Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проблемы со здоровьем, связанные с употреблением психоактивных веществ и образом жизни, у стареющих пациентов при лечении ОМТ (AgeSUD)

6 июня 2023 г. обновлено: Sorlandet Hospital HF

Употребление психоактивных веществ и проблемы со здоровьем, связанные с образом жизни, среди стареющих пациентов, получающих ОМТ и другие виды лечения ВНС

Общая цель исследования состоит в том, чтобы изучить употребление психоактивных веществ, употребление табака и проблемы со здоровьем, связанные с образом жизни, среди стареющих пациентов, получающих опиоидную поддерживающую терапию (OMT) и другие виды лечения НВС.

В исследовании будут использоваться уже собранные данные многоцентрового продольного обсервационного исследования NorComt (исследование норвежской когорты пациентов, получающих поддерживающую опиоидную терапию и другое лечение от наркозависимости).

NorComt является крупнейшим лонгитюдным исследованием пациентов с ВНС в Норвегии. Данные состоят из данных лечения ОМТ и других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD) (N = 548).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель исследования состоит в том, чтобы изучить употребление психоактивных веществ, употребление табака и проблемы со здоровьем, связанные с образом жизни, среди стареющих пациентов, получающих опиоидную поддерживающую терапию (OMT) и другие виды лечения НВС.

В исследовании будут использоваться уже собранные данные многоцентрового продольного обсервационного исследования NorComt (исследование норвежской когорты пациентов, получающих поддерживающую опиоидную терапию и другое лечение от наркозависимости).

NorComt является крупнейшим лонгитюдным исследованием пациентов с ВНС в Норвегии. Данные состоят из данных лечения ОМТ и других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD) (N = 548).

Настоящий докторский проект финансируется Региональным управлением здравоохранения Южной и Восточной Норвегии и проводится больницей Сёрландет в сотрудничестве с Норвежским центром исследований зависимости (SERAF).

Норвежский региональный комитет по этике предоставил одобрение с этической точки зрения для анализа данных NorComt и запланированных связей данных реестра с данными NorComt (REK 2012/1131).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

548

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Норвегия, 4600
        • Addiction Unit - Sørlandet Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты из 21 участвующего лечебного учреждения по всей Норвегии, 14 из которых были амбулаторными центрами поддерживающей терапии опиоидами (OMT) и 7 были стационарными центрами (преимущественно не-OMT). Помимо установленного диагноза расстройства, связанного с употреблением опиоидов, других критериев для начала лечения ОМТ нет, хотя, как правило, в качестве первого варианта рекомендуется беззаместительная терапия. Стационарное лечение ВНС, представленное в настоящем проекте, обычно длится 6-9 месяцев, в основном с лечением без ОМТ в условиях терапевтического сообщества. Некоторые пациенты переводятся на амбулаторное лечение после завершения стационарного лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Поступление в лечебное учреждение для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, либо стандартное поддерживающее лечение опиоидами (OMT), либо другое лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (стационарное).

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в ОМТ и другом лечении ВНС
Пациенты, проходящие поддерживающую опиоидную терапию и лечение других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Другой: Лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Исследование проводилось на гетерогенной выборке пациентов, проходящих поддерживающую опиоидную терапию (OMT) и лечение других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Основное внимание уделялось проблемам со здоровьем в этой когорте, с упором на употребление табака и употребление психоактивных веществ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление табака
Временное ограничение: Примерно через год после поступления на лечение (диапазон 11–18 месяцев)
Изменения в употреблении табака от исходного уровня до последующего наблюдения
Примерно через год после поступления на лечение (диапазон 11–18 месяцев)
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Примерно через год после поступления на лечение (диапазон 11–18 месяцев)
Изменения в употреблении психоактивных веществ от исходного до последующего наблюдения. Выдержки из европейской версии использовались для сбора данных об употреблении психоактивных веществ. Употребление психоактивных веществ оценивалось за предыдущие 4 недели по 6-балльной шкале ответов, где 0 соответствовало «Не употреблял», а 5 соответствовало «Ежедневному употреблению». Последующие наблюдения через 1 год сравнивались с исходными значениями.
Примерно через год после поступления на лечение (диапазон 11–18 месяцев)
Соматические жалобы.
Временное ограничение: Примерно через год после поступления на лечение (диапазон 11 - 18 мес).
Изменения соматических жалоб от исходного уровня до последующего наблюдения. Контрольный список, содержащий 16 соматических жалоб, распространенных среди хронических наркоманов, включая основные системы органов. Ответы представлены в формате ответа 0-4, где 0 соответствует «совсем нет», 1 «немного», 2 «умеренно», 3 «сильно» и 4 «очень сильно».
Примерно через год после поступления на лечение (диапазон 11 - 18 мес).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое расстройство
Временное ограничение: Примерно через год после поступления на лечение (диапазон 11–18 месяцев)
Изменения от исходного уровня до лечения и последующего наблюдения. Версия из 25 пунктов контрольного списка симптомов Хопкинса (HSCL) использовалась для измерения психического расстройства. Каждый из 25 пунктов оценивался по 5-балльной шкале (0-4). Был рассчитан средний балл, указывающий на глобальный индекс тяжести психического расстройства (GSI).
Примерно через год после поступления на лечение (диапазон 11–18 месяцев)
КЖ (качество жизни)
Временное ограничение: Примерно через год после поступления на лечение (диапазон 11–18 месяцев)
Выдержки из QoL10 будут использоваться для оценки QoL. Шкала состоит из 10 порядковых пунктов, и каждый пункт оценивается от 1 = очень плохо до 5 = очень хорошо. Шкала преобразуется в десятичную шкалу от 0,1 до 0,9 и усредняется, где 0,9 — наилучшее качество жизни. Нормативный балл в популяционной выборке составил 0,7.
Примерно через год после поступления на лечение (диапазон 11–18 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sorlandet Hospital HF

Соавторы

University of Oslo

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Clausen, PhD, Norwegian Centre for Addiction Research, University of Oslo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 813485

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Анонимизированные данные могут быть переданы по обоснованному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться