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OMT治療中の高齢患者における薬物使用と生活習慣に関連する健康問題 (AgeSUD)

2023年6月6日 更新者:Sorlandet Hospital HF

OMTおよびその他のSUD治療における高齢患者の物質使用および生活習慣に関連する健康問題

この研究の全体的な目的は、オピオイド維持治療 (OMT) およびその他の SUD 治療における高齢患者の薬物使用、タバコ使用、およびライフスタイルに関連する健康問題を調査することです。

この研究では、NorComt の多施設縦断観察研究 (オピオイド維持治療およびその他の薬物治療における患者のノルウェー コホート研究) から既に収集されたデータを使用します。

NorComt は、ノルウェーにおける SUD 患者の最大の縦断研究です。 このデータは、OMT およびその他の物質使用障害 (SUD) 治療 (N=548) からのデータで構成されています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の全体的な目的は、オピオイド維持治療 (OMT) およびその他の SUD 治療における高齢患者の薬物使用、タバコ使用、およびライフスタイルに関連する健康問題を調査することです。

この研究では、NorComt の多施設縦断観察研究 (オピオイド維持治療およびその他の薬物治療における患者のノルウェー コホート研究) から既に収集されたデータを使用します。

NorComt は、ノルウェーにおける SUD 患者の最大の縦断研究です。 このデータは、OMT およびその他の物質使用障害 (SUD) 治療 (N=548) からのデータで構成されています。

現在の博士号取得プロジェクトは、ノルウェー南部および東部地域保健局によって資金提供されており、ノルウェー依存症研究センター (SERAF) と協力して Sørlandet 病院が主催しています。

NorComt データの分析および NorComt データの計画されたレジストリ データ リンクに対する倫理的承認は、ノルウェー地域倫理委員会 (REK 2012/1131) によって付与されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

548

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Agder
      • Kristiansand、Agder、ノルウェー、4600
        • Addiction Unit - Sørlandet Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はノルウェー全土の 21 の参加治療施設から研究に含まれ、14 はオピオイド維持治療 (OMT) 外来患者センター、7 は入院患者センター (主に非 OMT) でした。 確立されたオピオイド使用障害の診断とは別に、OMT 治療を開始するためのそれ以上の基準はありませんが、一般的に代替療法を使用しない治療が最初の選択肢として推奨されます。 現在のプロジェクトで代表される入院患者の SUD 治療は、通常、6 ~ 9 か月の期間があり、主に治療コミュニティのような環境での非 OMT 治療が行われます。 一部の患者は、入院治療が終了した後、外来治療に移行します。

説明

包含基準:

  • 標準化されたオピオイド維持治療(OMT)または他の物質使用障害治療(入院)のいずれかの物質使用障害治療施設への入場

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OMTおよびその他のSUD治療中の患者
オピオイド維持治療およびその他の物質使用障害治療中の患者
この研究は、オピオイド維持療法(OMT)およびその他の物質使用障害の治療を受けている患者の異種サンプルを追跡しました。 主な焦点は、このコホートの健康関連の問題であり、タバコの使用と物質の使用に焦点を当てていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコの使用
時間枠:治療開始から約1年(範囲11~18ヶ月)
ベースラインからフォローアップまでのタバコ使用の変化
治療開始から約1年(範囲11~18ヶ月)
物質の使用
時間枠:治療入院後約 1 年 (範囲 11 ~ 18 か月)
ベースラインからフォローアップまでの物質使用の変化。 物質使用に関するデータを収集するために、欧州版からの抜粋が使用されました。 過去 4 週間の物質使用は 6 点の回答形式でスコア付けされ、0 は「不使用」、5 は「毎日の使用」に相当します。 1年間の追跡調査をベースライン値と比較しました。
治療入院後約 1 年 (範囲 11 ~ 18 か月)
体性の訴え。
時間枠:治療入院後約 1 年 (範囲 11 ~ 18 か月)。
ベースラインからフォローアップまでの体性愁訴の変化。 主要な臓器系を含む、慢性薬物使用者によく見られる 16 の身体疾患を含むチェックリスト。 回答は 0 ~ 4 の回答形式で提供されます。0 は「まったくない」、1 は「少し」、2 は「まあまあ」、3 は「かなり」、4 は「非常に」に相当します。
治療入院後約 1 年 (範囲 11 ~ 18 か月)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的苦痛
時間枠:治療開始から約1年(範囲11~18ヶ月)
ベースラインから治療後およびフォローアップへの変更。 ホプキンス症状チェックリスト (HSCL) 25 項目バージョンを使用して、精神的苦痛を測定しました。 25 項目のそれぞれを 5 段階 (0 ~ 4) で採点しました。 平均スコアが計算され、精神的苦痛 (GSI) のグローバル重症度指数が示されました。
治療開始から約1年(範囲11~18ヶ月)
QoL(生活の質)
時間枠:治療開始から約1年(範囲11~18ヶ月)
QoL10 からの抜粋は、QoL の評価に使用されます。 スケールには 10 の序数項目があり、各項目は 1 = 非常に悪いから 5 = 非常に良いまで採点されます。 スケールは 0.1 から 0.9 の範囲の 10 進スケールに変換され、平均化されます。ここで、0.9 が最高の QoL です。 母集団サンプルの標準スコアは 0.7 でした。
治療開始から約1年(範囲11~18ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Clausen, PhD、Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2016年8月31日

研究の完了 (実際)

2016年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月22日

最初の投稿 (実際)

2022年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月6日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、合理的な要求に応じて共有できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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