Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie substancji i problemy zdrowotne związane ze stylem życia u starzejących się pacjentów w leczeniu OMT (AgeSUD)

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF

Używanie substancji i problemy zdrowotne związane ze stylem życia wśród starzejących się pacjentów w leczeniu OMT i innych SUD

Ogólnym celem badania jest zbadanie używania substancji, używania tytoniu i problemów zdrowotnych związanych ze stylem życia wśród starzejących się pacjentów w leczeniu podtrzymującym opioidami (OMT) i innym leczeniu SUD.

W badaniu wykorzystane zostaną już zebrane dane z wieloośrodkowego, podłużnego, obserwacyjnego badania NorComt (Norwegian Cohort of Pacjenci in Opioid Maintenance Treatment and Other Drug Treatment study).

NorComt to największe długoterminowe badanie pacjentów z SUD w Norwegii. Dane obejmują dane z leczenia OMT i innych zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) (N=548).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem badania jest zbadanie używania substancji, używania tytoniu i problemów zdrowotnych związanych ze stylem życia wśród starzejących się pacjentów w leczeniu podtrzymującym opioidami (OMT) i innym leczeniu SUD.

W badaniu wykorzystane zostaną już zebrane dane z wieloośrodkowego, podłużnego, obserwacyjnego badania NorComt (Norwegian Cohort of Pacjenci in Opioid Maintenance Treatment and Other Drug Treatment study).

NorComt to największe długoterminowe badanie pacjentów z SUD w Norwegii. Dane obejmują dane z leczenia OMT i innych zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) (N=548).

Obecny projekt doktorancki jest finansowany przez Regionalny Urząd ds. Zdrowia w południowej i wschodniej Norwegii i prowadzony przez szpital Sørlandet we współpracy z Norweskim Centrum Badań nad Uzależnieniami (SERAF).

Zgoda etyczna dla analizy danych NorComt i planowanych powiązań danych rejestrowych z danymi NorComt została przyznana przez Norweską Regionalną Komisję Etyki (REK 2012/1131).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

548

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Norwegia, 4600
        • Addiction Unit - Sørlandet Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z 21 uczestniczących placówek leczniczych w całej Norwegii, 14 z ośrodków ambulatoryjnych leczenia podtrzymującego opioidami (OMT), a 7 z ośrodków stacjonarnych (głównie bez OMT). Poza ustaloną diagnozą zaburzeń związanych z używaniem opioidów nie ma dalszych kryteriów rozpoczęcia leczenia OMT, chociaż ogólnie zaleca się leczenie bez substytucji jako pierwszą opcję. Leczenie szpitalne SUD reprezentowane w niniejszym projekcie zwykle trwa od 6 do 9 miesięcy, głównie z leczeniem innym niż OMT w środowisku przypominającym społeczność terapeutyczną. Część pacjentów po zakończeniu leczenia stacjonarnego przechodziłaby do leczenia ambulatoryjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do ośrodka leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji, w ramach standardowego leczenia podtrzymującego opioidami (OMT) lub innego leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (stacjonarne)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w leczeniu OMT i innych SUD
Pacjenci w leczeniu podtrzymującym opioidami i leczeniu zaburzeń związanych z używaniem innych substancji
Inny: Leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji
W badaniu zastosowano heterogenną grupę pacjentów poddawanych leczeniu podtrzymującemu opioidami (OMT) i innym zaburzeniom związanym z używaniem substancji. Główny nacisk położono na problemy zdrowotne w tej kohorcie, z naciskiem na używanie tytoniu i używanie substancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: Około rok po przyjęciu do leczenia (zakres 11-18 miesięcy)
Zmiany w używaniu tytoniu od wartości wyjściowej do obserwacji
Około rok po przyjęciu do leczenia (zakres 11-18 miesięcy)
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Około rok po przyjęciu do leczenia (zakres 11-18 miesięcy)
Zmiany w używaniu substancji od wartości początkowej do obserwacji. Fragmenty wersji europejskiej wykorzystano do zebrania danych na temat używania substancji. Używanie substancji oceniano przez ostatnie 4 tygodnie w 6-punktowym formacie odpowiedzi, gdzie 0 odpowiadało „Bez użycia”, a 5 odpowiadało „Codziennemu używaniu”. Roczną obserwację porównano z wartościami wyjściowymi.
Około rok po przyjęciu do leczenia (zakres 11-18 miesięcy)
Dolegliwości somatyczne.
Ramy czasowe: Około rok po przyjęciu do leczenia (zakres 11-18 miesięcy).
Zmiany w dolegliwościach somatycznych od wartości wyjściowej do obserwacji. Lista kontrolna zawierająca 16 dolegliwości somatycznych powszechnych wśród przewlekle zażywających narkotyki, w tym głównych układów narządów. Odpowiedzi są udzielane w formacie odpowiedzi 0-4, gdzie 0 odpowiada „wcale”, 1 „trochę”, 2 „umiarkowanie”, 3 „dużo” i 4 „bardzo”.
Około rok po przyjęciu do leczenia (zakres 11-18 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Około rok po przyjęciu do leczenia (zakres 11-18 miesięcy)
Zmiany od wartości początkowej do okresu po leczeniu i obserwacji. Do pomiaru dystresu psychicznego użyto 25-punktowej wersji Hopkins Symptom Checklist (HSCL). Każda z 25 pozycji została oceniona w 5-stopniowej skali (0-4). Obliczono średni wynik, wskazując globalny wskaźnik nasilenia dystresu psychicznego (GSI).
Około rok po przyjęciu do leczenia (zakres 11-18 miesięcy)
QoL (jakość życia)
Ramy czasowe: Około rok po przyjęciu do leczenia (zakres 11-18 miesięcy)
Fragmenty QoL10 zostaną wykorzystane do oceny QoL. Skala składa się z 10 pozycji porządkowych, a każda pozycja jest oceniana od 1 = bardzo źle do 5 = bardzo dobrze. Skala jest przekształcana do skali dziesiętnej w zakresie od 0,1 do 0,9 i uśredniana, gdzie 0,9 jest najlepszą QoL. Wynik normatywny w próbie populacyjnej wyniósł 0,7.
Około rok po przyjęciu do leczenia (zakres 11-18 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Współpracownicy

University of Oslo

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Clausen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 813485

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane mogą być udostępniane na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie, subiektywne

Badania kliniczne na Leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj