Feeling Hot 2: Pomiary temperatury skóry prącia podczas nocnych erekcji
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital
Feeling Hot 2: Ocena wykrywania nocnej erekcji za pomocą pomiarów temperatury prącia w poszukiwaniu nowoczesnego narzędzia diagnostycznego zaburzeń erekcji
Badania Feeling Hot skupiają się na udowodnieniu zasady wykorzystania wykrywania temperatury jako narzędzia do wykrywania nocnych erekcji.
W badaniu Feeling Hot 2 temperatura skóry prącia jest badana podczas nocnych erekcji podczas nocnych pomiarów ambulatoryjnych.
Równolegle wykonywane będą pomiary RigiScanem w celu wykrycia nocnych erekcji oraz potwierdzenia zasadności pomiaru temperatury w diagnostyce zaburzeń erekcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Różnicowanie natury zaburzeń erekcji (ED) jest obecnie dokonywane przez wykrywanie nocnej erekcji za pomocą RigiScan.
RigiScan używa przestarzałego oprogramowania, pomiary są nieprzyjazne dla użytkownika, a komponenty systemu są niedostępne.
W poszukiwaniu unowocześnienia diagnostyki zaburzeń erekcji pojawiło się pytanie, czy pomiary temperatury mogą funkcjonować jako narzędzie do wykrywania nocnych erekcji.
Przy braku elementu ciśnieniowego wrażenia pacjenta powinny ulec poprawie.
Literatura i modelowanie matematyczne wykazały, że temperatura prącia znacznie wzrasta podczas wzwodu.
Jednak żadne badania nie wykorzystywały pomiarów temperatury skóry prącia do wykrywania nocnych erekcji.
Badanie Feeling Hot 2 bada przydatność tej konfiguracji pomiarowej do nocnych ambulatoryjnych pomiarów nocnych erekcji w poszukiwaniu unowocześnienia diagnostyki zaburzeń erekcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
- Hille Torenvlied
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik bez (historii) zaburzeń erekcji
- Mężczyzna
- Wiek 18 - 29 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby badane, które nie chcą podpisać świadomej zgody
- Osoby badane z zaburzeniami erekcji
- Wynik IIEF-5 poniżej 17
- (Historia) anemii sierpowatej, miażdżycy i cukrzycy typu I lub II.
- (Historia) Zaburzenia zachowania podczas snu REM lub inne zaburzenia snu, takie jak zespół niespokojnych nóg, bezsenność i bezdech senny
- Stosowanie środków nasennych lub benzodiazepin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nocny pomiar erekcji
Zostaną wykonane nocne pomiary temperatury skóry prącia i zewnętrznej części uda, podczas gdy jednocześnie obwód i sztywność prącia zostaną określone za pomocą pomiarów RigiScan
|
System czujników Feeling Hot składa się z dwóch sond temperatury umieszczonych na penisie i zewnętrznym udzie badanego w celu pomiaru temperatury skóry podczas erekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost temperatury
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Wzrost temperatury skóry prącia podczas nocnej erekcji
|
8 godzin
|
|
Czas trwania (de)tumescencji
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Czas trwania podwyższonej temperatury skóry prącia podczas erekcji
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między erekcją seksualną a nocną
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Temperatura prącia i zewnętrznej części uda zwiększa różnicę między erekcją seksualną a nocną
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 79969
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .