熱いと感じる 2: 夜間勃起時の陰茎皮膚温度の測定
2022年8月2日 更新者：Hille Torenvlied、St. Antonius Hospital
ホットな気分 2: 最新の勃起不全診断ツールを求めて陰茎温度測定による夜間勃起検出の評価
Feeling Hot 研究は、夜間の勃起を検出するツールとして温度感知を使用する原理の証明に焦点を当てています。
Feeling Hot 2 研究では、夜間の外来測定中に夜間勃起中の陰茎の皮膚温度が調査されます。
RigiScan による同時測定は、夜間の勃起を検出し、勃起不全診断のための温度測定の原理を検証するために実行されます。
調査の概要
詳細な説明
勃起不全（ED）の性質の区別は、現在、RigiScan による夜間勃起検出によって行われています。
RigiScan は古いソフトウェアを使用しており、測定は使いにくく、システム コンポーネントは在庫切れです。
勃起不全診断の最新化を模索する中で、体温測定が夜間勃起検出ツールとして機能できるかどうかという疑問が生じました。
圧力要素がなくなることで、患者のエクスペリエンスが向上するはずです。
文献および数学的モデリング研究では、勃起中に陰茎の温度が大幅に上昇することが示されています。
しかし、夜間の勃起を検出するために陰茎の皮膚温度の測定を使用した研究はありません。
Feeling Hot 2 研究では、勃起不全診断の最新化を目指して、夜間の外来勃起測定におけるこの測定設定の妥当性を調査しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nieuwegein、オランダ、3435 CM
- Hille Torenvlied
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 勃起不全（の病歴）のない健康なボランティア
- 男
- 18～29歳
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名することを望まない被験者
- 勃起不全の被験者
- IIEF-5 スコアが 17 未満
- 鎌状赤血球貧血、アテローム性動脈硬化症、および I 型または II 型糖尿病（の病歴）。
- レム睡眠行動障害、またはレストレスレッグス症候群、不眠症、睡眠時無呼吸症候群などのその他の睡眠障害（の病歴）
- 睡眠薬またはベンゾジアゼピンの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：夜間勃起測定
陰茎の皮膚と大腿部の外側の温度を一晩測定し、同時に陰茎の周長と硬さを RigiScan 測定によって測定します。
|
Feeling Hot センサー システムは、勃起中の皮膚温度を測定するために被験者の陰茎と大腿部の外側に配置された 2 つの温度プローブで構成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
温度上昇
時間枠：8時間
|
夜間勃起中の陰茎の皮膚温度の上昇
|
8時間
|
|
(退)腫瘍持続時間
時間枠：8時間
|
勃起時の陰茎の皮膚温度上昇の持続時間
|
8時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性的勃起と夜間勃起の違い
時間枠：8時間
|
陰茎と太ももの外側の温度が性的勃起と夜間勃起の違いを増加させる
|
8時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jack Beck, Dr.,MD.、Urologist, St. Antonius Ziekenhuis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月17日
一次修了 (実際)
2022年6月9日
研究の完了 (実際)
2022年7月27日
試験登録日
最初に提出
2021年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月22日
最初の投稿 (実際)
2022年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。