Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maaginhoud Ultrasound monitoring voorafgaand aan extubatie bij ernstig zieke kinderen (GastrExtub)

16 april 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Bijna de helft van de ernstig zieke kinderen wordt volgens recente richtlijnen geïntubeerd en enteraal gevoed. Er zijn echter geen evidence-based aanbevelingen beschikbaar met betrekking tot vastentijden voorafgaand aan extubatie.

Wanneer een extubatie is gepland, vertonen kinderen nog niet altijd een normale neurologische status en lopen ze het risico op braken en aspiratie. Extubatie kan ook mislukken en herintubatie vereisen met vergelijkbare risico's. Daarom worden preoperatieve richtlijnen voor vasten vaak getransponeerd naar de pediatrische intensive care-setting, waarbij wordt gestreefd naar een lege maag bij extubatie, met waargenomen verminderde risico's op aspiratie. De pathofysiologie van de maag- en darmmotiliteit is echter significant verschillend bij ernstig zieke kinderen (frequente gastroparese, continue vloeibare voeding, enz.) in vergelijking met kinderen die een geplande operatie ondergaan. De extrapolatie van praktijk gevalideerd in de laatstgenoemde populatie kan ontoereikend zijn. De maag kan meer of minder snel leeg zijn dan verwacht, wat leidt tot respectievelijk onnodig lange vastentijden of ongepast korte vastentijden.

Monitoring van de maag via echografie kan helpen bij het beoordelen van de maaginhoud voorafgaand aan extubatie.

Onderzoekers veronderstellen dat de klaring van de maaginhoud anders kan zijn bij ernstig zieke kinderen voorafgaand aan extubatie, in vergelijking met preoperatieve pediatrische richtlijnen voor electieve chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Werving
        • Paediatric intensive care Unit - Hopital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frédéric VALLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

45 ernstig zieke kinderen (die voldoen aan de inclusiecriteria en de uitsluitingscriteria respecteren) zullen worden gerekruteerd op een enkele pediatrische intensive care-afdeling, als ze worden geïntubeerd en enteraal worden gevoed via een maagsonde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 0 tot 17 jaar opgenomen op de pediatrische intensive care
  • geïntubeerd (orale of nasale tracheale tube)
  • enterale maagvoeding die ten minste 25% van het voedingsdoel oplevert (geschat met Schofield-vergelijkingen)
  • Geen verzet van een van de 2 ouders (of wettelijke vertegenwoordigers)

Uitsluitingscriteria:

  • anatomische anomalie van de maaglocatie (bijv. na de operatie)
  • Moeilijke toegang om maagonderzoek uit te voeren (drainages, pleisters, verbanden enz.)
  • mobilisatie naar rechter laterale decubitus in gevaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritiek zieke kinderen klaar voor extubatie
Kinderen opgenomen op een pediatrische intensive care, invasief beademd en geïntubeerd, enteraal gevoed en met een klinische aandoening die extubatie mogelijk maakt. Er zullen 45 kinderen worden opgenomen.
Ander: Echografie van de maag
Beoordeling van de maaginhoud met echografie van de maag: maag-echografieën worden uitgevoerd bij in aanmerking komende kinderen, wanneer enterale voeding wordt gestopt voor geplande extubatie, en 6 uur daarna herhaald, bij extubatie en elk uur tussen voedingsonderbreking en extubatie. De maag wordt geclassificeerd als leeg of vol volgens de PERLAS-criteria. In totaal worden er 8 maag-echo's gemaakt over een periode van 12 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ernstig zieke kinderen met een volle maag 6 uur na enterale voedingsonderbreking voor geplande extubatie
Tijdsspanne: 12 uur na opname
Percentage ernstig zieke kinderen met een volle maag (volgens PERLAS-criteria) 6 uur na enterale voedingsonderbreking voor geplande extubatie. Maagleegte wordt beoordeeld met echografie van de maag, waarbij de maaginhoud wordt weergegeven (leeg versus vol). De antrale diameter wordt ook gemeten en het maagvolume wordt berekend om de maaginhoud te kunnen classificeren volgens de PERLAS-criteria.
12 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL21_1249
  • 2021-A03130-41 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALLES voor kinderen

Klinische onderzoeken op Echografie van de maag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren