Užívání návykových látek a zdravotní problémy související se životním stylem u stárnoucích pacientů v léčbě OMT (AgeSUD)
Užívání návykových látek a zdravotní problémy související se životním stylem u stárnoucích pacientů v OMT a jiné léčbě SUD
Celkovým cílem studie je prozkoumat užívání návykových látek, užívání tabáku a zdravotní problémy související s životním stylem u stárnoucích pacientů v udržovací léčbě opiáty (OMT) a jiné léčbě SUD.
Studie bude využívat již shromážděná data z multicentrické, longitudinální, observační studie NorComt (studie norské kohorty pacientů v udržovací léčbě opiáty a jiné léčbě drogami).
NorComt je největší longitudinální studií pacientů se SUD v Norsku. Údaje se skládají z údajů o léčbě OMT a jiných poruch užívání látek (SUD) (N=548).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem studie je prozkoumat užívání návykových látek, užívání tabáku a zdravotní problémy související s životním stylem u stárnoucích pacientů v udržovací léčbě opiáty (OMT) a jiné léčbě SUD.
Studie bude využívat již shromážděná data z multicentrické, longitudinální, observační studie NorComt (studie norské kohorty pacientů v udržovací léčbě opiáty a jiné léčbě drogami).
NorComt je největší longitudinální studií pacientů se SUD v Norsku. Údaje se skládají z údajů o léčbě OMT a jiných poruch užívání látek (SUD) (N=548).
Tento doktorandský projekt je financován Regionálním zdravotnickým úřadem jižního a východního Norska a hostitelem je nemocnice Sørlandet ve spolupráci s Norským centrem pro výzkum závislostí (SERAF).
Norský regionální etický výbor (REK 2012/1131) udělil etický souhlas s analýzou údajů NorComt a pro plánované propojení údajů z registru údajů NorComt.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norsko, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstup do zařízení pro léčbu poruch souvisejících s užíváním návykových látek, buď standardizovaná udržovací léčba opiáty (OMT) nebo jiná léčba poruch souvisejících s užíváním návykových látek (v hospitalizaci)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti v OMT a další léčbě SUD
Pacienti v udržovací léčbě opiáty a léčbě poruch souvisejících s užíváním jiných látek
|
Studie sledovala heterogenní vzorek pacientů v opioidní udržovací léčbě (OMT) a léčbě poruch souvisejících s užíváním jiných návykových látek.
Hlavní důraz byl kladen na zdravotní problémy v této kohortě se zaměřením na užívání tabáku a užívání návykových látek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání tabáku
Časové okno: Přibližně rok po přijetí k léčbě (rozmezí 11 - 18 měsíců)
|
Změny v užívání tabáku od výchozího stavu k následnému sledování
|
Přibližně rok po přijetí k léčbě (rozmezí 11 - 18 měsíců)
|
|
Použití látky
Časové okno: Přibližně rok po přijetí k léčbě (rozmezí 11 - 18 měsíců)
|
Změny v užívání látek od výchozího stavu k následnému sledování.
Ke sběru údajů o užívání látek byly použity úryvky z evropské verze.
Užívání látky bylo skórováno za předchozí 4 týdny na 6bodovém formátu odpovědi, přičemž 0 odpovídalo „nepoužití“ a 5 odpovídalo „dennímu užívání“. 1 rok sledování byly porovnány s výchozími hodnotami.
|
Přibližně rok po přijetí k léčbě (rozmezí 11 - 18 měsíců)
|
|
Somatické stížnosti.
Časové okno: Přibližně rok po přijetí k léčbě (rozmezí 11 - 18 měsíců).
|
Změny v somatických potížích od výchozího stavu k následnému sledování.
Kontrolní seznam obsahující 16 somatických potíží běžných mezi chronickými uživateli drog, včetně hlavních orgánových systémů.
Odpovědi jsou poskytovány ve formátu odpovědi 0-4, přičemž 0 odpovídá „vůbec ne“, 1 „trochu“, 2 „středně“, 3 „hodně“ a 4 „velmi mnoho“.
|
Přibližně rok po přijetí k léčbě (rozmezí 11 - 18 měsíců).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní strádání
Časové okno: Přibližně rok po přijetí k léčbě (rozmezí 11 - 18 měsíců)
|
Změny od výchozího stavu k po léčbě a následnému sledování.
K měření duševního utrpení byla použita verze 25 položek Hopkins Symptom Checklist (HSCL).
Každá z 25 položek byla hodnocena na 5bodové škále (0-4).
Bylo vypočteno průměrné skóre, které ukazuje na globální index závažnosti duševního distresu (GSI).
|
Přibližně rok po přijetí k léčbě (rozmezí 11 - 18 měsíců)
|
|
QoL (kvalita života)
Časové okno: Přibližně rok po přijetí k léčbě (rozmezí 11 - 18 měsíců)
|
K posouzení kvality života budou použity úryvky z QoL10.
Škála má 10 pořadových položek a každá položka je hodnocena od 1 = velmi špatná až po 5 = velmi dobrá.
Stupnice je převedena na desetinnou stupnici v rozsahu od 0,1 do 0,9 a zprůměrována, kde 0,9 je nejlepší QoL.
Normativní skóre ve vzorku populace bylo 0,7.
|
Přibližně rok po přijetí k léčbě (rozmezí 11 - 18 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Clausen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 813485
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .