Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувство жара 2: измерение температуры кожи полового члена при ночных эрекциях

2 августа 2022 г. обновлено: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital

Feeling Hot 2: оценка обнаружения ночной эрекции с помощью измерения температуры полового члена в поисках современного инструмента диагностики эректильной дисфункции

Исследования Feeling Hot сосредоточены на доказательстве принципа использования измерения температуры в качестве инструмента для обнаружения ночных эрекций. В исследовании Feeling Hot 2 измерялась температура кожи полового члена во время ночных эрекций во время ночных амбулаторных измерений. Одновременно будут проводиться измерения с помощью RigiScan для обнаружения ночных эрекций и проверки принципа измерения температуры для диагностики эректильной дисфункции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дифференциация по характеру эректильной дисфункции (ЭД) в настоящее время осуществляется путем обнаружения ночной эрекции с помощью RigiScan. В RigiScan используется устаревшее программное обеспечение, измерения неудобны для пользователя, а системные компоненты отсутствуют на складе. В поисках модернизации диагностики эректильной дисфункции возник вопрос, могут ли измерения температуры служить инструментом для обнаружения ночной эрекции. При отсутствии компонента давления должно улучшиться самочувствие пациента. Исследования литературы и математического моделирования показали, что температура полового члена значительно повышается во время эрекции. Однако ни в одном исследовании не использовались измерения температуры кожи полового члена для выявления ночных эрекций. В исследовании Feeling Hot 2 исследуется применимость этой схемы измерения для ночных амбулаторных измерений ночных эрекций в поисках модернизации диагностики эректильной дисфункции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый доброволец без (в анамнезе) эректильной дисфункции
  • Мужской
  • 18 - 29 лет

Критерий исключения:

  • Испытуемые, не желающие подписывать информированное согласие
  • Испытуемые с эректильной дисфункцией
  • Оценка МИЭФ-5 ниже 17
  • (История) серповидноклеточной анемии, атеросклероза и диабета типа I или II.
  • (История) расстройства поведения во время быстрого сна или других нарушений сна, таких как синдром беспокойных ног, бессонница и апноэ во сне
  • Использование снотворных или бензодиазепинов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Измерение ночной эрекции
Будут проводиться ночные измерения температуры кожи полового члена и наружной поверхности бедра, одновременно с этим измеряется окружность и жесткость полового члена с помощью измерений RigiScan.
Устройство: Сенсорная система Feeling Hot
Сенсорная система Feeling Hot состоит из двух термодатчиков, размещаемых на половом члене и внешней стороне бедра испытуемого для измерения температуры кожи во время эрекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение температуры
Временное ограничение: 8 часов
Повышение температуры кожи полового члена во время ночной эрекции
8 часов
Продолжительность (де)тумесценции
Временное ограничение: 8 часов
Продолжительность повышенной температуры кожи полового члена во время эрекции
8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между сексуальной и ночной эрекциями
Временное ограничение: 8 часов
Температура полового члена и внешней поверхности бедра увеличивает разницу между сексуальной и ночной эрекцией.
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Antonius Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 79969

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сенсорная система Feeling Hot

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться