Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feeling Hot 2: Penile Hud Temperatur Målinger af Natlige Erektioner

2. august 2022 opdateret af: Hille Torenvlied, St. Antonius Hospital

Feeling Hot 2: Evaluering af natlig erektionsdetektion med penistemperaturmålinger i jagten på et moderne diagnostisk værktøj til erektil dysfunktion

Feeling Hot-undersøgelserne fokuserer på proof-of-princippet ved at bruge temperaturføling som et værktøj til at detektere natlige erektioner. I Feeling Hot 2 undersøgelsen undersøges penis hudtemperatur under natlige erektioner under ambulatoriske målinger natten over. Samtidige målinger med RigiScan vil blive udført for at detektere de natlige erektioner og validere princippet om temperaturmålinger til diagnostik af erektil dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Differentiering i arten af ​​erektil dysfunktion (ED) foretages i øjeblikket ved natlig erektionsdetektion med RigiScan. RigiScan bruger forældet software, målinger er brugervenlige og systemkomponenter er udsolgt. I jagten på at modernisere erektil dysfunktionsdiagnostik er spørgsmålet opstået, om temperaturmålinger kan fungere som et værktøj til natlig erektionsdetektion. Med fravær af en trykkomponent bør patientoplevelsen forbedres. Litteratur- og matematiske modelleringsstudier har vist, at penistemperaturen stiger betydeligt under erektion. Men ingen undersøgelser har brugt penis hudtemperaturmålinger til at påvise natlige erektioner. Feeling Hot 2-undersøgelsen udforsker gyldigheden af ​​denne måleopstilling til ambulatoriske målinger natten over af natlige erektioner i søgningen efter modernisering af diagnostik af erektil dysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nieuwegein, Holland, 3435 CM
        • Hille Torenvlied

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig uden (en historie med) erektil dysfunktion
  • Han
  • I alderen 18-29 år

Ekskluderingskriterier:

  • Testpersoner, der ikke er villige til at underskrive informeret samtykke
  • Testpersoner med erektil dysfunktion
  • IIEF-5-score på under 17
  • (Historie om) seglcelleanæmi, åreforkalkning og diabetes type I eller II.
  • (Historie om) REM-søvnadfærdsforstyrrelse eller andre søvnforstyrrelser såsom restless legs syndrome, søvnløshed og søvnapnø
  • Brug af sovemedicin eller benzodiazepiner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Måling af natlig erektion
Nattens målinger af temperaturen på penishuden og yderlåret vil blive udført, mens penis omkreds og stivhed samtidig bestemmes af RigiScan målinger
Enhed: Feeling Hot sensorsystem
Feeling Hot-sensorsystemet består af to temperatursonder placeret på testpersonens penis og yderlåret for at måle hudtemperaturen under erektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturstigning
Tidsramme: 8 timer
Forøgelse af penis hudtemperatur under natlig erektion
8 timer
(De)tumescens varighed
Tidsramme: 8 timer
Varighed af øget penis hudtemperatur under erektion
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem seksuelle og natlige erektioner
Tidsramme: 8 timer
Penis og ydre lårtemperatur øger forskellen mellem seksuel og natlig erektion
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jack Beck, Dr.,MD., Urologist, St. Antonius Ziekenhuis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 79969

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Feeling Hot sensorsystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner