LEARN: 放射線治療における人工知能の学習環境 新技術 (LEARN)
この研究では、放射線治療中に腫瘍と周囲の臓器の動きを測定し、リアルタイムの画像誘導を可能にする全身マーカーレス追跡法を開発します。
日常的に取得された患者データは、全身マーカーレス追跡方法のトレーニング、テスト、および精度を向上させるために使用されます。 マーカーレス追跡法が十分に進んでいる場合、各データ収集サイトの PI に従って、マーカーレス追跡法は、データ取得中の患者の治療と並行して実行されますが、介入することはありません。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は、脳、乳房、頭頸部、腎臓、肝臓、膵臓、前立腺、脊椎、および心臓の解剖学的部位を含む 300 人の患者から定期的に取得された放射線療法治療データにアクセスします。 各解剖学的部位から少なくとも 30 人の患者が募集され、マーカーレス追跡方法のトレーニング、テスト、および検証に十分なデータが得られます。 臨床データは、マーカーを使用しないターゲット追跡方法の開発、トレーニング、テスト、および検証に使用されます。
処理後、グラウンド トゥルースとグラウンド トゥルースの変動性が計算されます。 患者の画像、マーカーレスの追跡結果、グラウンド トゥルース、および変動性は、社内で開発された臨床試験学習システムにアップロードされます。 追加データを学習システムにアップロードすると、ディープ ラーニング システムのモデル構築が自動的にトリガーされます。 このようにして、学習システムは、患者が増えるごとに、より正確で堅牢になります。 患者データが蓄積されるにつれて、ターゲットの正確さに関する主要な仮説をテストできます。
開発されたマーカーレス追跡ソフトウェアは、データの 80% がトレーニングに使用され、残りの目に見えないデータの 20% がテストに使用される 5 分割交差検証を使用して、研究担当者によって各解剖学的部位の治療画像データに適用されます。 . マーカーレス追跡によって生成されたターゲット位置は、「グラウンド トゥルース」と比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shona Silvester
- 電話番号：+61 2 8627 1185
- メール：Shona.Silvester@sydney.edu.au
研究場所
-
-
New South Wales
-
Saint Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- 募集
- Royal North Shore Hospital
-
コンタクト：
- Principal Investigator
- メール：thomas.eade@health.nsw.gov.au
-
-
Queensland
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- まだ募集していません
- Princess Alexandra Hospital
-
コンタクト：
- Principal Investigator
- メール：yooyoung.lee@health.qld.gov.au
-
-
Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- まだ募集していません
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
コンタクト：
- Principal Investigator
- メール：shankar.siva@petermac.org
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- まだ募集していません
- Alfred Health
-
コンタクト：
- Principal Investigator
- メール：s.senthi@alfred.org.au
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
300 人の参加者、放射線治療を受けている解剖学的部位の 9 つのコホートのそれぞれから少なくとも 30 人。
8 つのコホートには次のものが含まれます。不整脈で治療中の方。
説明
包含基準:
- -参加センターで、脳、乳房、頭頸部、腎臓、肝臓、膵臓、前立腺、脊椎のがん治療または不整脈治療の放射線療法を受けます。
- CT 計画、および放射線療法の少なくとも 1 つの部分についてコーンビーム CT スキャンを受けます。
- 肝臓、膵臓、前立腺、脊椎がん治療または心不整脈治療のための分画内X線イメージングを受けます。 イントラフラクション イメージングは、脳、乳房、頭頸部、および腎臓がんの治療における一般的な標準治療ではないため、これらの解剖学的部位のイントラフラクション X 線イメージング データを取得する必要はありません。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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脳腫瘍
脳腫瘍の治療のために放射線療法を受けている患者。
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乳癌
乳がんの治療のために放射線療法を受けている患者。
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頭頸部がん
頭頸部がんの治療のために放射線療法を受けている患者。
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腎臓がん
腎臓がんの治療のために放射線療法を受けている患者。
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肝臓がん
肝臓がんの治療のために放射線療法を受けている患者。
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膵臓癌
膵臓がんの治療のために放射線療法を受けている患者。
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前立腺がん
前立腺がんの治療のために放射線療法を受けている患者。
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脊髄腫瘍
脊髄がんの治療のために放射線療法を受けている患者。
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心不整脈
不整脈治療のため放射線治療を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マーカーレストラッキングの精度
時間枠：3年
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9 つの解剖学的部位 (コホート) のそれぞれについて、グラウンド トゥルースから 5 mm 以内のマーカーレス トラッキングの割合
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マーカーレス追跡システムの臨床的受容性
時間枠：3年
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調査を使用してマーカーレス追跡システムが受け入れられると考えている放射線療法士の割合
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3年
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Paul Keall、Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 内分泌系疾患
- 骨の病気
- 筋骨格疾患
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 心血管疾患
- 病理学的プロセス
- 性器腫瘍、男性
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- 新生物
- 生殖器疾患、男性
- 前立腺疾患
- 男性の泌尿生殖器疾患
- 腎臓病
- 泌尿器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 心臓疾患
- 骨腫瘍
- 消化器系腫瘍
- 消化器系疾患
- 内分泌腺腫瘍
- 膵臓の病気
- 肝疾患
- 脊椎疾患
- 皮膚疾患
- 乳房の病気
- 泌尿器科の新生物
- 神経系腫瘍
- 中枢神経系腫瘍
- 病理学的状態、徴候および症状
- 皮膚および結合組織疾患
- 前立腺腫瘍
- 乳房腫瘍
- 膵臓の新生物
- 肝腫瘍
- 頭頸部腫瘍
- 脳腫瘍
- 腎腫瘍
- 不整脈、心臓
- 脊髄腫瘍
その他の研究ID番号
- IX-2021-DS-LEARN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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