이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

난소암 환자의 완전한 세포감소 후 베바시주맙과 니라파립 (NIRVANA-1)

2026년 4월 8일 업데이트: ARCAGY/ GINECO GROUP

1차 완전 수술 후 진행성 난소암 환자를 대상으로 파클리탁셀-카보플라틴 후 니라파립과 파클리탁셀-카보플라틴-베바시주맙 후 니라파립+베바시주맙을 비교한 무작위 연구

1차 수술 및 보조 백금 기반 화학요법에 의한 치료 후 잔류 질환이 없는 IIIA/B/C기 고급 상피성 난소암으로 새로 진단된 환자에서 니라파립 대 니라파립 +베바시주맙 유지의 효능을 평가하기 위한 무작위 공개 라벨 2상 다기관 연구 +/-베바시주맙.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

II상, 무작위, 오픈 라벨, 다기관 연구.

1:1 비율의 무작위화, 다음에 따라 계층화 수행:

BRCA 상태(국소 평가) 진단 시 FIGO 단계(IIIA 대 IIIB/IIIC) 이전의 고열 복강내 화학 요법(예/아니오).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

390

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sidonie Adam
  • 전화번호: +33 (0033) 1 84 85 20 18
  • 이메일: sadam@arcagy.org

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 06351
    • Gyeonggi-do
      • Seoul, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
        • 모병
        • National Cancer Center
        • 연락하다:
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
        • 모병
        • National University Hospital
        • 연락하다:
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, 대한민국, 03722
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 05505
        • 아직 모집하지 않음
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
      • Barcelona, 스페인, 08003
      • Barcelona, 스페인, 08028
      • Cáceres, 스페인, 10003
        • 모병
        • Hospital San Pedro De Alcantara
        • 연락하다:
      • El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • 연락하다:
      • Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario de Jerez
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28027
        • 모병
        • Clinica Universidad de Navarra
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28046
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario La Paz
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28222
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • 연락하다:
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • Hospital Virgen de la Victoria
        • 연락하다:
      • Oviedo, 스페인, 33011
        • 모병
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pamplona, 스페인, 31008
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinica Universidad de Navarra.
        • 연락하다:
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • 모병
        • CHU de Santiago de Compostela
        • 연락하다:
      • Terrassa, 스페인, 08221
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Fundación Investigación Clínico de Valencia.
        • 연락하다:
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • 아직 모집하지 않음
        • National University Hospital (NUH)
        • 연락하다:
      • Singapore, 싱가포르, 168583
  • 이탈리아
      • Florence, 이탈리아, 50134
      • Milan, 이탈리아, 20133
      • Milan, 이탈리아, 20141
      • Monza, 이탈리아, 20900
      • Sondrio, 이탈리아, 23100
        • 아직 모집하지 않음
        • Presidio Ospedaliero di Sondrio
  • 일본
      • Saitama, 일본, 350-1298
    • Ariake, Koto
      • Tokyo, Ariake, Koto, 일본, 135-8550
    • Chiba
      • Kashiwanoha, Chiba, 일본, 277-8577
        • 아직 모집하지 않음
        • National Cancer Center Hospital East
        • 연락하다:
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, 일본, 〒830-0011 6
    • Ibaraki-Pref
      • Tsukuba, Ibaraki-Pref, 일본, 305-8576
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, 일본, 951-8566
    • Okayama-ken
      • Kita-ku, Okayama-ken, 일본, 700-8558
        • 아직 모집하지 않음
        • Okayama University Hospital
        • 연락하다:
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, 일본, 〒329-0498 3311-1
        • 아직 모집하지 않음
        • Jichi Medical UH
        • 연락하다:
    • Toonshi
      • Ehime, Toonshi, 일본, 791-0295
        • 아직 모집하지 않음
        • Ehime University Hospital
        • 연락하다:
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, 일본, 990-9585
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49055
      • Avignon, 프랑스, 84918
        • 아직 모집하지 않음
        • Sainte Catherine Institut du cancer Avignon-Provence
        • 연락하다:
      • Besançon, 프랑스, 25000
        • 아직 모집하지 않음
        • CHRU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
        • 연락하다:
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinique Tivoli-Ducos
        • 연락하다:
