Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Middelengebruik en leefstijlgerelateerde gezondheidsproblemen bij ouder wordende patiënten bij OMT-behandeling (AgeSUD)

6 juni 2023 bijgewerkt door: Sorlandet Hospital HF

Middelengebruik en leefstijlgerelateerde gezondheidsproblemen bij ouder wordende patiënten bij OMT en andere SUD-behandelingen

Het algemene doel van de studie is het onderzoeken van middelengebruik, tabaksgebruik en levensstijlgerelateerde gezondheidsproblemen bij ouder wordende patiënten in opioïdenonderhoudsbehandeling (OMT) en andere verslavingsbehandelingen.

De studie zal gebruik maken van reeds verzamelde gegevens van de multicenter, longitudinale, observationele NorComt-studie (Noorse cohort van patiënten in opioïde onderhoudsbehandeling en andere medicamenteuze behandeling).

NorComt is de grootste longitudinale studie van verslavingspatiënten in Noorwegen. De gegevens bestaan ​​uit gegevens van OMT en andere middelengebruiksstoornissen (SUD) behandeling (N=548).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van de studie is het onderzoeken van middelengebruik, tabaksgebruik en levensstijlgerelateerde gezondheidsproblemen bij ouder wordende patiënten in opioïdenonderhoudsbehandeling (OMT) en andere verslavingsbehandelingen.

De studie zal gebruik maken van reeds verzamelde gegevens van de multicenter, longitudinale, observationele NorComt-studie (Noorse cohort van patiënten in opioïde onderhoudsbehandeling en andere medicamenteuze behandeling).

NorComt is de grootste longitudinale studie van verslavingspatiënten in Noorwegen. De gegevens bestaan ​​uit gegevens van OMT en andere middelengebruiksstoornissen (SUD) behandeling (N=548).

Het huidige PhD-project wordt gefinancierd door de Regionale Gezondheidsautoriteit van Zuid- en Oost-Noorwegen en wordt gehost door het Sørlandet ziekenhuis in samenwerking met het Noorse Centrum voor Verslavingsonderzoek (SERAF).

Ethische goedkeuring voor analyse van NorComt-gegevens en voor de geplande registergegevenskoppelingen van NorComt-gegevens is verleend door de Noorse regionale ethische commissie (REK 2012/1131).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

548

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Noorwegen, 4600
        • Addiction Unit - Sørlandet Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden in de studie opgenomen uit 21 deelnemende behandelcentra in heel Noorwegen, 14 waren poliklinische centra voor opioïdenonderhoudsbehandeling (OMT) en 7 waren intramurale centra (voornamelijk niet-OMT). Afgezien van een vastgestelde diagnose van een opioïdengebruiksstoornis zijn er geen verdere criteria voor OMT-behandeling, hoewel over het algemeen een substitutievrije behandeling als eerste optie wordt aanbevolen. De intramurale behandeling van verslaving die in het huidige project wordt vertegenwoordigd, heeft doorgaans een duur van 6-9 maanden, voornamelijk met niet-OMT-behandeling in therapeutische gemeenschapsachtige omgevingen. Sommige patiënten zouden na het voltooien van de klinische behandeling overgaan op een poliklinische behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toelating tot een instelling voor de behandeling van verslavingsstoornissen, ofwel gestandaardiseerde onderhoudsbehandeling voor opioïden (OMT) of een andere behandeling voor verslavingsstoornissen (intramurale)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten in OMT en andere SUD-behandeling
Patiënten in onderhoudsbehandeling voor opioïden en andere middelengebruiksstoornissen
Ander: Behandeling van middelenmisbruik
De studie volgde een heterogene steekproef van patiënten in een onderhoudsbehandeling voor opioïden (OMT) en andere behandelingen voor stoornissen in het gebruik van middelen. In dit cohort lag de nadruk op gezondheidsproblemen, met de nadruk op tabaks- en middelengebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tabak gebruik
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na opname in behandeling (variërend van 11 - 18 maanden)
Veranderingen in tabaksgebruik vanaf baseline tot follow-up
Ongeveer een jaar na opname in behandeling (variërend van 11 - 18 maanden)
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na opname in behandeling (variërend van 11 - 18 maanden)
Veranderingen in middelengebruik vanaf baseline tot follow-up. Voor het verzamelen van gegevens over middelengebruik zijn fragmenten uit de Europese versie gebruikt. Middelengebruik werd gescoord voor de afgelopen 4 weken op een 6-punts antwoordformaat waarbij 0 overeenkwam met "Geen gebruik" en 5 overeenkwam met "Dagelijks gebruik". 1 jaar follow-up werden vergeleken met baseline waarden.
Ongeveer een jaar na opname in behandeling (variërend van 11 - 18 maanden)
Somatische klachten.
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na opname in behandeling (variërend van 11 tot 18 maanden).
Veranderingen in somatische klachten vanaf baseline tot follow-up. Een checklist met 16 somatische klachten die veel voorkomen bij chronische drugsgebruikers, waaronder belangrijke orgaansystemen. Antwoorden worden gegeven in een 0-4-antwoordformaat, waarbij 0 overeenkomt met "helemaal niet", 1 "een beetje", 2 "matig", 3 "veel" en 4 "zeer veel".
Ongeveer een jaar na opname in behandeling (variërend van 11 tot 18 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijk van slag
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na opname in behandeling (variërend van 11 - 18 maanden)
Veranderingen vanaf baseline tot nabehandeling en follow-up. De Hopkins Symptom Checklist (HSCL) versie met 25 items werd gebruikt om geestelijke nood te meten. Elk van de 25 items werd gescoord op een 5-puntsschaal (0-4). Er werd een gemiddelde score berekend, die een globale ernstindex van geestelijke nood (GSI) aangeeft.
Ongeveer een jaar na opname in behandeling (variërend van 11 - 18 maanden)
KvL (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na opname in behandeling (variërend van 11 - 18 maanden)
Fragmenten uit de KvL10 zullen worden gebruikt om KvL te beoordelen. De schaal heeft 10 ordinale items en elk item wordt gescoord van 1 = zeer slecht tot 5 = zeer goed. De schaal wordt getransformeerd naar een decimale schaal van 0,1 tot 0,9 en wordt gemiddeld, waarbij 0,9 de beste KvL is. Een normatieve score in een populatiesteekproef was 0,7.
Ongeveer een jaar na opname in behandeling (variërend van 11 - 18 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Medewerkers

University of Oslo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Clausen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 813485

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen op redelijk verzoek worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheid, subjectief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren