Ultrazvukové monitorování obsahu žaludku před extubací u kriticky nemocných dětí (GastrExtub)
Téměř polovina kriticky nemocných dětí je intubována a živena enterálně podle nejnovějších doporučení. Nejsou však k dispozici žádná doporučení založená na důkazech ohledně doby hladovění před extubací.
Když je plánována extubace, děti ještě nemají vždy normální neurologický stav a hrozí jim zvracení a aspirace. Extubace může také selhat a vyžadovat reintubaci s podobnými riziky. Předoperační pokyny týkající se hladovění jsou tak často transponovány do prostředí pediatrické kritické péče, jejichž cílem je prázdný žaludek při extubaci, s vnímaným sníženým rizikem aspirace. Patofyziologie motility žaludku a střev je však u kriticky nemocných dětí výrazně odlišná (časté gastroparézy, kontinuální krmení tekutinami atd.) ve srovnání s plánovanými chirurgickými dětmi. Extrapolace praxe ověřené u posledně jmenované populace může být neadekvátní. Žaludek se může vyprázdnit rychleji nebo méně rychle, než se očekávalo, což vede ke zbytečným prodlouženým dobám hladovění nebo nevhodně krátkým dobám nalačno.
Ultrazvukové monitorování žaludku může pomoci posoudit obsah žaludku před extubací.
Vyšetřovatelé předpokládají, že clearance žaludečního obsahu může být u kriticky nemocných dětí před extubací odlišná ve srovnání s předoperačními pediatrickými doporučeními pro elektivní operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0 až 17 let přijaté na dětskou jednotku intenzivní péče
- intubovaný (orální nebo nosní tracheální trubice)
- žaludeční enterální výživa poskytující alespoň 25 % nutričního cíle (odhadem pomocí Schofieldových rovnic)
- Žádný odpor jednoho ze 2 rodičů (nebo zákonných zástupců)
Kritéria vyloučení:
- anatomická anomálie umístění žaludku (např. po operaci)
- Obtížný přístup k provedení ultrazvuku žaludku (drény, náplasti, obvazy atd.)
- mobilizace do rizikového pravostranného dekubitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kriticky nemocné děti připravené k extubaci
Děti přijaté na dětskou jednotku intenzivní péče, invazivně ventilované a intubované, enterálně živené a vykazující klinický stav umožňující extubaci.
Zařazeno bude 45 dětí.
|
Posouzení obsahu žaludku s ultrazvukovým monitorováním žaludku: U způsobilých dětí bude provedeno ultrazvukové vyšetření žaludku, když je enterální výživa zastavena pro plánovanou extubaci a opakována 6 hodin poté, při extubaci a každou hodinu mezi přerušením výživy a extubací.
Žaludek bude klasifikován jako prázdný nebo plný podle kritérií PERLAS.
Celkem bude provedeno 8 ultrazvuků žaludku v průběhu 12 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento kriticky nemocných dětí s plným žaludkem 6 hodin po přerušení enterální výživy pro plánovanou extubaci
Časové okno: 12 hodin po zařazení
|
Procento kriticky nemocných dětí s plným žaludkem (podle kritérií PERLAS) 6 hodin po přerušení enterální výživy pro plánovanou extubaci.
Prázdnota žaludku se hodnotí ultrazvukem žaludku, který zobrazuje obsah žaludku (prázdný versus plný).
Rovněž bude změřen antrální průměr a bude vypočítán objem žaludku, aby bylo možné klasifikovat obsah žaludku podle kritérií PERLAS.
|
12 hodin po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Chování
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Chování při krmení
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Půst
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_1249
- 2021-A03130-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .