Comportamento alimentare
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Digiuno
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_1249
- 2021-A03130-41 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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