Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feeling Hot 2: Penile Hud Temperatur Mätningar av nattliga erektioner

2 augusti 2022 uppdaterad av: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital

Feeling Hot 2: Utvärdera nattlig erektionsdetektion med penistemperaturmätningar i jakten på ett modernt diagnostiskt verktyg för erektil dysfunktion

Feeling Hot-studierna fokuserar på principen om att använda temperaturavkänning som ett verktyg för att upptäcka nattliga erektioner. I Feeling Hot 2-studien undersöks penisens hudtemperatur under nattliga erektioner under ambulatoriska mätningar över natten. Samtidiga mätningar med RigiScan kommer att utföras för att detektera de nattliga erektionerna och validera principen för temperaturmätningar för diagnostik av erektil dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Differentiering i naturen av erektil dysfunktion (ED) görs för närvarande genom nattlig erektionsdetektering med RigiScan. RigiScan använder föråldrad programvara, mätningarna är användarvänliga och systemkomponenterna är slut i lager. I jakten på att modernisera diagnostiken av erektil dysfunktion har frågan uppstått om temperaturmätningar kan fungera som ett verktyg för nattlig erektionsdetektering. Med frånvaro av en tryckkomponent bör patientupplevelsen förbättras. Litteraturstudier och matematiska modelleringsstudier har visat att penistemperaturen ökar markant under erektion. Men inga studier har använt temperaturmätningar på penis för att upptäcka nattliga erektioner. Feeling Hot 2-studien undersöker giltigheten av denna mätuppsättning för ambulatoriska mätningar över natten av nattliga erektioner i sökandet efter modernisering av diagnostiken av erektil dysfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk frivillig utan (en historia av) erektil dysfunktion
  • Manlig
  • Åldern 18 - 29 år

Exklusions kriterier:

  • Testpersoner som inte är villiga att skriva under informerat samtycke
  • Testpersoner med erektil dysfunktion
  • IIEF-5 poäng under 17
  • (Historia om) sicklecellanemi, ateroskleros och diabetes typ I eller II.
  • (Historia om) REM-sömnbeteendestörning eller andra sömnstörningar såsom restless legs syndrome, sömnlöshet och sömnapné
  • Användning av sömntabletter eller bensodiazepiner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Nattlig erektionsmätning
Övernattningsmätningar av temperaturen på penishuden och ytterlåret kommer att utföras, samtidigt som penisomkretsen och styvheten bestäms av RigiScan-mätningar
Enhet: Feeling Hot sensorsystem
Feeling Hot-sensorsystemet består av två temperatursonder placerade på testpersonens penis och utsidan av låret för att mäta hudtemperaturen under erektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperaturökning
Tidsram: 8 timmar
Ökning i penis hudtemperatur under nattlig erektion
8 timmar
(De)tumescens varaktighet
Tidsram: 8 timmar
Varaktighet av ökad penis hudtemperatur under erektion
8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan sexuella och nattliga erektioner
Tidsram: 8 timmar
Penis och ytterlår temperatur ökar skillnaden mellan sexuell och nattlig erektion
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2021

Första postat (Faktisk)

10 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 79969

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion

Kliniska prövningar på Feeling Hot sensorsystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera