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卵巣癌患者における完全細胞減少後のベバシズマブ併用ニラパリブ (NIRVANA-1)

2026年4月8日 更新者：ARCAGY/ GINECO GROUP

最前線の完全手術後の進行卵巣癌患者におけるパクリタキセル-カルボプラチンに続いてニラパリブを投与したランダム化研究と、パクリタキセル-カルボプラチン-ベバシズマブに続いてニラパリブ+ベバシズマブを比較

新たに診断されたステージ IIIA/B/C の高悪性度上皮性卵巣がん患者におけるニラパリブとニラパリブ + ベバシズマブ維持療法の有効性を評価する無作為化非盲検第 II 相多施設試験+/-ベバシズマブ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第 II 相、無作為化、非盲検、多施設共同研究。

1:1 の比率での無作為化、層別化は次のように実行されます。

BRCA 状態 (局所評価) 診断時の FIGO 病期 (IIIA 対 IIIB/IIIC) 以前の腹腔内温熱化学療法 (はい/いいえ)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

390

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sidonie Adam
  • 電話番号：+33 (0033) 1 84 85 20 18
  • メール：sadam@arcagy.org

研究場所

  • イタリア
      • Florence、イタリア、50134
      • Milan、イタリア、20133
      • Milan、イタリア、20141
      • Monza、イタリア、20900
      • Sondrio、イタリア、23100
        • まだ募集していません
        • Presidio Ospedaliero di Sondrio
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119074
        • まだ募集していません
        • National University Hospital (NUH)
        • コンタクト：
      • Singapore、シンガポール、168583
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
      • Barcelona、スペイン、08003
        • 募集
        • Hospital Del Mar
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08028
      • Cáceres、スペイン、10003
        • 募集
        • Hospital San Pedro De Alcantara
        • コンタクト：
      • El Palmar, Murcia、スペイン、30120
        • 募集
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • コンタクト：
      • Jerez de la Frontera、スペイン、11407
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario de Jerez
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28027
        • 募集
        • Clinica Universidad de Navarra
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28046
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario La Paz
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28222
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • コンタクト：
      • Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • Hospital Virgen de la Victoria
        • コンタクト：
      • Oviedo、スペイン、33011
        • 募集
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pamplona、スペイン、31008
      • Pamplona、スペイン、31008
        • まだ募集していません
        • Clinica Universidad de Navarra.
        • コンタクト：
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • 募集
        • CHU de Santiago de Compostela
        • コンタクト：
      • Terrassa、スペイン、08221
      • Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • Fundación Investigación Clínico de Valencia.
        • コンタクト：
  • フランス
      • Angers、フランス、49055
      • Avignon、フランス、84918
        • まだ募集していません
        • Sainte Catherine Institut du cancer Avignon-Provence
        • コンタクト：
      • Besançon、フランス、25000
        • まだ募集していません
        • CHRU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
        • コンタクト：
      • Bordeaux、フランス、33000
        • まだ募集していません
        • Clinique Tivoli-Ducos
        • コンタクト：
      • Bordeaux、フランス、33076
      • Brest、フランス、29200
        • まだ募集していません
        • Hôpital Morvan CHRU de Brest
        • コンタクト：
      • Bron、フランス
      • Caen、フランス、14076
      • Cholet、フランス、49300
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier de CHOLET
        • コンタクト：
      • Clermont-Ferrand、フランス、63011
      • Dijon、フランス、21079
        • まだ募集していません
        • Centre Georges François Leclerc
        • コンタクト：
      • Dijon、フランス、21000
        • まだ募集していません
        • CHU de Dijon - Bourgogne
        • コンタクト：
      • Grenoble、フランス、38028
        • まだ募集していません
        • Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble - Institut Daniel Hollard
        • コンタクト：
      • La Tronche、フランス、38700
        • まだ募集していません
        • CHU Grenoble-Alpes - Site Nord (La Tronche)
        • コンタクト：
      • Le Mans、フランス、72000
        • まだ募集していません
        • Clinique Victor Hugo
        • 主任研究者：
          • Sophie ROCHE, Dr
      • Lille、フランス、59020
        • まだ募集していません
        • Centre Oscar Lambret
        • コンタクト：
      • Limoges、フランス、87042
        • まだ募集していません
        • CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、69373
      • Lyon、フランス、69373
        • まだ募集していません
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス
      • Marseille、フランス、13009
        • まだ募集していません
        • Institut Paoli Calmettes
        • コンタクト：
      • Marseille、フランス、13915
        • まだ募集していません
        • Hôpital Nord Marseille
        • コンタクト：
      • Montpellier、フランス、34090
        • まだ募集していません
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Véronique D'HONDT
      • Montpellier、フランス、34295
        • まだ募集していません
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
        • 主任研究者：
          • Clothilde LINDET BOURGEOIS, Dr
      • Mougins、フランス、06250
        • まだ募集していません
        • Centre Azuréen de Cancérologie
        • コンタクト：
      • Nancy、フランス、54000
        • まだ募集していません
        • Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
        • コンタクト：
      • Nantes、フランス、44277
      • Nîmes、フランス、30029
        • まだ募集していません
        • Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
        • コンタクト：
      • Orléans、フランス、45100
      • Paris、フランス、75014
        • まだ募集していません
        • Hôpital Cochin
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75015
        • まだ募集していません
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75020
        • まだ募集していません
        • Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75020
      • Paris、フランス、75014
        • まだ募集していません
        • Hôpital Saint-Joseph
        • 主任研究者：
          • Nicolas DELANOY, Dr
      • Paris、フランス、75014
        • まだ募集していません
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75013
        • まだ募集していません
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
        • 主任研究者：
          • Hervé FOKA TICHOUE
        • コンタクト：
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • 募集
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon)
        • コンタクト：
      • Plérin、フランス、22190
        • まだ募集していません
        • Centre CARIO - HPCA
        • コンタクト：
      • Poitiers、フランス、86021
        • まだ募集していません
        • CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
        • コンタクト：
      • Reims、フランス、51100
      • Rennes、フランス、35042
      • Rouen、フランス、76038
      • Saint-Herblain、フランス、44800
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42055
        • まだ募集していません
        • CHU de Saint-Etienne - Pôle de Cancérologie
        • コンタクト：
      • Strasbourg、フランス、67033
        • まだ募集していません
        • ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • コンタクト：
      • Strasbourg、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU de Strasbourg Hôpital de Hautepierre
        • コンタクト：
      • Toulouse、フランス、31059
      • Tours、フランス、37044
        • まだ募集していません
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
        • コンタクト：
      • Valence、フランス、26000
        • まだ募集していません
        • CH Valence
        • 主任研究者：
          • Rim BATTI, Dr
      • Villejuif、フランス、94805
  • 日本
      • Saitama、日本、350-1298
    • Ariake, Koto
      • Tokyo、Ariake, Koto、日本、135-8550
    • Chiba
      • Kashiwanoha、Chiba、日本、277-8577
        • まだ募集していません
        • National Cancer Center Hospital East
        • コンタクト：
    • Fukuoka
      • Kurume、Fukuoka、日本、〒830-0011 6
    • Ibaraki-Pref
      • Tsukuba、Ibaraki-Pref、日本、305-8576
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、951-8566
        • 募集
        • Niigata Cancer Center Hospital
        • コンタクト：
    • Okayama-ken
      • Kita-ku、Okayama-ken、日本、700-8558
        • まだ募集していません
        • Okayama University Hospital
        • コンタクト：
    • Tochigi
      • Shimotsuke、Tochigi、日本、〒329-0498 3311-1
        • まだ募集していません
        • Jichi Medical UH
        • コンタクト：
    • Toonshi
      • Ehime、Toonshi、日本、791-0295
        • まだ募集していません
        • Ehime University Hospital
        • コンタクト：
    • Yamagata
      • Yamagata、Yamagata、日本、990-9585
  • 韓国
    • Gangnam-gu
      • Seoul、Gangnam-gu、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
    • Gyeonggi-do
      • Seoul、Gyeonggi-do、韓国、10408
        • 募集
        • National Cancer Center
        • コンタクト：
    • Jongno-gu
      • Seoul、Jongno-gu、韓国、03080
        • 募集
        • National University Hospital
        • コンタクト：
    • Seodaemun-gu
      • Seoul、Seodaemun-gu、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital
        • コンタクト：
    • Songpa-gu
      • Seoul、Songpa-gu、韓国、05505
        • まだ募集していません
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

研究に含めるには、患者は次の基準を満たす必要があります。

  1. -18歳以上の女性患者。
  2. -署名されたインフォームドコンセントと、治療とフォローアップを順守する能力。

  3. 新たに診断された患者、a。卵巣癌、原発性腹膜癌および／または卵管癌、ｂ． 組織学的に確認された（局所組織病理学的所見に基づく）：

    •高級漿液性または

    • 高グレードの類内膜 (グレード 2 および 3) または
    • 生殖細胞系 BRCA 1 または 2 の有害な変異を有する患者におけるその他の上皮性の非粘液性および非明細胞卵巣癌、 c. 進行段階：2018年FIGO分類のFIGOステージIIIA～IIIC。
  4. -最前線の完全な細胞減少手術（すなわち、 目に見える残存病変がない場合): 卵巣がん手術における ESGO 品質保証が記入され、検証されると、患者は適格と見なされます。
  5. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1。
  6. 患者は、カルボプラチン AUC 5-6 + パクリタキセル 175 mg/m² を 1 サイクル受けている必要があります
  7. -患者は、手術後6週間以内にサイクル1の化学療法を開始している必要があります。
  8. -患者は、手術とサイクル1の間に胸部-腹部-骨盤CTスキャンを受けなければならず、疾患の証拠はありません。
  9. 第一選択のプラチナ-タキサン化学療法に適格な患者:
  10. -化学療法および維持療法と組み合わせたベバシズマブ治療に適格な患者。 化学療法の第 2 サイクルから開始し、3 週間ごとに 15mg/kg を合計 15 か月まで投与する必要があります。

  11. -患者は、化学療法の最初のサイクルの前に、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

    • ヘモグロビン≧9.0g/dL。
    • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L。
    • 血小板数≧100×109/L。
    • -総ビリルビン≤1.5 x 施設の正常上限（ULN）。
    • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (ASAT/SGOT)) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (ALAT/SGPT)) ≤ 2.5 x ULN。
    • -血清クレアチニン≤1.5 x施設のULNおよびGFR> 50 mL /分、正確な測定値（すなわち. イオヘキソール クリアランス) または最も適切な処方 (Jeliffe、Cockroft Gault、MDRD、CKD-EPI) を研究者の裁量に委ねます。
    • -国際正規化比（INR）≥1.5および活性化プロトロンビン時間（aPTT）≥1.5 x ULNを持つ抗凝固薬を受けていない患者。

    INR または APTT が治療限界内にある限り、全用量の経口または非経口抗凝固薬の使用が許可されます (施設の医療基準による)。 患者が経口抗凝固薬を服用している場合、投与量は無作為化の時点で少なくとも 2 週間安定している必要があります。

  12. タンパク尿の尿ディップスティック < 2+。 尿ディップスティックが 2+ 以上の場合は、24 時間タンパク尿を検査する必要があります。
  13. -正常な血圧または適切に治療および管理された高血圧（収縮期血圧≤140 mmHgおよび/または拡張期血圧≤90 mmHg）。
  14. 原発性がんからのホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 腫瘍サンプルは、局所 BRCA テストおよび可能であれば HRD テスト (オプション) に利用できる必要があります。
  15. これが適用される国: 被験者は、社会保障のカテゴリーに所属しているか、受益者である場合にのみ、この研究で無作為化の対象となります。

除外基準:

  • 1. 明細胞腺癌または癌肉腫、卵巣腫瘍の非上皮起源、卵管または腹膜腫瘍（すなわち、 胚細胞腫瘍）。

    2.悪性度の低い卵巣腫瘍（例： 境界腫瘍）、または粘液癌。

    3. 別の種類のがんの診断、検出、または治療を受けている患者 プロトコル療法を開始する 3 年以内 (皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんおよび上皮内子宮頸がんを除く) 決定的に治療され、同時にグレード 1 ステージ 1子宮内膜がん）原発性トリプルネガティブ乳がんの既往歴のある患者は、3年以上前に最終的な抗がん治療を完了し、研究治療の開始前に乳がんのない状態を維持している場合、適格である可能性があります。

