Ultraschallüberwachung des Mageninhalts vor der Extubation bei kritisch kranken Kindern (GastrExtub)
Fast die Hälfte der schwerkranken Kinder wird nach aktuellen Leitlinien intubiert und enteral ernährt. Für die Fastenzeiten vor der Extubation liegen jedoch keine evidenzbasierten Empfehlungen vor.
Wenn eine Extubation geplant ist, weisen die Kinder noch nicht immer einen normalen neurologischen Status auf und es besteht die Gefahr von Erbrechen und Aspiration. Auch die Extubation kann fehlschlagen und eine erneute Intubation mit ähnlichen Risiken erfordern. Daher werden präoperative Fastenrichtlinien häufig auf die pädiatrische Intensivpflege übertragen, wobei bei der Extubation ein leerer Magen angestrebt wird, wobei das Aspirationsrisiko vermeintlich geringer ist. Allerdings unterscheidet sich die Pathophysiologie der Magen- und Darmmotilität bei kritisch kranken Kindern (häufige Gastroparese, kontinuierliche Flüssigkeitsernährung usw.) deutlich von der bei Kindern mit geplanter Operation. Die Extrapolation der in der letztgenannten Population validierten Praxis ist möglicherweise unzureichend. Der Magen kann sich schneller oder weniger schnell entleeren als erwartet, was zu unnötig verlängerten Fastenzeiten bzw. unangemessen kurzen Fastenzeiten führt.
Die Ultraschallüberwachung des Magens kann bei der Beurteilung des Mageninhalts vor der Extubation hilfreich sein.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Clearance des Mageninhalts bei kritisch kranken Kindern vor der Extubation anders sein kann als bei präoperativen pädiatrischen Leitlinien für elektive Operationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 0- bis 17-jährige Kinder, die auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen werden
- intubiert (oraler oder nasaler Trachealtubus)
- Magen-Darm-Ernährung, die mindestens 25 % des Nährstoffziels liefert (geschätzt mit Schofield-Gleichungen)
- Kein Widerspruch von einem der beiden Elternteile (oder gesetzlichen Vertretern)
Ausschlusskriterien:
- Anatomische Anomalie der Magenlage (z.B. Nach der Operation)
- Erschwerter Zugang zur Durchführung einer Magenultraschalluntersuchung (Drainagen, Pflaster, Verbände etc.)
- Mobilisierung zum rechten Seitendekubitus gefährdet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwerkranke Kinder, die zur Extubation bereit sind
Kinder werden auf einer pädiatrischen Intensivstation aufgenommen, invasiv beatmet und intubiert, enteral ernährt und weisen einen klinischen Zustand auf, der eine Extubation zulässt.
45 Kinder werden einbezogen.
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Beurteilung des Mageninhalts mit Ultraschallüberwachung des Magens: Magenultraschalluntersuchungen werden bei geeigneten Kindern durchgeführt, wenn die enterale Ernährung wegen einer geplanten Extubation unterbrochen wird, und 6 Stunden danach, bei der Extubation und jede Stunde zwischen Fütterungsunterbrechung und Extubation wiederholt.
Der Magen wird nach PERLAS-Kriterien als leer oder voll klassifiziert.
Insgesamt werden über einen Zeitraum von 12 Stunden 8 Magenultraschalluntersuchungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der schwerkranken Kinder, die sich 6 Stunden nach Unterbrechung der enteralen Ernährung wegen geplanter Extubation mit vollem Magen vorstellen
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Aufnahme
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Prozentsatz der schwerkranken Kinder, die sich 6 Stunden nach der Unterbrechung der enteralen Ernährung wegen geplanter Extubation mit vollem Magen vorstellen (gemäß PERLAS-Kriterien).
Die Magenentleerung wird mittels Magenultraschall beurteilt, wobei der Mageninhalt (leer vs. voll) dargestellt wird.
Außerdem wird der Antraldurchmesser gemessen und das Magenvolumen berechnet, um eine Klassifizierung des Mageninhalts gemäß den PERLAS-Kriterien zu ermöglichen.
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12 Stunden nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie
- Verhalten
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Fütterungsverhalten
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Fasten
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_1249
- 2021-A03130-41 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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