Feeling Hot 2: Mesures de la température de la peau du pénis des érections nocturnes
2 août 2022 mis à jour par: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital
Feeling Hot 2 : Évaluation de la détection de l'érection nocturne avec des mesures de la température du pénis à la recherche d'un outil de diagnostic moderne de la dysfonction érectile
Les études Feeling Hot se concentrent sur la preuve de principe de l'utilisation de la détection de température comme outil pour détecter les érections nocturnes.
Dans l'étude Feeling Hot 2, la température de la peau du pénis est étudiée pendant les érections nocturnes lors de mesures ambulatoires nocturnes.
Des mesures simultanées avec le RigiScan seront réalisées pour détecter les érections nocturnes et valider le principe des mesures de température pour le diagnostic des dysfonctions érectiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La différenciation de la nature de la dysfonction érectile (ED) est actuellement effectuée par la détection de l'érection nocturne avec le RigiScan.
Le RigiScan utilise un logiciel obsolète, les mesures ne sont pas conviviales et les composants du système sont en rupture de stock.
Dans la recherche de la modernisation du diagnostic de la dysfonction érectile, la question s'est posée de savoir si les mesures de température peuvent fonctionner comme un outil de détection de l'érection nocturne.
En l'absence d'un composant de pression, l'expérience du patient devrait s'améliorer.
Des études de littérature et de modélisation mathématique ont montré que la température du pénis augmente significativement pendant l'érection.
Cependant, aucune étude n'a utilisé les mesures de la température de la peau du pénis pour détecter les érections nocturnes.
L'étude Feeling Hot 2 explore la validité de cette configuration de mesure pour les mesures ambulatoires nocturnes des érections nocturnes dans le but de moderniser le diagnostic de la dysfonction érectile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nieuwegein, Pays-Bas, 3435 CM
- Hille Torenvlied
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé sans (antécédents) de dysfonction érectile
- Homme
- De 18 à 29 ans
Critère d'exclusion:
- Sujets de test qui ne veulent pas signer un consentement éclairé
- Sujets de test souffrant de dysfonction érectile
- Score IIEF-5 inférieur à 17
- (Antécédents) d'anémie falciforme, d'athérosclérose et de diabète de type I ou II.
- (Antécédents de) trouble du comportement du sommeil paradoxal ou d'autres troubles du sommeil tels que le syndrome des jambes sans repos, l'insomnie et l'apnée du sommeil
- Utilisation de somnifères ou de benzodiazépines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Mesure de l'érection nocturne
Des mesures nocturnes de la température de la peau du pénis et de l'extérieur de la cuisse seront effectuées, tandis que simultanément la circonférence et la rigidité du pénis sont déterminées par les mesures RigiScan
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Le système de capteurs Feeling Hot se compose de deux sondes de température placées sur le pénis et l'extérieur de la cuisse du sujet de test pour mesurer la température de la peau pendant l'érection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la température
Délai: 8 heures
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Augmentation de la température de la peau du pénis pendant l'érection nocturne
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8 heures
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Durée de la (dé)tumescence
Délai: 8 heures
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Durée de l'augmentation de la température de la peau du pénis pendant l'érection
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8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre les érections sexuelles et nocturnes
Délai: 8 heures
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La température du pénis et de l'extérieur de la cuisse augmente la différence entre l'érection sexuelle et nocturne
|
8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Première publication (Réel)
10 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 79969
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .