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OMT 치료를 받는 고령 환자의 약물 사용 및 생활 습관 관련 건강 문제 (AgeSUD)

2023년 6월 6일 업데이트: Sorlandet Hospital HF

OMT 및 기타 SUD 치료를 받는 고령 환자의 물질 사용 및 생활 습관 관련 건강 문제

이 연구의 전반적인 목표는 오피오이드 유지 치료(OMT) 및 기타 SUD 치료를 받는 고령 환자의 물질 사용, 담배 사용 및 생활 습관 관련 건강 문제를 조사하는 것입니다.

이 연구는 다중 센터, 종단, 관찰 NorComt 연구(오피오이드 유지 치료 및 기타 약물 치료 연구에서 환자의 노르웨이 코호트)에서 이미 수집된 데이터를 사용할 것입니다.

NorComt는 노르웨이에서 SUD 환자에 대한 가장 큰 종적 연구입니다. 데이터는 OMT 및 기타 물질 사용 장애(SUD) 치료(N=548)의 데이터로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 전반적인 목표는 오피오이드 유지 치료(OMT) 및 기타 SUD 치료를 받는 고령 환자의 물질 사용, 담배 사용 및 생활 습관 관련 건강 문제를 조사하는 것입니다.

이 연구는 다중 센터, 종단, 관찰 NorComt 연구(오피오이드 유지 치료 및 기타 약물 치료 연구에서 환자의 노르웨이 코호트)에서 이미 수집된 데이터를 사용할 것입니다.

NorComt는 노르웨이에서 SUD 환자에 대한 가장 큰 종적 연구입니다. 데이터는 OMT 및 기타 물질 사용 장애(SUD) 치료(N=548)의 데이터로 구성됩니다.

현재 박사 프로젝트는 남부 및 동부 노르웨이 지역 보건 당국이 자금을 지원하고 노르웨이 중독 연구 센터(SERAF)와 협력하여 Sørlandet 병원이 주최합니다.

NorComt 데이터 분석 및 NorComt 데이터의 계획된 레지스트리 데이터 연결에 대한 윤리적 승인은 노르웨이 지역 윤리 위원회(REK 2012/1131)에 의해 부여되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

548

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Agder
      • Kristiansand, Agder, 노르웨이, 4600
        • Addiction Unit - Sørlandet Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

노르웨이 전역의 21개 참여 치료 시설에서 환자가 연구에 포함되었으며, 14개는 오피오이드 유지 치료(OMT) 외래 환자 센터, 7개는 입원 환자 센터(주로 비 OMT)였습니다. 확립된 아편유사제 사용 장애 진단 외에 OMT 치료를 시작하기 위한 추가 기준은 없지만 일반적으로 무대체 치료가 첫 번째 옵션으로 권장됩니다. 현재 프로젝트에서 대표되는 입원 환자 SUD 치료는 일반적으로 6-9개월의 기간을 가지며 주로 치료 커뮤니티와 같은 설정에서 비 OMT 치료를 사용합니다. 일부 환자는 입원 치료를 마친 후 외래 치료로 전환합니다.

설명

포함 기준:

  • 표준화된 오피오이드 유지 치료(OMT) 또는 기타 물질 사용 장애 치료(입원 환자) 중 하나인 물질 사용 장애 치료 시설에 입원

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OMT 및 기타 SUD 치료를 받는 환자
오피오이드 유지 치료 및 기타 물질 사용 장애 치료를 받는 환자
이 연구는 오피오이드 유지 치료(OMT) 및 기타 물질 사용 장애 치료를 받는 이질적인 환자 샘플을 따랐습니다. 주요 초점은 담배 사용 및 물질 사용에 중점을 둔 이 코호트의 건강 관련 문제였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배 사용
기간: 치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
기준선에서 후속 조치까지 담배 사용의 변화
치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
물질 사용
기간: 치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
기준선에서 후속 조치까지 물질 사용의 변화. 유럽 ​​버전에서 발췌한 내용을 사용하여 물질 사용에 대한 데이터를 수집했습니다. 지난 4주 동안 물질 사용은 6점 응답 형식으로 점수화되었으며 0은 "사용하지 않음"에 해당하고 5는 "매일 사용"에 해당합니다. 1년 추적 조사를 기준 값과 비교했습니다.
치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
신체적 불만.
기간: 치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월).
기준선에서 후속 조치까지 신체적 불만의 변화. 주요 장기 시스템을 포함하여 만성 약물 사용자들 사이에서 흔히 발생하는 16가지 신체적 불만을 포함하는 체크리스트. 응답은 0-4 응답 형식으로 제공되며 0은 "전혀", 1은 "조금", 2는 "보통", 3은 "많이", 4는 "매우 많이"입니다.
치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신적 고통
기간: 치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
기준선에서 치료 후 및 후속 조치로의 변화. Hopkins Symptom Checklist(HSCL) 25개 항목 버전을 사용하여 정신적 고통을 측정했습니다. 25개 항목 각각은 5점 척도(0-4)로 채점되었습니다. 평균 점수가 계산되어 정신 고통의 글로벌 심각도 지수(GSI)를 나타냅니다.
치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
QoL(삶의 질)
기간: 치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
QoL10에서 발췌한 내용은 QoL을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 10개의 서수 항목으로 구성되며 각 항목은 1 = 매우 나쁨에서 최대 5 = 매우 좋음으로 점수가 매겨집니다. 척도는 0.1에서 0.9까지의 십진수 척도로 변환되어 평균화되며, 여기서 0.9가 최상의 QoL입니다. 모집단 표본의 규범 점수는 0.7이었습니다.
치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Clausen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 익명화된 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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