뜨거운 느낌 2: 야행성 발기의 음경 피부 온도 측정
2022년 8월 2일 업데이트: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital
뜨거운 느낌 2: 최신 발기부전 진단 도구를 찾기 위해 음경 온도 측정을 통한 야간 발기 감지 평가
Feeling Hot 연구는 야간 발기를 감지하는 도구로 온도 감지를 사용하는 원리 증명에 중점을 둡니다.
Feeling Hot 2 연구에서는 야간 보행 측정 동안 야간 발기 동안 음경 피부 온도를 조사했습니다.
RigiScan과의 동시 측정을 통해 야간 발기를 감지하고 발기부전 진단을 위한 체온 측정 원리를 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
발기 부전(ED) 특성의 구별은 현재 RigiScan을 사용한 야간 발기 감지에 의해 이루어집니다.
RigiScan은 오래된 소프트웨어를 사용하고 측정은 사용자에게 친숙하지 않으며 시스템 구성 요소는 재고가 없습니다.
발기부전 진단을 현대화하려는 과정에서 온도 측정이 야간 발기 감지를 위한 도구로 기능할 수 있는지에 대한 의문이 제기되었습니다.
압력 요소가 없으면 환자의 경험이 향상됩니다.
문헌 및 수학적 모델링 연구에 따르면 발기 중에 음경 온도가 크게 증가합니다.
그러나 야행성 발기를 감지하기 위해 음경 피부 온도 측정을 사용한 연구는 없습니다.
Feeling Hot 2 연구는 발기부전 진단을 현대화하기 위해 야간 발기의 야간 보행 측정을 위한 이 측정 설정의 타당성을 탐구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
- Hille Torenvlied
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 발기부전(이력)이 없는 건강한 지원자
- 남성
- 18세 - 29세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 피험자
- 발기부전이 있는 피험자
- IIEF-5 점수 17 미만
- (이력) 겸상적혈구빈혈, 죽상동맥경화증 및 당뇨병 유형 I 또는 II.
- (이력) REM-수면 행동 장애 또는 하지 불안 증후군, 불면증 및 수면 무호흡증과 같은 기타 수면 장애
- 수면제 또는 벤조디아제핀의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 야간 발기 측정
RigiScan 측정으로 음경 둘레와 강성을 동시에 결정하는 동안 음경 피부와 허벅지 바깥쪽의 온도를 밤새 측정합니다.
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뜨거운 느낌 센서 시스템은 발기 중 피부 온도를 측정하기 위해 피험자의 음경과 허벅지 바깥쪽에 두 개의 온도 프로브를 배치하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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온도 상승
기간: 8 시간
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야간 발기 중 음경 피부 온도 상승
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8 시간
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(디)튜메센스 지속시간
기간: 8 시간
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발기 중 음경 피부 온도 상승 기간
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성발기와 야행성 발기의 차이점
기간: 8 시간
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음경과 허벅지 바깥쪽 온도는 성발기와 야행성 발기의 차이를 증가시킵니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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