Uso de substâncias e problemas de saúde relacionados ao estilo de vida em pacientes idosos em tratamento OMT (AgeSUD)
Uso de substâncias e problemas de saúde relacionados ao estilo de vida entre pacientes idosos em OMT e outros tratamentos de SUD
O objetivo geral do estudo é explorar o uso de substâncias, uso de tabaco e problemas de saúde relacionados ao estilo de vida entre pacientes idosos em tratamento de manutenção com opioides (OMT) e outros tratamentos SUD.
O estudo usará dados já coletados do estudo multicêntrico, longitudinal e observacional NorComt (estudo de coorte norueguesa de pacientes em tratamento de manutenção com opioides e outros tratamentos com drogas).
NorComt é o maior estudo longitudinal de pacientes SUD na Noruega. Os dados consistem em dados do tratamento de OMT e outros transtornos por uso de substâncias (SUD) (N=548).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo é explorar o uso de substâncias, uso de tabaco e problemas de saúde relacionados ao estilo de vida entre pacientes idosos em tratamento de manutenção com opioides (OMT) e outros tratamentos SUD.
O estudo usará dados já coletados do estudo multicêntrico, longitudinal e observacional NorComt (estudo de coorte norueguesa de pacientes em tratamento de manutenção com opioides e outros tratamentos com drogas).
NorComt é o maior estudo longitudinal de pacientes SUD na Noruega. Os dados consistem em dados do tratamento de OMT e outros transtornos por uso de substâncias (SUD) (N=548).
O presente projeto de doutorado é financiado pela Autoridade Regional de Saúde do Sul e Leste da Noruega e é hospedado pelo hospital Sørlandet em colaboração com o Centro Norueguês de Pesquisa em Dependência (SERAF).
A aprovação ética para a análise dos dados do NorComt e para os vínculos de dados de registro planejados dos dados do NorComt foi concedida pelo Comitê de Ética Regional Norueguês (REK 2012/1131).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Agder
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Kristiansand, Agder, Noruega, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão em uma instalação de tratamento de transtornos por uso de substâncias, tratamento padronizado de manutenção com opioides (OMT) ou outro tratamento para transtornos por uso de substâncias (paciente internado)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes em OMT e outros tratamentos de SUD
Pacientes em tratamento de manutenção com opioides e tratamento para transtornos por uso de outras substâncias
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O estudo acompanhou uma amostra heterogênea de pacientes em tratamento de manutenção com opioides (OMT) e tratamento para transtornos por uso de outras substâncias.
O foco principal foi nos problemas relacionados à saúde nesta coorte, com foco no uso de tabaco e uso de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do tabaco
Prazo: Aproximadamente um ano após a admissão ao tratamento (intervalo de 11 a 18 meses)
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Mudanças no uso de tabaco desde a linha de base até o acompanhamento
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Aproximadamente um ano após a admissão ao tratamento (intervalo de 11 a 18 meses)
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Uso de substâncias
Prazo: Aproximadamente um ano após a admissão ao tratamento (intervalo de 11 a 18 meses)
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Mudanças no uso de substâncias desde a linha de base até o acompanhamento.
Trechos da versão europeia foram usados para coletar dados sobre o uso de substâncias.
O uso de substâncias foi pontuado nas 4 semanas anteriores em um formato de resposta de 6 pontos onde 0 correspondia a "Não uso" e 5 correspondia a "Uso diário". 1 ano de acompanhamento foram comparados com os valores basais.
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Aproximadamente um ano após a admissão ao tratamento (intervalo de 11 a 18 meses)
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Queixas somáticas.
Prazo: Aproximadamente um ano após a admissão ao tratamento (intervalo de 11 a 18 meses).
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Mudanças nas queixas somáticas desde o início até o acompanhamento.
Uma lista de verificação contendo 16 queixas somáticas comuns entre usuários crônicos de drogas, incluindo os principais sistemas de órgãos.
As respostas são fornecidas em um formato de resposta de 0 a 4, com 0 correspondendo a "nada", 1 "um pouco", 2 "moderadamente", 3 "muito" e 4 "muito".
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Aproximadamente um ano após a admissão ao tratamento (intervalo de 11 a 18 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distúrbio mental
Prazo: Aproximadamente um ano após a admissão ao tratamento (intervalo de 11 a 18 meses)
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Alterações desde o início até o pós-tratamento e acompanhamento.
A versão de 25 itens do Hopkins Symptom Checklist (HSCL) foi usada para medir o sofrimento mental.
Cada um dos 25 itens foi pontuado em uma escala de 5 pontos (0-4).
Uma pontuação média foi calculada, indicando um índice global de gravidade do sofrimento mental (GSI).
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Aproximadamente um ano após a admissão ao tratamento (intervalo de 11 a 18 meses)
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QV (qualidade de vida)
Prazo: Aproximadamente um ano após a admissão ao tratamento (intervalo de 11 a 18 meses)
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Trechos do QoL10 serão usados para avaliar a qualidade de vida.
A escala possui 10 itens ordinais e cada item é pontuado de 1 = muito ruim a 5 = muito bom.
A escala é transformada em uma escala decimal variando de 0,1 a 0,9 e calculada a média, onde 0,9 é a melhor QV.
Uma pontuação normativa em uma amostra da população foi de 0,7.
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Aproximadamente um ano após a admissão ao tratamento (intervalo de 11 a 18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Clausen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 813485
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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