Sensação de calor 2: Medições da temperatura da pele peniana de ereções noturnas
2 de agosto de 2022 atualizado por: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital
Feeling Hot 2: avaliando a detecção de ereção noturna com medições de temperatura peniana em busca de uma ferramenta moderna de diagnóstico de disfunção erétil
Os estudos Feeling Hot concentram-se na prova de princípio do uso da detecção de temperatura como uma ferramenta para detectar ereções noturnas.
No estudo Feeling Hot 2, a temperatura da pele do pênis é investigada durante as ereções noturnas durante medições ambulatoriais noturnas.
Medições simultâneas com o RigiScan serão realizadas para detectar as ereções noturnas e validar o princípio das medições de temperatura para diagnósticos de disfunção erétil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diferenciação na natureza da disfunção erétil (DE) é atualmente feita pela detecção de ereção noturna com o RigiScan.
O RigiScan usa software desatualizado, as medições são hostis ao usuário e os componentes do sistema estão esgotados.
Na busca pela modernização dos diagnósticos de disfunção erétil, surgiu a questão de saber se as medições de temperatura podem funcionar como uma ferramenta para detecção de ereção noturna.
Com a ausência de um componente de pressão, a experiência do paciente deve melhorar.
Estudos de literatura e modelagem matemática mostraram que a temperatura do pênis aumenta significativamente durante a ereção.
No entanto, nenhum estudo usou medições de temperatura da pele do pênis para detectar ereções noturnas.
O estudo Feeling Hot 2 explora a validade dessa configuração de medição para medições ambulatoriais noturnas de ereções noturnas na busca de diagnósticos de disfunção erétil modernizadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Nieuwegein, Holanda, 3435 CM
- Hille Torenvlied
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário saudável sem (histórico de) disfunção erétil
- Macho
- 18 a 29 anos
Critério de exclusão:
- Sujeitos de teste que não estão dispostos a assinar o consentimento informado
- Sujeitos de teste com disfunção erétil
- Pontuação IIEF-5 abaixo de 17
- (História de) anemia falciforme, aterosclerose e diabetes tipo I ou II.
- (História de) distúrbio comportamental do sono REM ou outros distúrbios do sono, como síndrome das pernas inquietas, insônia e apneia do sono
- Uso de pílulas para dormir ou benzodiazepínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Medição da ereção noturna
Medições noturnas da temperatura da pele do pênis e da parte externa da coxa serão realizadas, enquanto simultaneamente a circunferência e a rigidez do pênis são determinadas pelas medições do RigiScan
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O sistema de sensor Feeling Hot consiste em duas sondas de temperatura colocadas no pênis e na parte externa da coxa do sujeito do teste para medir a temperatura da pele durante a ereção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento de temperatura
Prazo: 8 horas
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Aumento da temperatura da pele do pênis durante a ereção noturna
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8 horas
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Duração da (des)tumescência
Prazo: 8 horas
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Duração do aumento da temperatura da pele do pênis durante a ereção
|
8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre ereções sexuais e noturnas
Prazo: 8 horas
|
A temperatura do pênis e da parte externa da coxa aumenta a diferença entre a ereção sexual e a noturna
|
8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 79969
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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