    4.同時性高悪性度の漿液性または明細胞腺癌または子宮内膜の癌肉腫の患者は適格ではありません。

    5.骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病の既往歴のある患者。 6.研究治療前6週間以内に放射線療法を受けている患者。 7.以前の同種骨髄移植。 8.PARP阻害剤による以前の治療。 9.他の同時化学療法薬の投与-PDSでのシスプラチンによるHIPEC手順、その他の抗がん療法または抗腫瘍性ホルモン療法、または試験治療期間中の同時放射線療法中を除く（ホルモン補充療法はステロイド制吐剤と同様に許可されています）。

    10.現在または最近（無作為化前の10日以内）のアスピリンの慢性使用> 325 mg /日。

    11.高血圧クリーゼ（CTC-AEグレード4）または高血圧性脳症の既往歴。

    12. 臨床的に重要な (例: 以下を含む心血管疾患：

    • -無作為化から6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症、
    • -ニューヨーク心臓協会（NYHA）≥グレード2のうっ血性心不全（CHF）、
    • -投薬にもかかわらず制御が不十分な不整脈（レート制御された心房細動の患者が適格）、または安静時心電図での臨床的に重要な異常所見。

    • -末梢血管疾患グレード3以上（例： 症候性であり、日常生活動作 [ADL] に障害があり、修理または修正が必要な場合)。

      13.以前の脳血管障害（CVA）、一過性脳虚血発作（TIA）、くも膜下出血（SAH）または後発性可逆性脳症症候群（PRES）。

      14.出血性疾患の病歴または証拠。 15. -出血素因または重大な凝固障害の証拠（凝固がない場合）。

      16.脳転移または脊髄圧迫の病歴または臨床的疑い。 -脳転移が疑われる場合、脳のCT / MRIが必須です（無作為化の4週間前まで）。 脊髄圧迫が疑われる場合は、脊髄MRIが必須です（無作為化の4週間前まで）。

      17. 中枢神経系 (CNS) 疾患の神経学的検査による病歴または証拠。 コントロールされていない発作）。

      18.無作為化前の4週間の重大な外傷。 19. 治癒しない創傷、活動性潰瘍、または骨折。 顔面裂開または感染の証拠のない二次的意図による肉芽切開治癒の患者は適格ですが、週3回の創傷検査が必要です。

      20. VEGF療法に関連する腹腔瘻または消化管穿孔または活動性消化管出血の病歴が、最初の試験治療の6か月前まで。

      21.基礎疾患に関連する亜閉塞性疾患を含む、現在の臨床的に関連する腸閉塞。

      22. 穿刺または最近の外科的処置によって説明されない腹部自由空気の証拠を有する患者。

      23. 治験薬の使用を禁忌とする、または患者を治療に関連する合併症のリスクが高い疾患または状態の合理的な疑いを与える、その他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見または検査所見の証拠。

      24. 妊娠中または授乳中の女性。 25. -静脈内または経口の治験薬を使用した別の臨床研究への参加は許可されていません。 ただし、外科手術中の温熱化学療法（HIPEC）を含む外科的臨床研究への参加は許可されています。

      26. 経口投与された薬物を飲み込むことができない患者、および研究薬物の吸収を妨げる可能性がある胃腸障害のある患者。

      27.パクリタキセル、カルボプラチン、ニラパリブ、ベバシズマブ、またはそれらの賦形剤の成分に対する既知の禁忌または制御されていない過敏症のある患者。

      28. 既知の活動性肝炎（すなわち、 B型またはC型肝炎） 血液または他の体液を介して感染を伝播するリスクがある、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）に対して血清学的に陽性であることが知られている患者。

      29.参加者は、重篤で制御されていない医学的障害、非悪性全身性疾患、または活動的で制御されていない感染症を患っています。 例には、制御不能な大発作障害、不安定な脊髄圧迫、上大静脈症候群、またはインフォームド コンセントの取得を禁止する精神障害が含まれますが、これらに限定されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ARM A: カルボプラチン/パクリタキセル + ニラパリブ
カルボプラチン AUC 5-6 + パクリタキセル 175 mg/m² q3w、5 サイクル、その後ニラパリブ 200* または 300 mg/日を 2 年間。
薬：化学療法
化学療法 (カルボプラチン + パクリタキセル) は、静脈内注入によって投与されます, AUC 5-6 q3w - 治療期間中の 5 サイクル
薬：ニラパリブ
ニラパリブは、化学療法 (+/- ベバシズマブ) サイクル (維持治療期間) の後、1 日 1 回連続して経口投与されます。 ニラパリブの総維持治療期間は 2 年です。
実験的：ARM B: カルボプラチン/パクリタキセル/ベバジマブ + ニラパリブ/ベバシズマブ
カルボプラチン AUC 5-6 + パクリタキセル 175 mg/m² + ベバシズマブ 15 mg/kg q3w、5 サイクル、続いてベバシズマブ 15 mg/kg q3w を 15 か月 + ニラパリブ 200*または 300 mg/日を 2 年間。
薬：化学療法
化学療法 (カルボプラチン + パクリタキセル) は、静脈内注入によって投与されます, AUC 5-6 q3w - 治療期間中の 5 サイクル
薬：ニラパリブ
ニラパリブは、化学療法 (+/- ベバシズマブ) サイクル (維持治療期間) の後、1 日 1 回連続して経口投与されます。 ニラパリブの総維持治療期間は 2 年です。
薬：ベバシズマブ-Awwb

MVASI (ベバシズマブ バイオシミラー) は、5 サイクルの 2 回目の化学療法サイクルで静脈内注入によって投与されます。

管理はメンテナンス段階でも続行されます。 ベバシズマブの総治療期間は 15 か月です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24 か月までの無増悪生存率 (PFS) 率
時間枠：無増悪生存期間 (PFS) は、無作為化から客観的な腫瘍の進行または死亡のいずれか早い方までの時間として定義され、最大 24 か月間評価されます。
無増悪生存期間 (PFS) は、無作為化から客観的な腫瘍の進行または死亡のいずれか早い方までの時間として定義され、最大 24 か月間評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS2
時間枠：PFS2 は、無作為化から次の治療での客観的な腫瘍進行またはあらゆる原因による死亡までの時間として定義され、最大 5 年間評価されます。
PFS2 は、無作為化から次の治療での客観的な腫瘍進行またはあらゆる原因による死亡までの時間として定義され、最大 5 年間評価されます。
CTC-AE v5による身体検査異常、バイタルサイン異常、所見異常のある参加者の数
時間枠：参加者全員の治療完了まで、平均28ヶ月
参加者全員の治療完了まで、平均28ヶ月
最初のその後の治療までの時間
時間枠：TFST は、無作為化の日からその後の最初の抗がん治療または死亡の日までの時間として定義され、最大 5 年間評価されます。
TFST は、無作為化の日からその後の最初の抗がん治療または死亡の日までの時間として定義され、最大 5 年間評価されます。
2 回目の治療までの時間
時間枠：TSST は、無作為化日から 2 回目の化学療法開始日または死亡日のいずれか早い日までの時間として定義され、最大 5 年間評価されます。
TSST は、無作為化日から 2 回目の化学療法開始日または死亡日のいずれか早い日までの時間として定義され、最大 5 年間評価されます。
両腕の長期全生存率
時間枠：インフォームドコンセントの署名時から、研究期間を通じて、最大5年間評価
インフォームドコンセントの署名時から、研究期間を通じて、最大5年間評価
KELIM の予測値 (全体的な化学療法感受性) の確認。
時間枠：研究開始から研究終了まで、最大5年間評価
CA-125 アッセイを繰り返し、研究完了まで繰り返す
研究開始から研究終了まで、最大5年間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ARCAGY/ GINECO GROUP

捜査官

  • 主任研究者：Gilles FREYER, Pr、HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2032年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月5日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GINECO-OV129b
  • 2023-504166-37-00 (Ctis)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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