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
      • Brest, 프랑스, 29200
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Morvan CHRU de Brest
        • 연락하다:
      • Bron, 프랑스
      • Caen, 프랑스, 14076
      • Cholet, 프랑스, 49300
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Georges François Leclerc
        • 연락하다:
      • Dijon, 프랑스, 21000
      • Grenoble, 프랑스, 38028
        • 아직 모집하지 않음
        • Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble - Institut Daniel Hollard
        • 연락하다:
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Grenoble-Alpes - Site Nord (La Tronche)
        • 연락하다:
      • Le Mans, 프랑스, 72000
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinique Victor Hugo
        • 수석 연구원:
          • Sophie ROCHE, Dr
      • Lille, 프랑스, 59020
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Oscar Lambret
        • 연락하다:
      • Limoges, 프랑스, 87042
      • Lyon, 프랑스, 69373
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13009
      • Marseille, 프랑스, 13915
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Nord Marseille
        • 연락하다:
      • Montpellier, 프랑스, 34090
        • 아직 모집하지 않음
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Véronique D'HONDT
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
        • 수석 연구원:
          • Clothilde LINDET BOURGEOIS, Dr
      • Mougins, 프랑스, 06250
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Azuréen de Cancérologie
        • 연락하다:
      • Nancy, 프랑스, 54000
        • 아직 모집하지 않음
        • Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
        • 연락하다:
      • Nantes, 프랑스, 44277
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
        • 연락하다:
      • Orléans, 프랑스, 45100
      • Paris, 프랑스, 75014
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75020
        • 아직 모집하지 않음
        • Groupe Hospitalier Diaconesses - Croix Saint-Simon
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75020
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Saint-Joseph
        • 수석 연구원:
          • Nicolas DELANOY, Dr
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 아직 모집하지 않음
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 아직 모집하지 않음
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
        • 수석 연구원:
          • Hervé FOKA TICHOUE
        • 연락하다:
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • 모병
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon)
        • 연락하다:
      • Plérin, 프랑스, 22190
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre CARIO - HPCA
        • 연락하다:
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
        • 연락하다:
      • Reims, 프랑스, 51100
      • Rennes, 프랑스, 35042
      • Rouen, 프랑스, 76038
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44800
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42055
      • Strasbourg, 프랑스, 67033
        • 아직 모집하지 않음
        • ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • 연락하다:
      • Strasbourg, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Strasbourg Hôpital de Hautepierre
        • 연락하다:
      • Toulouse, 프랑스, 31059
      • Tours, 프랑스, 37044
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
        • 연락하다:
      • Valence, 프랑스, 26000
        • 아직 모집하지 않음
        • CH Valence
        • 수석 연구원:
          • Rim BATTI, Dr
      • Villejuif, 프랑스, 94805

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연구에 포함시키기 위해 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 18세 이상의 여성 환자.
  2. 서명된 정보에 입각한 동의서 및 치료 및 후속 조치 준수 능력.

  3. 새로 진단받은 환자, a. 난소암, 원발성 복막암 및/또는 나팔관암, b. 조직학적으로 확인됨(국소 조직병리학적 소견에 기초함):

    • 고급 장액성 또는

    • 고급 자궁내막양(등급 2 및 3) 또는
    • 생식계열 BRCA 1 또는 2 유해한 돌연변이를 갖는 환자에서 다른 상피성 비점액성 및 비투명 세포 난소암, c. 고급 단계: 2018 FIGO 분류의 FIGO IIIA 단계에서 IIIC 단계.
  4. 일선에서 완전한 세포 축소 수술(즉, 눈에 보이는 잔여 질병이 없음): 난소암 수술에 대한 ESGO 품질 보증이 작성되고 검증되면 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
  5. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1.
  6. 환자는 카보플라틴 AUC 5-6 + 파클리탁셀 175mg/m²의 1주기를 받아야 합니다.
  7. 환자는 수술 후 6주 이내에 1주기 화학요법을 시작해야 합니다.
  8. 환자는 질병의 증거 없이 수술과 1주기 사이에 흉부-복부-골반 CT 스캔을 받아야 합니다.
  9. 1차 백금-탁산 화학요법을 받을 자격이 있는 환자:
  10. 화학요법과 병용 및 유지요법으로 베바시주맙 치료를 받을 자격이 있는 환자. 두 번째 화학요법 주기에 시작해야 하며 총 15개월까지 3주마다 15mg/kg의 용량으로 투여해야 합니다.

  11. 환자는 화학 요법의 첫 번째 주기 전에 정상적인 장기 및 골수 기능을 가져야 합니다.

    • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL.
    • 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L.
    • 혈소판 수 ≥ 100 x 109/L.
    • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 제도적 정상 상한(ULN).
    • 아스파르테이트 아미노전이효소/혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소(ASAT/SGOT)) 및 알라닌 아미노전이효소/혈청 글루탐산 피루브산 전이효소(ALAT/SGPT)) ≤ 2.5 x ULN.
    • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 기관 ULN 및 GFR > 50 mL/min Iohexol clearance) 또는 조사자의 재량에 따라 가장 적합한 공식(Jeliffe, Cockroft Gault, MDRD, CKD-EPI).
    • INR(International Normalized Ratio) ≥1.5 및 aPTT(Activated ProThrombin Time) ≥1.5 x ULN인 항응고제를 투여받지 않는 환자.

    전용량 경구 또는 비경구 항응고제의 사용은 INR 또는 APTT가 치료 한계 내에 있는 한(현장 의료 표준에 따라) 허용됩니다. 환자가 경구용 항응고제를 복용하는 경우 무작위 배정 시 최소 2주 동안 용량이 안정적이어야 합니다.

  12. 단백뇨에 대한 소변 딥스틱 < 2+. 소변 딥스틱이 ≥2+인 경우 24시간 단백뇨를
  13. 정상 혈압 또는 적절하게 치료 및 조절된 고혈압(수축기 혈압 ≤ 140mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≤ 90mmHg).
  14. 1차 암의 FFPE(포르말린 고정 파라핀 내장) 종양 샘플은 로컬 BRCA 테스트 및 가능한 경우 HRD 테스트(선택 사항)에 사용할 수 있어야 합니다.
  15. 이것이 적용되는 국가의 경우: 피험자는 사회보장 범주에 속해 있거나 수혜자인 경우에만 이 연구에서 무작위 배정 대상이 됩니다.

제외 기준:

  • 1. 난소 종양, 나팔관 또는 복막 종양(즉, 생식 세포 종양).

    2. 악성 가능성이 낮은 난소 종양(예: 경계성 종양) 또는 점액성 암종.

    3. 프로토콜 치료 시작 전 ≤ 3년 전에 다른 유형의 암을 진단, 발견 또는 치료한 환자(단, 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 및 확정적으로 치료된 상피내 자궁경부암 및 동시 1등급 1기 제외) 자궁내막암) 원발성 삼중 음성 유방암 병력이 있는 환자는 3년 이상 전에 최종 항암 치료를 완료하고 연구 치료 시작 전에 유방암 질환이 없는 상태를 유지하는 경우 자격이 될 수 있습니다.

    4. 동시성 고등급 장액성 또는 투명 세포 선암종 또는 자궁내막의 암육종 환자는 자격이 없습니다.

    5. 골수이형성 증후군/급성 골수성 백혈병 병력이 있는 환자. 6. 연구 치료 전 6주 이내에 방사선 요법을 받은 환자. 7. 이전의 동종 골수 이식. 8. PARP 억제제를 사용한 이전 치료. 9. 다른 동시 화학 요법 약물의 투여 - PDS에서 시스플라틴을 사용한 HIPEC 절차 동안, 다른 항암 요법 또는 항종양 호르몬 요법 또는 시험 치료 기간 동안의 동시 방사선 요법(호르몬 대체 요법은 스테로이드 항구토제처럼 허용됨)을 제외하고.

    10. 현재 또는 최근(무작위화 전 10일 이내) 아스피린 > 325mg/일의 만성 사용.

    11. 고혈압 위기(CTC-AE 등급 4) 또는 고혈압성 뇌병증의 이전 병력.

    12. 임상적으로 유의미한 것(예: 활성) 다음을 포함하는 심혈관 질환:

    • 무작위배정 ≤ 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증,
    • 뉴욕 심장 협회(NYHA) ≥ 등급 2 울혈성 심부전(CHF),
    • 약물 치료에도 불구하고 제대로 조절되지 않는 심장 부정맥(속도 조절 심방 세동이 있는 환자가 자격이 있음) 또는 안정시 ECG에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견.

    • 말초 혈관 질환 등급 ≥ 3(예: 증상이 있고 수리 또는 수정이 필요한 일상 생활 활동 방해[ADL]).

      13. 이전의 뇌혈관 사고(CVA), 일과성 허혈 발작(TIA), 지주막하 출혈(SAH) 또는 후두 가역성 뇌병증 증후군(PRES).

      14. 출혈 장애의 병력 또는 증거. 15. 출혈 체질 또는 상당한 응고 장애의 증거(응고가 없는 경우).

      16. 뇌 전이 또는 척수 압박의 병력 또는 임상적 의심. 뇌 전이가 의심되는 경우 뇌의 CT/MRI가 의무화됩니다(무작위 배정 전 4주 이내). 척추 MRI는 척수 압박이 의심되는 경우 의무적입니다(무작위 배정 전 4주 이내).

      17. 표준 의학 요법(예: 조절되지 않는 발작).

      18. 무작위화 전 4주 동안의 심각한 외상성 손상. 19. 치유되지 않는 상처, 활동성 궤양 또는 골절. 안면 열개 또는 감염의 증거 없이 2차적 의도에 의해 치유되는 과립 절개가 있는 환자는 자격이 있지만 3주간 상처 검사가 필요합니다.

      20. 첫 번째 연구 치료 전 6개월 이내에 복부 누공 또는 위장관 천공 또는 활동성 위장관 출혈과 관련된 VEGF 요법의 이력.

      21. 기저 질환과 관련된 준폐색성 질환을 포함하여 현재 임상적으로 관련된 장 폐쇄.

      22. 복수천자 또는 최근 수술로 설명되지 않는 복부 자유 공기의 증거가 있는 환자.

      23. 연구용 약물의 사용을 금하거나 환자를 치료 관련 합병증의 고위험에 처하게 하는 질병 또는 상태에 대해 합당한 의심을 주는 다른 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 실험실 소견의 증거.

      24. 임산부 또는 수유부. 25. 정맥 주사 또는 경구 조사 제품을 사용한 다른 임상 연구에 참여하는 것은 허용되지 않습니다. 그러나 수술 중 고열화학요법(HIPEC)을 포함한 외과적 임상 연구에 참여하는 것은 허용됩니다.

      26. 경구 투여 약물을 삼킬 수 없는 환자 및 연구 약물의 흡수를 방해할 가능성이 있는 위장 장애가 있는 환자.

      27. 파클리탁셀, 카보플라틴, 니라파립, 베바시주맙 또는 이들의 부형제의 성분에 대해 금기 사항이 있거나 조절되지 않는 과민증이 있는 환자.

      28. 예를 들어 알려진 활동성 간염(즉, B형 또는 C형 간염) 혈액 또는 기타 체액을 통해 감염이 전파될 위험이 있거나 혈청학적으로 인체면역결핍바이러스(HIV) 양성으로 알려진 환자.

