Kuuma olo 2: Peniksen ihon lämpötilan mittaukset yön erektiosta
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital
Kuuma olo 2: Yöllisen erektiotunnistuksen arviointi peniksen lämpötilamittauksilla etsiessään nykyaikaista erektiohäiriöiden diagnostiikkatyökalua
Feeling Hot -tutkimukset keskittyvät lämpötilantunnistimen käytön periaatteeseen yöllisten erektioiden havaitsemiseen.
Feeling Hot 2 -tutkimuksessa peniksen ihon lämpötilaa tutkitaan yöllisen erektion aikana yön yli suoritettujen ambulatoristen mittausten aikana.
RigiScanin kanssa suoritetaan samanaikaisesti mittauksia yöllisen erektion havaitsemiseksi ja lämpötilamittausten periaatteen validoimiseksi erektiohäiriöiden diagnostiikkaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erektiohäiriöiden (ED) luonteen erotus tehdään tällä hetkellä yöllisen erektion havaitsemisen avulla RigiScanilla.
RigiScan käyttää vanhentuneita ohjelmistoja, mittaukset ovat käyttäjäystävällisiä ja järjestelmäkomponentit ovat loppuneet.
Nykyaikaista erektiohäiriödiagnostiikkaa etsittäessä on herännyt kysymys, voiko lämpötilamittaukset toimia öisen erektion havaitsemisen työkaluna.
Kun painekomponenttia ei ole, potilaan kokemuksen pitäisi parantaa.
Kirjallisuus ja matemaattiset mallinnustutkimukset ovat osoittaneet, että peniksen lämpötila nousee merkittävästi erektion aikana.
Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole käytetty peniksen ihon lämpötilamittauksia yöllisen erektion havaitsemiseen.
Feeling Hot 2 -tutkimus tutkii tämän mittausjärjestelmän pätevyyttä yön erektioiden ambulatorisissa mittauksissa erektiohäiriöiden modernisoinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
- Hille Torenvlied
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen ilman (aiemmin) erektiohäiriötä
- Uros
- Ikä 18-29 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Koehenkilöt, joilla on erektiohäiriö
- IIEF-5 pisteet alle 17
- (Historia) sirppisoluanemia, ateroskleroosi ja tyypin I tai II diabetes.
- (Historia) REM-unikäyttäytymishäiriö tai muut unihäiriöt, kuten levottomat jalat -oireyhtymä, unettomuus ja uniapnea
- Unilääkkeiden tai bentsodiatsepiinien käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yöllinen erektiomittaus
Peniksen ihon ja ulkoreiden lämpötilamittaukset suoritetaan yön yli, samalla kun peniksen ympärysmitta ja jäykkyys määritetään RigiScan-mittauksilla.
|
Feeling Hot -anturijärjestelmä koostuu kahdesta lämpötila-anturista, jotka on sijoitettu koehenkilön penikseen ja ulkoreiteen ihon lämpötilan mittaamiseksi erektion aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilan nousu
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Peniksen ihon lämpötilan nousu yöllisen erektion aikana
|
8 tuntia
|
|
(De)tumisenssin kesto
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Peniksen ihon kohonneen lämpötilan kesto erektion aikana
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero seksuaalisen ja yöllisen erektion välillä
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Peniksen ja reiden ulkolämpötila lisää eroa seksuaalisen ja yöllisen erektion välillä
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 79969
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .