- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05182918
OMT 치료를 받는 고령 환자의 약물 사용 및 생활 습관 관련 건강 문제 (AgeSUD)
OMT 및 기타 SUD 치료를 받는 고령 환자의 물질 사용 및 생활 습관 관련 건강 문제
이 연구의 전반적인 목표는 오피오이드 유지 치료(OMT) 및 기타 SUD 치료를 받는 고령 환자의 물질 사용, 담배 사용 및 생활 습관 관련 건강 문제를 조사하는 것입니다.
이 연구는 다중 센터, 종단, 관찰 NorComt 연구(오피오이드 유지 치료 및 기타 약물 치료 연구에서 환자의 노르웨이 코호트)에서 이미 수집된 데이터를 사용할 것입니다.
NorComt는 노르웨이에서 SUD 환자에 대한 가장 큰 종적 연구입니다. 데이터는 OMT 및 기타 물질 사용 장애(SUD) 치료(N=548)의 데이터로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 오피오이드 유지 치료(OMT) 및 기타 SUD 치료를 받는 고령 환자의 물질 사용, 담배 사용 및 생활 습관 관련 건강 문제를 조사하는 것입니다.
이 연구는 다중 센터, 종단, 관찰 NorComt 연구(오피오이드 유지 치료 및 기타 약물 치료 연구에서 환자의 노르웨이 코호트)에서 이미 수집된 데이터를 사용할 것입니다.
NorComt는 노르웨이에서 SUD 환자에 대한 가장 큰 종적 연구입니다. 데이터는 OMT 및 기타 물질 사용 장애(SUD) 치료(N=548)의 데이터로 구성됩니다.
현재 박사 프로젝트는 남부 및 동부 노르웨이 지역 보건 당국이 자금을 지원하고 노르웨이 중독 연구 센터(SERAF)와 협력하여 Sørlandet 병원이 주최합니다.
NorComt 데이터 분석 및 NorComt 데이터의 계획된 레지스트리 데이터 연결에 대한 윤리적 승인은 노르웨이 지역 윤리 위원회(REK 2012/1131)에 의해 부여되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, 노르웨이, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 표준화된 오피오이드 유지 치료(OMT) 또는 기타 물질 사용 장애 치료(입원 환자) 중 하나인 물질 사용 장애 치료 시설에 입원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
OMT 및 기타 SUD 치료를 받는 환자
오피오이드 유지 치료 및 기타 물질 사용 장애 치료를 받는 환자
|
이 연구는 오피오이드 유지 치료(OMT) 및 기타 물질 사용 장애 치료를 받는 이질적인 환자 샘플을 따랐습니다.
주요 초점은 담배 사용 및 물질 사용에 중점을 둔 이 코호트의 건강 관련 문제였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 사용
기간: 치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
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기준선에서 후속 조치까지 담배 사용의 변화
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치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
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물질 사용
기간: 치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
|
기준선에서 후속 조치까지 물질 사용의 변화.
유럽 버전에서 발췌한 내용을 사용하여 물질 사용에 대한 데이터를 수집했습니다.
지난 4주 동안 물질 사용은 6점 응답 형식으로 점수화되었으며 0은 "사용하지 않음"에 해당하고 5는 "매일 사용"에 해당합니다. 1년 추적 조사를 기준 값과 비교했습니다.
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치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
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신체적 불만.
기간: 치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월).
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기준선에서 후속 조치까지 신체적 불만의 변화.
주요 장기 시스템을 포함하여 만성 약물 사용자들 사이에서 흔히 발생하는 16가지 신체적 불만을 포함하는 체크리스트.
응답은 0-4 응답 형식으로 제공되며 0은 "전혀", 1은 "조금", 2는 "보통", 3은 "많이", 4는 "매우 많이"입니다.
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치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정신적 고통
기간: 치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
|
기준선에서 치료 후 및 후속 조치로의 변화.
Hopkins Symptom Checklist(HSCL) 25개 항목 버전을 사용하여 정신적 고통을 측정했습니다.
25개 항목 각각은 5점 척도(0-4)로 채점되었습니다.
평균 점수가 계산되어 정신 고통의 글로벌 심각도 지수(GSI)를 나타냅니다.
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치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
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QoL(삶의 질)
기간: 치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
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QoL10에서 발췌한 내용은 QoL을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 10개의 서수 항목으로 구성되며 각 항목은 1 = 매우 나쁨에서 최대 5 = 매우 좋음으로 점수가 매겨집니다.
척도는 0.1에서 0.9까지의 십진수 척도로 변환되어 평균화되며, 여기서 0.9가 최상의 QoL입니다.
모집단 표본의 규범 점수는 0.7이었습니다.
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치료 시작 후 약 1년(범위 11~18개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Clausen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 813485
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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