Pocit horka 2: Měření teploty kůže penisu při nočních erekcích
2. srpna 2022 aktualizováno: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital
Feeling Hot 2: Vyhodnocení detekce noční erekce pomocí měření teploty penisu při hledání moderního diagnostického nástroje erektilní dysfunkce
Studie Feeling Hot se zaměřují na důkaz principu použití snímání teploty jako nástroje k detekci noční erekce.
Ve studii Feeling Hot 2 je teplota kůže penisu zkoumána během nočních erekcí během nočních ambulantních měření.
Pro detekci noční erekce a ověření principu měření teploty pro diagnostiku erektilní dysfunkce budou provedena simultánní měření s RigiScanem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozlišení povahy erektilní dysfunkce (ED) se v současnosti provádí detekcí noční erekce pomocí RigiScanu.
RigiScan používá zastaralý software, měření jsou uživatelsky nepřívětivá a systémové komponenty nejsou na skladě.
Při hledání modernizace diagnostiky erektilní dysfunkce vyvstala otázka, zda měření teploty může fungovat jako nástroj pro detekci noční erekce.
S absencí tlakové složky by se měl prožitek pacienta zlepšit.
Literatura a studie matematického modelování ukázaly, že teplota penisu se během erekce významně zvyšuje.
Žádné studie však nepoužívaly měření teploty kůže na penisu k detekci noční erekce.
Studie Feeling Hot 2 zkoumá platnost tohoto nastavení měření pro noční ambulantní měření noční erekce při hledání modernizace diagnostiky erektilní dysfunkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
- Hille Torenvlied
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník bez (v anamnéze) erektilní dysfunkce
- mužský
- Ve věku 18 - 29 let
Kritéria vyloučení:
- Testované subjekty, které nejsou ochotny podepsat informovaný souhlas
- Testované subjekty s erektilní dysfunkcí
- Skóre IIEF-5 pod 17
- (Historie) srpkovité anémie, aterosklerózy a diabetu typu I nebo II.
- (Historie) poruchy chování při REM spánku nebo jiné poruchy spánku, jako je syndrom neklidných nohou, nespavost a spánková apnoe
- Užívání prášků na spaní nebo benzodiazepinů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Měření noční erekce
Přes noc se bude provádět měření teploty kůže penisu a vnější strany stehna, přičemž se současně zjišťuje obvod penisu a tuhost pomocí měření RigiScan
|
Senzorový systém Feeling Hot se skládá ze dvou teplotních sond umístěných na penisu a vnější straně stehna testovaného subjektu pro měření teploty kůže během erekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení teploty
Časové okno: 8 hodin
|
Zvýšení teploty kůže penisu během noční erekce
|
8 hodin
|
|
Doba trvání (de)tumescence
Časové okno: 8 hodin
|
Trvání zvýšené teploty kůže penisu během erekce
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi sexuální a noční erekcí
Časové okno: 8 hodin
|
Teplota penisu a vnější strany stehna zvyšuje rozdíl mezi sexuální a noční erekcí
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 79969
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Senzorový systém Feeling Hot
-
St. Antonius HospitalDokončenoErektilní dysfunkceHolandsko