      29. 참가자에게 심각하고 조절되지 않는 의학적 장애, 비악성 전신 질환 또는 활동성 조절되지 않는 감염이 있습니다. 예를 들면 제어되지 않는 주요 발작 장애, 불안정한 척수 압박, 상대정맥 증후군 또는 정보에 입각한 동의를 얻는 것을 금지하는 모든 정신 장애가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ARM A: 카보플라틴/파클리탁셀 + 니라파립
카보플라틴 AUC 5-6 + 파클리탁셀 175mg/m² q3w, 5주기, 2년 동안 니라파립 200* 또는 300mg/d.
의약품: 화학 요법
화학요법(카보플라틴 + 파클리탁셀)은 정맥내 주입으로 투여되며, 치료 기간 동안 AUC 5-6 q3w - 5주기
의약품: 니라파립
니라파립은 화학요법(+/- 베바시주맙) 주기(유지 치료 기간) 후에 지속적으로 1일 1회 경구 투여됩니다. 총 니라파립 지속기간 유지 치료 기간은 2년입니다.
실험적: ARM B: 카보플라틴/파클리탁셀/베바지우맙 + 니라파립/베바시주맙
카보플라틴 AUC 5-6 + 파클리탁셀 175 mg/m² + 베바시주맙 15 mg/kg q3w, 5주기, 이어서 15개월 동안 베바시주맙 15 mg/kg q3w + 2년 동안 니라파립 200*또는 300 mg/d.
의약품: 화학 요법
화학요법(카보플라틴 + 파클리탁셀)은 정맥내 주입으로 투여되며, 치료 기간 동안 AUC 5-6 q3w - 5주기
의약품: 니라파립
니라파립은 화학요법(+/- 베바시주맙) 주기(유지 치료 기간) 후에 지속적으로 1일 1회 경구 투여됩니다. 총 니라파립 지속기간 유지 치료 기간은 2년입니다.
의약품: 베바시주맙-Awwb

MVASI(베바시주맙 바이오시밀러)는 5주기 동안 두 번째 화학요법 주기에서 정맥주사로 투여됩니다.

관리는 유지 관리 단계 동안 계속됩니다. 총 베바시주맙 기간 요법은 15개월입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행생존율(PFS) 최대 24개월
기간: 무진행 생존(Progression-Free Survival, PFS)은 무작위배정에서 객관적인 종양 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의되며 최대 24개월까지 평가됩니다.
무진행 생존(Progression-Free Survival, PFS)은 무작위배정에서 객관적인 종양 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의되며 최대 24개월까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS2
기간: PFS2는 무작위배정에서 다음 치료에 대한 객관적인 종양 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되며 최대 5년까지 평가됩니다.
PFS2는 무작위배정에서 다음 치료에 대한 객관적인 종양 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되며 최대 5년까지 평가됩니다.
CTC-AE v5에 따른 신체 검사 이상, 활력 징후 이상 및 이상 소견이 있는 참가자 수
기간: 모든 참가자의 치료 완료를 통해 평균 28개월
모든 참가자의 치료 완료를 통해 평균 28개월
첫 번째 후속 치료까지의 시간
기간: TFST는 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 후속 항암 요법 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의되며 최대 5년까지 평가됩니다.
TFST는 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 후속 항암 요법 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의되며 최대 5년까지 평가됩니다.
두 번째 후속 치료까지의 시간
기간: TSST는 무작위 배정 날짜부터 두 번째 후속 화학 요법 시작 날짜 또는 사망 날짜 중 빠른 날짜까지의 시간으로 정의되며 최대 5년까지 평가됩니다.
TSST는 무작위 배정 날짜부터 두 번째 후속 화학 요법 시작 날짜 또는 사망 날짜 중 빠른 날짜까지의 시간으로 정의되며 최대 5년까지 평가됩니다.
양 팔의 장기 전체 생존
기간: 동의서 서명 시점부터 연구 기간 전체, 최대 5년 평가
동의서 서명 시점부터 연구 기간 전체, 최대 5년 평가
KELIM의 예측값(전반적인 화학 감수성) 확인.
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 5년 평가
연구 완료를 통해 반복된 CA-125 분석 반복
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 5년 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ARCAGY/ GINECO GROUP

수사관

  • 수석 연구원: Gilles FREYER, Pr, HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GINECO-OV129b
  • 2023-504166-37-00 (씨티스)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다