Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyaghasználattal és életmóddal kapcsolatos egészségügyi problémák öregedő betegeknél az OMT-kezelésben (AgeSUD)

2023. június 6. frissítette: Sorlandet Hospital HF

Anyaghasználattal és életmóddal kapcsolatos egészségügyi problémák az idősödő betegek körében az OMT és egyéb SUD kezelésekben

A tanulmány átfogó célja a szerhasználat, a dohányzás és az életmóddal összefüggő egészségügyi problémák feltárása az idősödő opioid fenntartó kezelésben (OMT) és más SUD-kezelésben részesülő betegek körében.

A tanulmány a többközpontú, longitudinális, megfigyeléses NorComt-vizsgálatból (Norwegian Cohort of Patients in Opioid Maintenance Treatment and Other Drug Treatment study) már összegyűjtött adatokat fog felhasználni.

A NorComt a legnagyobb longitudinális tanulmány a SUD betegek körében Norvégiában. Az adatok az OMT és egyéb szerhasználati zavarok (SUD) kezelésének adataiból állnak (N=548).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány átfogó célja a szerhasználat, a dohányzás és az életmóddal összefüggő egészségügyi problémák feltárása az idősödő opioid fenntartó kezelésben (OMT) és más SUD-kezelésben részesülő betegek körében.

A tanulmány a többközpontú, longitudinális, megfigyeléses NorComt-vizsgálatból (Norwegian Cohort of Patients in Opioid Maintenance Treatment and Other Drug Treatment study) már összegyűjtött adatokat fog felhasználni.

A NorComt a legnagyobb longitudinális tanulmány a SUD betegek körében Norvégiában. Az adatok az OMT és egyéb szerhasználati zavarok (SUD) kezelésének adataiból állnak (N=548).

A jelen PhD-projektet a Dél- és Kelet-Norvégiai Regionális Egészségügyi Hatóság finanszírozza, és a Sørlandet kórház ad otthont a Norvég Addiktológiai Kutatóközponttal (SERAF) együttműködve.

A NorComt adatok elemzésére és a NorComt adatok tervezett nyilvántartási adatkapcsolataira vonatkozó etikai engedélyt a Norvég Regionális Etikai Bizottság adta meg (REK 2012/1131).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

548

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Norvégia, 4600
        • Addiction Unit - Sørlandet Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba Norvégia 21 részt vevő kezelési intézményéből származó betegeket vontak be, 14 opioid fenntartó kezelést (OMT) járó járóbeteg-központ és 7 fekvőbeteg-központ (főleg nem OMT). A megállapított opioidhasználati zavar diagnózistól eltekintve nincs további kritérium az OMT-kezelés megkezdésére, bár általában a szubsztitúciómentes kezelés javasolt elsőként. A jelen projektben bemutatott fekvőbeteg SUD kezelés jellemzően 6-9 hónapig tart, elsősorban nem OMT kezeléssel, terápiás közösségszerű körülmények között. Egyes betegek a fekvőbeteg-kezelés befejezése után járóbeteg-kezelésre térnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel egy szerhasználati zavarokat kezelő intézménybe, akár szabványos opioid-fenntartó kezelésre (OMT), akár egyéb szerhasználati rendellenesség kezelésére (fekvőbeteg)

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
OMT- és egyéb SUD-kezelésben részesülő betegek
Az opioid fenntartó kezelésben és egyéb szerhasználati zavarok kezelésében részesülő betegek
Egyéb: A szerhasználati zavarok kezelése
A vizsgálat során az opioid fenntartó kezelésben (OMT) és más szerhasználati zavarok kezelésében részesülő betegek heterogén mintáját követték. Ebben a csoportban a fő hangsúly az egészséggel kapcsolatos problémákon volt, különös tekintettel a dohányzásra és a szerhasználatra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányfogyasztás
Időkeret: Körülbelül egy évvel a kezelés után (11-18 hónap)
Változások a dohányzásban az alapértéktől a nyomon követésig
Körülbelül egy évvel a kezelés után (11-18 hónap)
Anyaghasználat
Időkeret: Körülbelül egy évvel a kezelés után (11-18 hónap)
Változások az anyaghasználatban az alapértéktől a nyomon követésig. Az európai változat kivonataiból gyűjtöttek adatokat a szerhasználatról. A szerhasználatot az előző 4 hétre egy 6 pontos válaszformátumban értékelték, ahol a 0 a „Nem használható”, az 5 pedig a „Napi használat”-nak felelt meg. Az 1 éves követési időt összehasonlították az alapértékekkel.
Körülbelül egy évvel a kezelés után (11-18 hónap)
Szomatikus panaszok.
Időkeret: Körülbelül egy évvel a kezelés megkezdése után (11-18 hónap).
A szomatikus panaszok változása a kiindulási állapottól a követésig. Az ellenőrző lista 16, a krónikus kábítószer-használók körében gyakori szomatikus panaszt tartalmaz, beleértve a főbb szervrendszereket is. A válaszok 0 -4 válaszformátumban vannak megadva, ahol a 0 az "egyáltalán nem", az 1 a "kicsit", a 2 a "mérsékelten", a 3 a "nagyon" és a 4 a "nagyon".
Körülbelül egy évvel a kezelés megkezdése után (11-18 hónap).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális szorongás
Időkeret: Körülbelül egy évvel a kezelés után (11-18 hónap)
Változások a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig és a követésig. A Hopkins Symptom Checklist (HSCL) 25 tételből álló változatát használták a mentális szorongás mérésére. A 25 tétel mindegyikét 5-ös skálán (0-4) pontozták. Egy átlagos pontszámot számítottak ki, amely a mentális szorongás globális súlyossági indexét (GSI) jelzi.
Körülbelül egy évvel a kezelés után (11-18 hónap)
QoL (életminőség)
Időkeret: Körülbelül egy évvel a kezelés után (11-18 hónap)
A QoL10 kivonatait fogják felhasználni a QoL értékeléséhez. A skála 10 sorszámú tételt tartalmaz, és mindegyik tételt 1 = nagyon rossztól 5 = nagyon jóig értékelik. A skálát egy 0,1-től 0,9-ig terjedő decimális skálává alakítja át, és átlagolja, ahol 0,9 a legjobb QoL. A populációs mintában a normatív pontszám 0,7 volt.
Körülbelül egy évvel a kezelés után (11-18 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sorlandet Hospital HF

Együttműködők

University of Oslo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Clausen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 813485

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az anonimizált adatok ésszerű kérésre megoszthatók

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészség, szubjektív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel