Päihteiden käyttöön ja elämäntapoihin liittyvät terveysongelmat ikääntyneillä potilailla OMT-hoidossa (AgeSUD)
Päihteiden käyttöön ja elämäntapoihin liittyvät terveysongelmat ikääntyvien potilaiden keskuudessa OMT:ssä ja muissa SUD-hoidoissa
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää päihteiden käyttöä, tupakan käyttöä ja elämäntapaan liittyviä terveysongelmia ikääntyvien opioidihoitopotilaiden (OMT) ja muiden SUD-hoitojen keskuudessa.
Tutkimuksessa käytetään jo kerättyä tietoa monikeskuksesta, pitkittäissuuntaisesta, havainnollistavasta NorComt-tutkimuksesta (Norwegian Cohort of Patients in Opioid Maintenance Treatment and Other Drug Treatment -tutkimus).
NorComt on Norjan suurin SUD-potilaiden pitkittäistutkimus. Aineisto koostuu OMT:n ja muiden päihdehäiriöiden (SUD) hoidosta (N=548).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää päihteiden käyttöä, tupakan käyttöä ja elämäntapaan liittyviä terveysongelmia ikääntyvien opioidihoitopotilaiden (OMT) ja muiden SUD-hoitojen keskuudessa.
Tutkimuksessa käytetään jo kerättyä tietoa monikeskuksesta, pitkittäissuuntaisesta, havainnollistavasta NorComt-tutkimuksesta (Norwegian Cohort of Patients in Opioid Maintenance Treatment and Other Drug Treatment -tutkimus).
NorComt on Norjan suurin SUD-potilaiden pitkittäistutkimus. Aineisto koostuu OMT:n ja muiden päihdehäiriöiden (SUD) hoidosta (N=548).
Tämän tohtoriprojektin rahoittaa Etelä- ja Itä-Norjan alueellinen terveysviranomainen, ja sen isännöi Sørlandetin sairaala yhteistyössä Norjan riippuvuustutkimuskeskuksen (SERAF) kanssa.
Eettisen hyväksynnän NorComt-tietojen analysoinnille ja NorComt-tietojen suunnitelluille rekisteritietolinkeille on myöntänyt Norjan alueellinen eettinen toimikunta (REK 2012/1131).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norja, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy päihdehäiriöiden hoitoon, joko standardoituun opioidiylläpitohoitoon (OMT) tai muuhun päihdehäiriön hoitoon (potilas)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat OMT:tä ja muita SUD-hoitoja
Opioidien ylläpitohoidossa ja muiden päihdehäiriöiden hoidossa olevat potilaat
|
Tutkimuksessa seurattiin heterogeenista otosta opioidiylläpitohoidossa (OMT) ja muiden päihdehäiriöiden hoidossa olevista potilaista.
Pääpaino oli tässä kohortissa terveyteen liittyvissä ongelmissa, painopisteenä tupakan ja päihteiden käyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: Noin vuoden kuluttua hoitoon saapumisesta (vaihteluväli 11-18 kuukautta)
|
Muutokset tupakankäytössä lähtötilanteesta seurantaan
|
Noin vuoden kuluttua hoitoon saapumisesta (vaihteluväli 11-18 kuukautta)
|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Noin vuoden kuluttua hoitoon saapumisesta (vaihteluväli 11-18 kuukautta)
|
Muutokset aineiden käytössä lähtötilanteesta seurantaan.
Päihteiden käyttöä koskevien tietojen keräämiseen käytettiin otteita eurooppalaisesta versiosta.
Aineen käyttö pisteytettiin edellisten 4 viikon ajalta 6 pisteen vastausmuodossa, jolloin 0 vastasi "ei käyttöä" ja 5 vastasi "päivittäistä käyttöä". 1 vuoden seurantaa verrattiin perusarvoihin.
|
Noin vuoden kuluttua hoitoon saapumisesta (vaihteluväli 11-18 kuukautta)
|
|
Somaattiset valitukset.
Aikaikkuna: Noin vuoden kuluttua hoitoon saapumisesta (vaihteluväli 11-18 kuukautta).
|
Muutokset somaattisissa valituksissa lähtötilanteesta seurantaan.
Tarkistuslista, joka sisältää 16 kroonisten huumeidenkäyttäjien keskuudessa yleistä somaattista vaivaa, mukaan lukien tärkeimmät elinjärjestelmät.
Vastaukset annetaan muodossa 0 -4, jolloin 0 vastaa "ei ollenkaan", 1 "vähän", 2 "kohtalaista", 3 "paljon" ja 4 "erittäin paljon".
|
Noin vuoden kuluttua hoitoon saapumisesta (vaihteluväli 11-18 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen ahdistus
Aikaikkuna: Noin vuoden kuluttua hoitoon saapumisesta (vaihteluväli 11-18 kuukautta)
|
Muutokset lähtötilanteesta hoidon ja seurannan jälkeen.
Henkisen ahdistuksen mittaamiseen käytettiin Hopkinsin oireiden tarkistuslistan (HSCL) 25-kohtaista versiota.
Jokainen 25 pisteestä pisteytettiin 5 pisteen asteikolla (0-4).
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin, mikä osoittaa henkisen ahdistuksen maailmanlaajuisen vakavuusindeksin (GSI).
|
Noin vuoden kuluttua hoitoon saapumisesta (vaihteluväli 11-18 kuukautta)
|
|
QoL (elämänlaatu)
Aikaikkuna: Noin vuoden kuluttua hoitoon saapumisesta (vaihteluväli 11-18 kuukautta)
|
Otteita QoL10:stä käytetään QoL:n arvioinnissa.
Asteikko sisältää 10 järjestysnumeroa ja jokainen kohta on arvosteltu 1 = erittäin huono - 5 = erittäin hyvä.
Asteikko muunnetaan desimaaliasteikolle välillä 0,1-0,9 ja lasketaan keskiarvo, jossa 0,9 on paras QoL.
Normatiivinen pistemäärä väestönäytteessä oli 0,7.
|
Noin vuoden kuluttua hoitoon saapumisesta (vaihteluväli 11-18 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Clausen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 813485
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .