Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feeling Hot 2: Penile Hud Temperaturmålinger av nattlige ereksjoner

2. august 2022 oppdatert av: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital

Feeling Hot 2: Evaluering av nattlig ereksjonsdeteksjon med penistemperaturmålinger i jakten på et moderne diagnostisk verktøy for erektil dysfunksjon

Feeling Hot-studiene fokuserer på bevis-av-prinsippet ved å bruke temperaturføling som et verktøy for å oppdage nattlige ereksjoner. I Feeling Hot 2-studien undersøkes penishudtemperaturen under nattlige ereksjoner under ambulatoriske målinger over natten. Samtidige målinger med RigiScan vil bli utført for å oppdage de nattlige ereksjonene og validere prinsippet for temperaturmålinger for diagnostikk av erektil dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Differensiering i natur av erektil dysfunksjon (ED) gjøres for tiden ved nattlig ereksjonsdeteksjon med RigiScan. RigiScan bruker utdatert programvare, målinger er brukeruvennlige og systemkomponenter er utsolgt. I jakten på modernisering av erektil dysfunksjonsdiagnostikk har spørsmålet oppstått om temperaturmålinger kan fungere som et verktøy for nattlig ereksjonsdeteksjon. Med fravær av en trykkkomponent bør pasientopplevelsen forbedres. Litteratur- og matematiske modelleringsstudier har vist at penistemperaturen øker betydelig under ereksjon. Ingen studier har imidlertid brukt temperaturmålinger på penis for å oppdage nattlige ereksjoner. Feeling Hot 2-studien utforsker gyldigheten av dette måleoppsettet for ambulatoriske målinger over natten av nattlige ereksjoner i jakten på modernisering av diagnostikk for erektil dysfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
        • Hille Torenvlied

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig uten (en historie med) erektil dysfunksjon
  • Mann
  • I alderen 18 - 29 år

Ekskluderingskriterier:

  • Testpersoner som ikke er villige til å signere informert samtykke
  • Testpersoner med erektil dysfunksjon
  • IIEF-5-poengsum på under 17
  • (Historie om) sigdcelleanemi, aterosklerose og diabetes type I eller II.
  • (Historie om) REM-søvnadferdsforstyrrelse eller andre søvnforstyrrelser som rastløse ben-syndrom, søvnløshet og søvnapné
  • Bruk av sovemedisiner eller benzodiazepiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Måling av nattlig ereksjon
Overnattingsmålinger av temperaturen på penishuden og ytre låret vil bli utført, samtidig som penisomkretsen og stivheten bestemmes av RigiScan-målinger
Enhet: Feeling Hot sensorsystem
Feeling Hot-sensorsystemet består av to temperatursonder plassert på penis og ytterlåret til testpersonen for å måle hudtemperaturen under ereksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturøkning
Tidsramme: 8 timer
Økning i penis hudtemperatur under nattlig ereksjon
8 timer
(De)tumescens varighet
Tidsramme: 8 timer
Varighet av økt penis hudtemperatur under ereksjon
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom seksuelle og nattlige ereksjoner
Tidsramme: 8 timer
Penis og ytre lårtemperatur øker forskjellen mellom seksuell og nattlig ereksjon
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 79969

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Kliniske studier på Feeling Hot sensorsystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere