Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Niraparib avec beVAcizumab après cytoréduction complète chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire (NIRVANA-1)

8 avril 2026 mis à jour par: ARCAGY/ GINECO GROUP

Étude randomisée du paclitaxel-carboplatine suivi de niraparib par rapport au paclitaxel-carboplatine-bevacizumab suivi de niraparib + bevacizumab chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé, après une chirurgie complète de première ligne

Étude multicentrique, randomisée, en ouvert, de phase II visant à évaluer l'efficacité du traitement d'entretien du niraparib par rapport au niraparib + bévacizumab chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire de stade IIIA/B/C nouvellement diagnostiqué sans maladie résiduelle après une chirurgie de première ligne et un traitement par chimiothérapie adjuvante à base de platine +/- bevacizumab.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Phase II, étude randomisée, ouverte, multicentrique.

Randomisation sur un ratio 1:1, stratification effectuée selon :

Statut BRCA (évaluation locale) Stade FIGO au diagnostic (IIIA versus IIIB/IIIC) Chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique antérieure (oui/non).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

390

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sidonie Adam
  • Numéro de téléphone: +33 (0033) 1 84 85 20 18
  • E-mail: sadam@arcagy.org

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corée du Sud, 06351
    • Gyeonggi-do
      • Seoul, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10408
        • Recrutement
        • National Cancer Center
        • Contact:
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • National University Hospital
        • Contact:
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Corée du Sud, 03722
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Corée du Sud, 05505
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
      • Barcelona, Espagne, 08003
      • Barcelona, Espagne, 08028
      • Cáceres, Espagne, 10003
      • El Palmar, Murcia, Espagne, 30120
        • Recrutement
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contact:
      • Jerez de la Frontera, Espagne, 11407
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28027
        • Recrutement
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28222
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • Contact:
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • Hospital Virgen de la Victoria
        • Contact:
      • Oviedo, Espagne, 33011
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pamplona, Espagne, 31008
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Pas encore de recrutement
        • Clinica Universidad de Navarra.
        • Contact:
      • Santiago de Compostela, Espagne, 15706
        • Recrutement
        • CHU de Santiago de Compostela
        • Contact:
      • Terrassa, Espagne, 08221
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Fundación Investigación Clínico de Valencia.
        • Contact:
  • France
      • Angers, France, 49055
      • Avignon, France, 84918
        • Pas encore de recrutement
        • Sainte Catherine Institut du cancer Avignon-Provence
        • Contact:
      • Besançon, France, 25000
        • Pas encore de recrutement
        • CHRU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
        • Contact:
      • Bordeaux, France, 33000
        • Pas encore de recrutement
        • Clinique Tivoli-Ducos
        • Contact:
      • Bordeaux, France, 33076
      • Brest, France, 29200
      • Bron, France
      • Caen, France, 14076
      • Cholet, France, 49300
      • Clermont-Ferrand, France, 63011
      • Dijon, France, 21079
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Georges François Leclerc
        • Contact:
      • Dijon, France, 21000
      • Grenoble, France, 38028
        • Pas encore de recrutement
        • Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble - Institut Daniel Hollard
        • Contact:
      • La Tronche, France, 38700
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Grenoble-Alpes - Site Nord (La Tronche)
        • Contact:
      • Le Mans, France, 72000
        • Pas encore de recrutement
        • Clinique Victor Hugo
        • Chercheur principal:
          • Sophie ROCHE, Dr
      • Lille, France, 59020
      • Limoges, France, 87042
      • Lyon, France, 69373
      • Lyon, France, 69373
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Contact:
      • Lyon, France
      • Marseille, France, 13009
      • Marseille, France, 13915
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Nord Marseille
        • Contact:
      • Montpellier, France, 34090
        • Pas encore de recrutement
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Véronique D'HONDT
      • Montpellier, France, 34295
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
        • Chercheur principal:
          • Clothilde LINDET BOURGEOIS, Dr
      • Mougins, France, 06250
      • Nancy, France, 54000
        • Pas encore de recrutement
        • Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
        • Contact:
      • Nantes, France, 44277
      • Nîmes, France, 30029
        • Pas encore de recrutement
        • Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
        • Contact:
      • Orléans, France, 45100
      • Paris, France, 75014
      • Paris, France, 75015
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
        • Contact:
      • Paris, France, 75020
        • Pas encore de recrutement
        • Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
        • Contact:
      • Paris, France, 75020
      • Paris, France, 75014
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Saint-Joseph
        • Chercheur principal:
          • Nicolas DELANOY, Dr
      • Paris, France, 75014
      • Paris, France, 75013
        • Pas encore de recrutement
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
        • Chercheur principal:
          • Hervé FOKA TICHOUE
        • Contact:
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Recrutement
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon)
        • Contact:
      • Plérin, France, 22190
        • Pas encore de recrutement
        • Centre CARIO - HPCA
        • Contact:
      • Poitiers, France, 86021
        • Pas encore de recrutement
        • CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
        • Contact:
      • Reims, France, 51100
      • Rennes, France, 35042
      • Rouen, France, 76038
      • Saint-Herblain, France, 44800
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42055
      • Strasbourg, France, 67033
        • Pas encore de recrutement
        • ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Contact:
      • Strasbourg, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de Strasbourg Hôpital de Hautepierre
        • Contact:
      • Toulouse, France, 31059
      • Tours, France, 37044
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
        • Contact:
      • Valence, France, 26000
        • Pas encore de recrutement
        • CH Valence
        • Chercheur principal:
          • Rim BATTI, Dr
      • Villejuif, France, 94805
  • Italie
  • Japon
      • Saitama, Japon, 350-1298
    • Ariake, Koto
      • Tokyo, Ariake, Koto, Japon, 135-8550
    • Chiba
      • Kashiwanoha, Chiba, Japon, 277-8577
        • Pas encore de recrutement
        • National Cancer Center Hospital East
        • Contact:
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japon, 〒830-0011 6
    • Ibaraki-Pref
      • Tsukuba, Ibaraki-Pref, Japon, 305-8576
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japon, 951-8566
    • Okayama-ken
      • Kita-ku, Okayama-ken, Japon, 700-8558
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japon, 〒329-0498 3311-1
        • Pas encore de recrutement
        • Jichi Medical UH
        • Contact:
    • Toonshi
      • Ehime, Toonshi, Japon, 791-0295
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japon, 990-9585
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119074
        • Pas encore de recrutement
        • National University Hospital (NUH)
        • Contact:
      • Singapore, Singapour, 168583

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour être inclus dans l'étude, le patient doit remplir les critères suivants :

  1. Patiente âgée de ≥ 18 ans.
  2. Consentement éclairé signé et capacité à se conformer au traitement et au suivi.

  3. Patient nouvellement diagnostiqué, a. Cancer de l'ovaire, cancer péritonéal primitif et/ou cancer des trompes de Fallope, b. Confirmé histologiquement (sur la base de résultats histopathologiques locaux) :

    • séreux de haut grade ou

    • endométrioïde de haut grade (grade 2 et 3) ou
    • autre cancer épithélial de l'ovaire non mucineux et non à cellules claires chez une patiente porteuse d'une mutation délétère germinale BRCA 1 ou 2, c. A un stade avancé : stade FIGO IIIA à IIIC du classement FIGO 2018.
  4. Patient ayant subi une chirurgie de cytoréduction complète de première intention (c'est-à-dire aucune maladie résiduelle visible) : la patiente sera considérée comme éligible une fois que l'assurance qualité ESGO en chirurgie du cancer de l'ovaire aura été remplie et validée
  5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  6. Le patient doit avoir reçu un cycle de carboplatine AUC 5-6 + paclitaxel 175 mg/m²
  7. Le patient doit avoir commencé la chimiothérapie du cycle 1 au plus tard 6 semaines après la chirurgie.
  8. Le patient doit subir une tomodensitométrie thorax-abdomen-bassin entre la chirurgie et le cycle 1, sans signe de maladie.
  9. Patient éligible à une chimiothérapie platine-taxane de première intention :
  10. Patient éligible au traitement par bevacizumab en association à la chimiothérapie et en maintenance. Il doit être débuté au deuxième cycle de chimiothérapie et être administré à la dose de 15mg/kg toutes les 3 semaines jusqu'à un total de 15 mois.

  11. Le patient doit avoir une fonction normale des organes et de la moelle osseuse avant le premier cycle de chimiothérapie :

    • Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL.
    • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 109/L.
    • Numération plaquettaire ≥ 100 x 109/L.
    • Bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN).
    • Aspartate aminotransférase/transaminase glutamique oxaloacétique sérique (ASAT/SGOT)) et alanine aminotransférase/transaminase glutamique pyruvate sérique (ALAT/SGPT)) ≤ 2,5 x LSN.
    • Créatinine sérique ≤ 1. 5 x LSN institutionnelle et DFG > 50 mL/min, en utilisant une mesure exacte (c.-à-d. clairance de l'iohexol) ou la formule la plus appropriée (Jeliffe, Cockroft Gault, MDRD, CKD-EPI) à la discrétion de l'investigateur.
    • Patient ne recevant pas d'anticoagulant qui a un rapport international normalisé (INR) ≥ 1,5 et un temps de prothrombine activée (aPTT) ≥ 1,5 x LSN.

    L'utilisation d'anticoagulants oraux ou parentéraux à dose complète est autorisée tant que l'INR ou l'APTT se situent dans les limites thérapeutiques (selon la norme médicale du site). Si le patient est sous anticoagulants oraux, la dose doit être stable pendant au moins deux semaines au moment de la randomisation.

  12. Bandelette urinaire pour protéinurie < 2+. Si la bandelette urinaire est ≥2+, une protéinurie de 24 heures doit être
  13. Tension artérielle normale ou hypertension correctement traitée et contrôlée (TA systolique ≤ 140 mmHg et/ou TA diastolique ≤ 90 mmHg).
  14. Un échantillon de tumeur inclus dans la paraffine fixée au formol (FFPE) du cancer primitif doit être disponible pour les tests BRCA locaux et, si possible, les tests HRD (facultatif).
  15. Pour les pays où cela s'appliquera : un sujet ne sera éligible à la randomisation dans cette étude que s'il est affilié ou bénéficiaire d'une catégorie de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • 1. Patiente atteinte d'un adénocarcinome à cellules claires ou d'un carcinosarcome, origine non épithéliale de la tumeur ovarienne, de la trompe de Fallope ou de la tumeur péritonéale (c.-à-d. tumeurs germinales).

    2. Tumeur ovarienne à faible potentiel malin (par ex. tumeur borderline), ou carcinome mucineux.

    3. Patient avec un diagnostic, une détection ou un traitement d'un autre type de cancer ≤ 3 ans avant le début du protocole thérapeutique (sauf carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau et cancer du col de l'utérus in situ définitivement traité et synchrone de grade 1 stade 1 cancer de l'endomètre) Les patientes ayant des antécédents de cancer du sein primaire triple négatif peuvent être éligibles à condition qu'elles aient terminé leur traitement anticancéreux définitif il y a plus de 3 ans et qu'elles restent exemptes de cancer du sein avant le début du traitement de l'étude.

    4. Une patiente atteinte d'un adénocarcinome séreux ou à cellules claires synchrone de haut grade ou d'un carcinosarcome de l'endomètre n'est pas éligible.

    5. Patient ayant des antécédents de syndrome myélodysplasique/leucémie myéloïde aiguë. 6. Patient recevant une radiothérapie dans les 6 semaines précédant le traitement de l'étude. 7. Antécédents de greffe allogénique de moelle osseuse. 8. Tout traitement antérieur avec un inhibiteur de PARP. 9. Administration d'autres médicaments de chimiothérapie simultanée - sauf lors d'une procédure HIPEC avec du cisplatine au SPD, de tout autre traitement anticancéreux ou d'une hormonothérapie antinéoplasique, ou d'une radiothérapie simultanée pendant la période de traitement d'essai (le traitement hormonal substitutif est autorisé, tout comme les antiémétiques stéroïdiens).

    10. Utilisation chronique actuelle ou récente (dans les 10 jours précédant la randomisation) d'aspirine > 325 mg/jour.

    11. Antécédents de crise hypertensive (CTC-AE grade 4) ou d'encéphalopathie hypertensive.

    12. Cliniquement significatif (par ex. active) maladies cardiovasculaires, y compris :

    • Infarctus du myocarde ou angor instable dans les ≤ 6 mois suivant la randomisation,
    • New York Heart Association (NYHA) ≥ insuffisance cardiaque congestive (CHF) de grade 2,
    • Arythmie cardiaque mal contrôlée malgré la prise de médicaments (les patients atteints de fibrillation auriculaire à fréquence contrôlée sont éligibles) ou tout résultat anormal cliniquement significatif à l'ECG au repos.

    • Maladie vasculaire périphérique grade ≥ 3 (par ex. symptomatique et interférant avec les activités de la vie quotidienne [AVQ] nécessitant une réparation ou une révision).

      13. Antécédents d'accident cérébro-vasculaire (AVC), d'accident ischémique transitoire (AIT), d'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) ou de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).

      14. Antécédents ou signes de troubles hémorragiques. 15. Preuve de diathèse hémorragique ou de coagulopathie importante (en l'absence de coagulation).

      16. Antécédents ou suspicion clinique de métastases cérébrales ou de compression de la moelle épinière. La TDM/IRM cérébrale est obligatoire (dans les 4 semaines précédant la randomisation) en cas de suspicion de métastases cérébrales. L'IRM rachidienne est obligatoire (dans les 4 semaines précédant la randomisation) en cas de suspicion de compression médullaire.

      17. Antécédents ou preuves à l'examen neurologique d'une maladie du système nerveux central (SNC), à moins d'un traitement adéquat par un traitement médical standard (par ex. crises incontrôlées).

      18. Lésion traumatique importante au cours des 4 semaines précédant la randomisation. 19. Plaie non cicatrisante, ulcère actif ou fracture osseuse. Le patient avec des incisions granuleuses cicatrisant par intention secondaire sans signe de déhiscence faciale ou d'infection est éligible mais nécessite 3 examens hebdomadaires des plaies.

      20. Antécédents de fistule abdominale ou de perforation gastro-intestinale liée à la thérapie VEGF ou de saignement gastro-intestinal actif dans les 6 mois précédant le premier traitement à l'étude.

      21. Obstruction intestinale actuelle et cliniquement pertinente, y compris la maladie sous-occlusive, liée à la maladie sous-jacente.

      22. Patient présentant des signes d'air libre abdominal non expliqués par une paracentèse ou une intervention chirurgicale récente.

      23. Preuve de toute autre maladie, dysfonctionnement métabolique, résultat d'examen physique ou résultat de laboratoire donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental ou expose le patient à un risque élevé de complications liées au traitement.

      24. Femmes enceintes ou allaitantes. 25. La participation à une autre étude clinique avec tout produit expérimental par voie intraveineuse ou orale n'est pas autorisée. Cependant, la participation à une étude clinique chirurgicale incluant la chimiothérapie hyperthermique (HIPEC) pendant l'intervention chirurgicale est autorisée.

      26. Patient incapable d'avaler un médicament administré par voie orale et patient présentant des troubles gastro-intestinaux susceptibles d'interférer avec l'absorption du médicament à l'étude.

      27. Patient présentant une contre-indication connue ou une hypersensibilité non contrôlée aux composants du paclitaxel, du carboplatine, du niraparib, du bevacizumab ou de leurs excipients.

      28. Patient immunodéprimé, par exemple, avec une hépatite active connue (c.-à-d. Hépatite B ou C) en raison du risque de transmission de l'infection par le sang ou d'autres fluides corporels ou patient dont on sait qu'il est sérologiquement positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

      29. Le participant a un trouble médical grave non contrôlé, une maladie systémique non maligne ou une infection active non contrôlée. Les exemples incluent, mais sans s'y limiter, les troubles épileptiques majeurs non contrôlés, la compression instable de la moelle épinière, le syndrome de la veine cave supérieure ou tout trouble psychiatrique qui interdit l'obtention d'un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ARM A : carboplatine/paclitaxel + niraparib
carboplatine ASC 5-6 + paclitaxel 175 mg/m² q3w, 5 cycles, suivi de niraparib 200* ou 300 mg/j pendant 2 ans.
Médicament: Chimiothérapie
La chimiothérapie (carboplatine + paclitaxel) sera administrée par perfusion intraveineuse, ASC 5-6 q3w - 5 cycles pendant la période de traitement
Médicament: Niraparib
le niraparib sera administré par voie orale une fois par jour en continu après les cycles de chimiothérapie (+/- bevacizumab) (période de traitement d'entretien). La durée totale du traitement d'entretien par le niraparib est de 2 ans.
Expérimental: ARM B : carboplatine/paclitaxel/bevaziumab + niraparib/bevacizumab
carboplatine ASC 5-6 + paclitaxel 175 mg/m² + bevacizumab 15 mg/kg q3w, 5 cycles, suivi de bevacizumab 15 mg/kg q3w pendant 15 mois + niraparib 200* ou 300 mg/j pendant 2 ans.
Médicament: Chimiothérapie
La chimiothérapie (carboplatine + paclitaxel) sera administrée par perfusion intraveineuse, ASC 5-6 q3w - 5 cycles pendant la période de traitement
Médicament: Niraparib
le niraparib sera administré par voie orale une fois par jour en continu après les cycles de chimiothérapie (+/- bevacizumab) (période de traitement d'entretien). La durée totale du traitement d'entretien par le niraparib est de 2 ans.
Médicament: Bévacizumab-Awwb

MVASI (bévacizumab biosimilaire) sera administré par perfusion intraveineuse au deuxième cycle de chimiothérapie pendant 5 cycles.

l'administration se poursuivra pendant la phase de maintenance. La durée totale du traitement par bevacizumab est de 15 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de survie sans progression (SSP) jusqu'à 24 mois
Délai: La survie sans progression (SSP) est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression objective de la tumeur ou le décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
La survie sans progression (SSP) est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression objective de la tumeur ou le décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PFS2
Délai: La SSP2 est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression objective de la tumeur lors du traitement suivant ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans.
La SSP2 est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression objective de la tumeur lors du traitement suivant ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans.
Nombre de participants présentant des examens physiques anormaux, des signes vitaux anormaux et des résultats anormaux selon CTC-AE v5
Délai: Jusqu'à l'achèvement du traitement pour tous les participants, une moyenne de 28 mois
Jusqu'à l'achèvement du traitement pour tous les participants, une moyenne de 28 mois
Délai avant le premier traitement ultérieur
Délai: Le TFST est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date du premier traitement anticancéreux ultérieur ou du décès, évalué jusqu'à 5 ans.
Le TFST est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date du premier traitement anticancéreux ultérieur ou du décès, évalué jusqu'à 5 ans.
Délai avant le deuxième traitement ultérieur
Délai: Le TSST est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la deuxième date de début de chimiothérapie ultérieure ou la date de décès, évaluée jusqu'à 5 ans.
Le TSST est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la deuxième date de début de chimiothérapie ultérieure ou la date de décès, évaluée jusqu'à 5 ans.
Survie globale à long terme dans les deux bras
Délai: à partir de la signature du consentement éclairé, tout au long de la période d'étude, évaluée jusqu'à 5 ans
à partir de la signature du consentement éclairé, tout au long de la période d'étude, évaluée jusqu'à 5 ans
Confirmation de la valeur prédictive (chimio-sensibilité globale) du KELIM.
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 5 ans
Dosage CA-125 répété répété jusqu'à la fin de l'étude
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ARCAGY/ GINECO GROUP

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gilles FREYER, Pr, HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GINECO-OV129b
  • 2023-504166-37-00 (Ctis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner