Problemas de salud relacionados con el uso de sustancias y el estilo de vida en pacientes de edad avanzada en tratamiento con OMT (AgeSUD)
Uso de sustancias y problemas de salud relacionados con el estilo de vida entre pacientes mayores en OMT y otros tratamientos SUD
El objetivo general del estudio es explorar el consumo de sustancias, el consumo de tabaco y los problemas de salud relacionados con el estilo de vida entre los pacientes mayores en tratamiento de mantenimiento con opioides (OMT) y otros tratamientos SUD.
El estudio utilizará los datos ya recopilados del estudio multicéntrico, longitudinal y observacional NorComt (estudio de cohorte noruega de pacientes en tratamiento de mantenimiento con opioides y tratamiento con otras drogas).
NorComt es el estudio longitudinal más grande de pacientes con SUD en Noruega. Los datos consisten en datos del tratamiento de OMT y otros trastornos por uso de sustancias (SUD) (N = 548).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del estudio es explorar el consumo de sustancias, el consumo de tabaco y los problemas de salud relacionados con el estilo de vida entre los pacientes mayores en tratamiento de mantenimiento con opioides (OMT) y otros tratamientos SUD.
El estudio utilizará los datos ya recopilados del estudio multicéntrico, longitudinal y observacional NorComt (estudio de cohorte noruega de pacientes en tratamiento de mantenimiento con opioides y tratamiento con otras drogas).
NorComt es el estudio longitudinal más grande de pacientes con SUD en Noruega. Los datos consisten en datos del tratamiento de OMT y otros trastornos por uso de sustancias (SUD) (N = 548).
El presente proyecto de doctorado está financiado por la Autoridad Sanitaria Regional del Sur y Este de Noruega y está alojado en el hospital de Sørlandet en colaboración con el Centro Noruego para la Investigación de las Adicciones (SERAF).
El Comité Regional de Ética de Noruega (REK 2012/1131) otorgó la aprobación ética para el análisis de los datos de NorComt y para los enlaces de datos de registro planificados de los datos de NorComt.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Agder
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Kristiansand, Agder, Noruega, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión a un centro de tratamiento de trastornos por uso de sustancias, ya sea tratamiento estandarizado de mantenimiento de opioides (OMT) u otro tratamiento para trastornos por uso de sustancias (pacientes hospitalizados)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes en OMT y otros tratamientos TUS
Pacientes en tratamiento de mantenimiento con opiáceos y tratamiento por otro trastorno por uso de sustancias
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El estudio siguió a una muestra heterogénea de pacientes en tratamiento de mantenimiento con opioides (OMT) y otro tratamiento de trastorno por uso de sustancias.
El enfoque principal se centró en los problemas relacionados con la salud en esta cohorte, con énfasis en el consumo de tabaco y el consumo de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después del ingreso a tratamiento (rango 11 - 18 meses)
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Cambios en el consumo de tabaco desde el inicio hasta el seguimiento
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Aproximadamente un año después del ingreso a tratamiento (rango 11 - 18 meses)
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después del ingreso a tratamiento (rango 11 - 18 meses)
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Cambios en el consumo de sustancias desde el inicio hasta el seguimiento.
Se utilizaron extractos de la versión europea para recopilar datos sobre el consumo de sustancias.
El uso de sustancias se calificó durante las 4 semanas anteriores en un formato de respuesta de 6 puntos, donde 0 correspondía a "No uso" y 5 correspondía a "Uso diario". El seguimiento de 1 año se comparó con los valores iniciales.
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Aproximadamente un año después del ingreso a tratamiento (rango 11 - 18 meses)
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Quejas somáticas.
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después del ingreso a tratamiento (rango 11 - 18 meses).
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Cambios en las quejas somáticas desde el inicio hasta el seguimiento.
Una lista de verificación que contiene 16 quejas somáticas comunes entre los usuarios crónicos de drogas, incluidos los principales sistemas de órganos.
Las respuestas se proporcionan en un formato de respuesta de 0 a 4, donde 0 corresponde a "nada", 1 "un poco", 2 "moderadamente", 3 "mucho" y 4 "mucho".
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Aproximadamente un año después del ingreso a tratamiento (rango 11 - 18 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia mental
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después del ingreso a tratamiento (rango 11 - 18 meses)
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Cambios desde el inicio hasta el postratamiento y seguimiento.
La versión de 25 ítems de la lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL) se utilizó para medir la angustia mental.
Cada uno de los 25 ítems se calificó en una escala de 5 puntos (0-4).
Se calculó una puntuación media, que indica un índice de gravedad global de la angustia mental (GSI).
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Aproximadamente un año después del ingreso a tratamiento (rango 11 - 18 meses)
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CV (calidad de vida)
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después del ingreso a tratamiento (rango 11 - 18 meses)
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Se utilizarán extractos de QoL10 para evaluar la calidad de vida.
La escala tiene 10 ítems ordinales y cada ítem se puntúa desde 1 = muy pobre hasta 5 = muy bueno.
La escala se transforma a una escala decimal que va de 0,1 a 0,9 y se promedia, donde 0,9 es la mejor calidad de vida.
Una puntuación normativa en una muestra de población fue de 0,7.
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Aproximadamente un año después del ingreso a tratamiento (rango 11 - 18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Clausen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 813485
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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