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Substanzkonsum und lebensstilbedingte Gesundheitsprobleme bei alternden Patienten in der OMT-Behandlung (AgeSUD)

6. Juni 2023 aktualisiert von: Sorlandet Hospital HF

Substanzkonsum und lebensstilbedingte Gesundheitsprobleme bei alternden Patienten in OMT- und anderen SUD-Behandlungen

Das übergeordnete Ziel der Studie ist die Untersuchung von Substanzkonsum, Tabakkonsum und lebensstilbedingten Gesundheitsproblemen bei alternden Patienten in der Opioid-Erhaltungsbehandlung (OMT) und anderen SUD-Behandlungen.

Die Studie wird bereits gesammelte Daten aus der multizentrischen Längsschnitt-Beobachtungsstudie NorComt (Norwegian Cohort of Patients in Opioid Maintenance Treatment and Other Drug Treatment Study) verwenden.

NorComt ist die größte Längsschnittstudie von SUD-Patienten in Norwegen. Die Daten bestehen aus Daten aus der Behandlung von OMT und anderen Substanzgebrauchsstörungen (SUD) (N=548).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel der Studie ist die Untersuchung von Substanzkonsum, Tabakkonsum und lebensstilbedingten Gesundheitsproblemen bei alternden Patienten in der Opioid-Erhaltungsbehandlung (OMT) und anderen SUD-Behandlungen.

Die Studie wird bereits gesammelte Daten aus der multizentrischen Längsschnitt-Beobachtungsstudie NorComt (Norwegian Cohort of Patients in Opioid Maintenance Treatment and Other Drug Treatment Study) verwenden.

NorComt ist die größte Längsschnittstudie von SUD-Patienten in Norwegen. Die Daten bestehen aus Daten aus der Behandlung von OMT und anderen Substanzgebrauchsstörungen (SUD) (N=548).

Das vorliegende PhD-Projekt wird von der Regionalen Gesundheitsbehörde Süd- und Ostnorwegen finanziert und vom Sørlandet-Krankenhaus in Zusammenarbeit mit dem Norwegischen Zentrum für Suchtforschung (SERAF) veranstaltet.

Die ethische Genehmigung für die Analyse von NorComt-Daten und für die geplanten Registerdatenverknüpfungen von NorComt-Daten wurde von der norwegischen regionalen Ethikkommission erteilt (REK 2012/1131).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

548

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Norwegen, 4600
        • Addiction Unit - Sørlandet Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden Patienten aus 21 teilnehmenden Behandlungseinrichtungen in ganz Norwegen eingeschlossen, 14 waren ambulante Zentren für die Opioid-Erhaltungsbehandlung (OMT) und 7 waren stationäre Zentren (überwiegend Nicht-OMT). Abgesehen von einer gesicherten Diagnose einer Opioidkonsumstörung gibt es keine weiteren Kriterien für den Beginn einer OMT-Behandlung, obwohl im Allgemeinen eine substitutionsfreie Behandlung als erste Option empfohlen wird. Die im vorliegenden Projekt repräsentierte stationäre SUD-Behandlung hat typischerweise eine Dauer von 6-9 Monaten, hauptsächlich mit Nicht-OMT-Behandlung in therapeutischen gemeinschaftsähnlichen Einrichtungen. Einige Patienten würden nach Abschluss der stationären Behandlung in eine ambulante Behandlung wechseln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in eine Einrichtung zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen, entweder standardisierte Opioid-Erhaltungsbehandlung (OMT) oder andere Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (stationär)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten in OMT- und anderer SUD-Behandlung
Patienten in einer Opioid-Erhaltungstherapie und einer anderen Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen
Sonstiges: Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen
Die Studie folgte einer heterogenen Stichprobe von Patienten in einer Opioid-Erhaltungsbehandlung (OMT) und einer anderen Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen. Das Hauptaugenmerk lag in dieser Kohorte auf gesundheitlichen Problemen, wobei der Schwerpunkt auf Tabakkonsum und Substanzkonsum lag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tabakkonsum
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr nach Aufnahme der Behandlung (Bereich 11 - 18 Monate)
Veränderungen des Tabakkonsums von der Baseline bis zum Follow-up
Ungefähr ein Jahr nach Aufnahme der Behandlung (Bereich 11 - 18 Monate)
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr nach Aufnahme in die Behandlung (Bereich 11 – 18 Monate)
Veränderungen im Substanzkonsum vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Auszüge aus der europäischen Version wurden zur Erhebung von Daten zum Substanzkonsum verwendet. Der Substanzkonsum der letzten 4 Wochen wurde anhand eines 6-Punkte-Antwortformats bewertet, wobei 0 „Kein Konsum“ und 5 „Täglicher Konsum“ entsprach. Die Nachuntersuchungen nach einem Jahr wurden mit den Ausgangswerten verglichen.
Ungefähr ein Jahr nach Aufnahme in die Behandlung (Bereich 11 – 18 Monate)
Somatische Beschwerden.
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr nach Aufnahme zur Behandlung (Bereich 11 – 18 Monate).
Veränderungen somatischer Beschwerden vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Eine Checkliste mit 16 somatischen Beschwerden, die bei chronischen Drogenkonsumenten häufig auftreten, einschließlich wichtiger Organsysteme. Die Antworten werden in einem Antwortformat von 0 bis 4 bereitgestellt, wobei 0 „überhaupt nicht“, 1 „ein wenig“, 2 „mäßig“, 3 „sehr“ und 4 „sehr sehr“ entspricht.
Ungefähr ein Jahr nach Aufnahme zur Behandlung (Bereich 11 – 18 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Not
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr nach Aufnahme der Behandlung (Bereich 11 - 18 Monate)
Änderungen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und Nachsorge. Die 25-Punkte-Version der Hopkins Symptom Checklist (HSCL) wurde verwendet, um die psychische Belastung zu messen. Jeder der 25 Punkte wurde auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) bewertet. Es wurde eine durchschnittliche Punktzahl berechnet, die einen globalen Schweregradindex für psychische Belastung (GSI) angibt.
Ungefähr ein Jahr nach Aufnahme der Behandlung (Bereich 11 - 18 Monate)
QoL (Lebensqualität)
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr nach Aufnahme der Behandlung (Bereich 11 - 18 Monate)
Auszüge aus dem QoL10 werden zur Bewertung der QoL verwendet. Die Skala hat 10 ordinale Items und jedes Item wird von 1 = sehr schlecht bis 5 = sehr gut bewertet. Die Skala wird in eine Dezimalskala von 0,1 bis 0,9 umgewandelt und gemittelt, wobei 0,9 die beste QoL ist. Ein normativer Wert in einer Bevölkerungsstichprobe war 0,7.
Ungefähr ein Jahr nach Aufnahme der Behandlung (Bereich 11 - 18 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Mitarbeiter

University of Oslo

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Clausen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 813485

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Beschreibung des IPD-Plans

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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