Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rusmiddelbruk og livsstilsrelaterte helseproblemer hos aldrende pasienter i OMT-behandling (AgeSUD)

6. juni 2023 oppdatert av: Sorlandet Hospital HF

Rusbruk og livsstilsrelaterte helseproblemer blant aldrende pasienter i OMT og annen SUD-behandling

Det overordnede målet med studien er å utforske rusmiddelbruk, tobakksbruk og livsstilsrelaterte helseproblemer blant aldrende pasienter i Opioid Maintenance Treatment (OMT) og annen SUD-behandling.

Studien vil bruke allerede innsamlede data fra den multisenter, longitudinelle, observasjonsstudien NorComt (Norwegian Cohort of Patients in Opioid Maintenance Treatment and Other Drug Treatment study).

NorComt er den største longitudinelle studien av SUD-pasienter i Norge. Dataene består av data fra OMT og andre rusmiddelbehandlinger (SUD) (N=548).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med studien er å utforske rusmiddelbruk, tobakksbruk og livsstilsrelaterte helseproblemer blant aldrende pasienter i Opioid Maintenance Treatment (OMT) og annen SUD-behandling.

Studien vil bruke allerede innsamlede data fra den multisenter, longitudinelle, observasjonsstudien NorComt (Norwegian Cohort of Patients in Opioid Maintenance Treatment and Other Drug Treatment study).

NorComt er den største longitudinelle studien av SUD-pasienter i Norge. Dataene består av data fra OMT og andre rusmiddelbehandlinger (SUD) (N=548).

Dette ph.d.-prosjektet er finansiert av Helse Sør- og Østlands RHF, og arrangeres av Sørlandet sykehus i samarbeid med Norsk senter for avhengighetsforskning (SERAF).

Etisk godkjenning for analyse av NorComt-data og for planlagte registerdatakoblinger av NorComt-data er gitt av Den norske regionale etiske komité (REK 2012/1131).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

548

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Norge, 4600
        • Addiction Unit - Sørlandet Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble inkludert i studien fra 21 deltakende behandlingsinstitusjoner over hele Norge, 14 var polikliniske sentre for opioidvedlikeholdsbehandling (OMT), og 7 var polikliniske sentre (overveiende ikke-OMT). Bortsett fra en etablert diagnose av opioidbruksforstyrrelser er det ingen ytterligere kriterier for å gå inn i OMT-behandling, selv om generelt substitusjonsfri behandling anbefales som et første alternativ. Innlagt SUD-behandling representert i dette prosjektet har typisk en varighet på 6-9 måneder, primært med ikke-OMT-behandling i terapeutiske fellesskapslignende omgivelser. Noen pasienter vil gå over til poliklinisk behandling etter fullført poliklinisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse til et behandlingsanlegg for ruslidelser, enten standardisert opioidvedlikeholdsbehandling (OMT) eller annen behandling av rusmiddelbruk (pasient)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i OMT og annen SUD-behandling
Pasienter i vedlikeholdsbehandling med opioid og annen rusmiddelbehandling
Annen: Rusmiddelbehandling
Studien fulgte et heterogent utvalg av pasienter i opioidvedlikeholdsbehandling (OMT) og annen rusbehandling. Hovedfokus var på helserelaterte problemer i dette kullet, med fokus på tobakksbruk og rusmiddelbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tobakksbruk
Tidsramme: Omtrent ett år etter innleggelse til behandling (fra 11-18 måneder)
Endringer i tobakksbruk fra baseline til oppfølging
Omtrent ett år etter innleggelse til behandling (fra 11-18 måneder)
Stoffbruk
Tidsramme: Omtrent ett år etter innleggelse til behandling (fra 11-18 måneder)
Endringer i rusmiddelbruk fra baseline til oppfølging. Utdrag fra den europeiske versjonen ble brukt til å samle inn data om stoffbruk. Rusbruk ble skåret for de siste 4 ukene på et 6-punkts svarformat, hvor 0 tilsvarte "Ingen bruk" og 5 tilsvarte "Daglig bruk". 1 års oppfølging ble sammenlignet med baseline verdier.
Omtrent ett år etter innleggelse til behandling (fra 11-18 måneder)
Somatiske klager.
Tidsramme: Omtrent ett år etter innleggelse til behandling (spredning 11 - 18 måneder).
Endringer i somatiske plager fra baseline til oppfølging. En sjekkliste som inneholder 16 somatiske plager som er vanlige blant kroniske rusbrukere, inkludert store organsystemer. Svar gis på et 0 -4 svarformat, med 0 tilsvarer "ikke i det hele tatt", 1 "litt", 2 "moderat", 3 "mye" og 4 "veldig mye".
Omtrent ett år etter innleggelse til behandling (spredning 11 - 18 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk nød
Tidsramme: Omtrent ett år etter innleggelse til behandling (fra 11-18 måneder)
Endringer fra baseline til etterbehandling og oppfølging. Hopkins Symptom Checklist (HSCL) 25-elementversjon ble brukt til å måle mentale plager. Hvert av de 25 elementene ble skåret på en 5-punkts skala (0-4). En gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, noe som indikerer en global alvorlighetsindeks for mental distress (GSI).
Omtrent ett år etter innleggelse til behandling (fra 11-18 måneder)
QoL (livskvalitet)
Tidsramme: Omtrent ett år etter innleggelse til behandling (fra 11-18 måneder)
Utdrag fra QoL10 vil bli brukt til å vurdere QoL. Skalaen har 10 ordinære elementer og hvert element er scoret fra 1 = veldig dårlig opp til 5 = veldig bra. Skalaen transformeres til en desimalskala som strekker seg fra 0,1 til 0,9 og gjennomsnittlig, hvor 0,9 er den beste QoL. En normativ skåre i et populasjonsutvalg var 0,7.
Omtrent ett år etter innleggelse til behandling (fra 11-18 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Samarbeidspartnere

University of Oslo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Clausen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 813485

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data kan deles etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helse, Subjektiv

Kliniske studier på Rusmiddelbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere