Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stofbrug og livsstilsrelaterede sundhedsproblemer hos aldrende patienter i OMT-behandling (AgeSUD)

6. juni 2023 opdateret af: Sorlandet Hospital HF

Stofbrug og livsstilsrelaterede sundhedsproblemer blandt aldrende patienter i OMT og anden SUD-behandling

Det overordnede formål med undersøgelsen er at udforske stofbrug, tobaksbrug og livsstilsrelaterede sundhedsproblemer blandt aldrende patienter i Opioid Maintenance Treatment (OMT) og anden SUD-behandling.

Undersøgelsen vil bruge allerede indsamlede data fra det multicenter, longitudinelle, observationelle NorComt-studie (Norwegian Cohort of Patients in Opioid Maintenance Treatment and Other Drug Treatment study).

NorComt er den største longitudinelle undersøgelse af SUD-patienter i Norge. Dataene består af data fra behandling med OMT og andre stofbrugsforstyrrelser (SUD) (N=548).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med undersøgelsen er at udforske stofbrug, tobaksbrug og livsstilsrelaterede sundhedsproblemer blandt aldrende patienter i Opioid Maintenance Treatment (OMT) og anden SUD-behandling.

Undersøgelsen vil bruge allerede indsamlede data fra det multicenter, longitudinelle, observationelle NorComt-studie (Norwegian Cohort of Patients in Opioid Maintenance Treatment and Other Drug Treatment study).

NorComt er den største longitudinelle undersøgelse af SUD-patienter i Norge. Dataene består af data fra behandling med OMT og andre stofbrugsforstyrrelser (SUD) (N=548).

Dette ph.d.-projekt er finansieret af Sør- og Østnorge Regionale Sundhedsmyndigheder og arrangeret af Sørlandet sygehus i samarbejde med det norske center for afhængighedsforskning (SERAF).

Etisk godkendelse til analyse af NorComt-data og til de planlagte registerdatakoblinger af NorComt-data er givet af den norske regionale etiske komité (REK 2012/1131).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

548

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Norge, 4600
        • Addiction Unit - Sørlandet Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev inkluderet i undersøgelsen fra 21 deltagende behandlingsfaciliteter i hele Norge, 14 var ambulante centre for opioidvedligeholdelsesbehandling (OMT), og 7 var indlagte centre (overvejende ikke-OMT). Ud over en etableret diagnose af opioidbrugsforstyrrelser er der ingen yderligere kriterier for at gå ind i OMT-behandling, selvom substitutionsfri behandling generelt anbefales som en første mulighed. Indlagt SUD-behandling repræsenteret i dette projekt har typisk en varighed på 6-9 måneder, primært med non-OMT-behandling i terapeutiske samfundslignende omgivelser. Nogle patienter ville overgå til ambulant behandling efter endt ambulant behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på en behandlingsfacilitet for stofbrugsforstyrrelser, enten standardiseret opioidvedligeholdelsesbehandling (OMT) eller anden behandling af stofbrugsforstyrrelser (indlagt)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i OMT og anden SUD-behandling
Patienter i opioidvedligeholdelsesbehandling og anden behandling af stofmisbrug
Andet: Stofmisbrugsbehandling
Undersøgelsen fulgte en heterogen prøve af patienter i opioidvedligeholdelsesbehandling (OMT) og anden behandling af stofbrugsforstyrrelser. Hovedfokus var på sundhedsrelaterede problemer i denne kohorte med fokus på tobaksbrug og stofbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af tobak
Tidsramme: Cirka et år efter indlæggelse i behandling (interval 11-18 måneder)
Ændringer i tobaksforbrug fra baseline til opfølgning
Cirka et år efter indlæggelse i behandling (interval 11-18 måneder)
Stofbrug
Tidsramme: Cirka et år efter indlæggelse i behandling (interval 11-18 måneder)
Ændringer i stofbrug fra baseline til opfølgning. Uddrag fra den europæiske version blev brugt til at indsamle data om stofbrug. Stofbrug blev scoret for de foregående 4 uger på et 6-punkts svarformat, hvor 0 svarede til "Ingen brug" og 5 svarede til "Daglig brug". 1 års opfølgning blev sammenlignet med baseline værdier.
Cirka et år efter indlæggelse i behandling (interval 11-18 måneder)
Somatiske klager.
Tidsramme: Cirka et år efter indlæggelse i behandling (spændvidde 11 - 18 måneder).
Ændringer i somatiske klager fra baseline til opfølgning. En tjekliste indeholdende 16 somatiske lidelser, der er almindelige blandt kroniske stofbrugere, herunder større organsystemer. Svarene gives på et 0 -4 svarformat, hvor 0 svarer til "slet ikke", 1 "lidt", 2 "moderat", 3 "meget" og 4 "meget".
Cirka et år efter indlæggelse i behandling (spændvidde 11 - 18 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk nød
Tidsramme: Cirka et år efter indlæggelse i behandling (interval 11-18 måneder)
Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning. Hopkins Symptom Checklist (HSCL) 25-element version blev brugt til at måle mental lidelse. Hvert af de 25 elementer blev scoret på en 5-trins skala (0-4). En gennemsnitlig score blev beregnet, hvilket indikerer et globalt sværhedsindeks for mental distress (GSI).
Cirka et år efter indlæggelse i behandling (interval 11-18 måneder)
QoL (livskvalitet)
Tidsramme: Cirka et år efter indlæggelse i behandling (interval 11-18 måneder)
Uddrag fra QoL10 vil blive brugt til at vurdere QoL. Skalaen har 10 ordinære punkter, og hvert emne er scoret fra 1 = meget dårlig op til 5 = meget god. Skalaen transformeres til en decimalskala fra 0,1 til 0,9 og gennemsnittet, hvor 0,9 er den bedste QoL. En normativ score i en befolkningsprøve var 0,7.
Cirka et år efter indlæggelse i behandling (interval 11-18 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Clausen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 813485

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data kan deles efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner