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LEARN: Entorno de aprendizaje para inteligencia artificial en radioterapia Nueva tecnología (LEARN)

18 de mayo de 2026 actualizado por: University of Sydney

Este estudio desarrollará un método de seguimiento sin marcadores de todo el cuerpo para medir el movimiento del tumor y los órganos circundantes durante la radioterapia para permitir la guía de imágenes en tiempo real.

Los datos de pacientes adquiridos de forma rutinaria se utilizarán para mejorar el entrenamiento, las pruebas y la precisión de un método de seguimiento sin marcadores de todo el cuerpo. Cuando el método de seguimiento sin marcadores esté lo suficientemente avanzado, de acuerdo con el PI de cada uno de los sitios de recopilación de datos, el método de seguimiento sin marcadores se ejecutará en paralelo, pero sin intervenir, en los tratamientos del paciente durante la adquisición de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio observacional accederá a datos de tratamiento de radioterapia adquiridos de forma rutinaria de 300 pacientes, incluidos sitios anatómicos del cerebro, mama, cabeza y cuello, riñón, hígado, páncreas, próstata, columna y corazón. Se reclutarán al menos 30 pacientes de cada sitio anatómico para permitir datos suficientes para el entrenamiento, prueba y validación del método de seguimiento sin marcadores. Los datos clínicos se utilizarán para desarrollar, entrenar, probar y validar un método de seguimiento de objetivos sin marcadores.

Después del tratamiento, se calcularán la verdad fundamental y la variabilidad en la verdad fundamental. Las imágenes de los pacientes, los resultados del seguimiento sin marcadores, la verdad sobre el terreno y la variabilidad se cargarán en un sistema de aprendizaje de ensayos clínicos desarrollado internamente. La carga de datos adicionales en el sistema de aprendizaje activa automáticamente la construcción del modelo del sistema de aprendizaje profundo. De esta manera, el sistema de aprendizaje se vuelve más preciso y más robusto con cada paciente acumulado. A medida que se acumulan los datos del paciente, se puede probar la hipótesis principal de la precisión de la orientación.

El software de seguimiento sin marcadores desarrollado será aplicado por el personal del estudio a los datos de imágenes de tratamiento para cada sitio anatómico utilizando una validación cruzada de cinco veces donde el 80% de los datos se usa para entrenamiento y el restante 20% invisible de los datos se usa para pruebas. . Las posiciones de destino producidas por el seguimiento sin marcadores se compararán con una 'verdad en el terreno'.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Aún no reclutando
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Contacto:
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Aún no reclutando
        • Alfred Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

300 participantes, al menos 30 de cada una de las nueve cohortes de sitios anatómicos que reciben tratamiento de radioterapia.

Ocho cohortes incluyen: aquellos que reciben tratamiento por cáncer en sitios anatómicos de cerebro, cabeza y cuello, mama, hígado, páncreas, riñón, próstata, columna; aquellos que están siendo tratados por arritmia cardíaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibirá radioterapia para tratamiento de cáncer de cerebro, mama, cabeza y cuello, riñón, hígado, páncreas, próstata, columna vertebral o tratamiento de arritmia cardíaca en un centro participante.
  • Recibirá una planificación por tomografía computarizada y una tomografía computarizada de haz cónico para al menos una fracción de la radioterapia.
  • Recibirá imágenes de rayos X intrafracción para el hígado, el páncreas, la próstata, el tratamiento del cáncer de columna vertebral o el tratamiento de la arritmia cardíaca. Dado que las imágenes de intrafracción no son el estándar de atención común para los tratamientos de cáncer de cerebro, mama, cabeza y cuello y riñón, no es necesario tener datos de imágenes de rayos X de intrafracción para estos sitios anatómicos.
  • Proporciona consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de cerebro
Pacientes que reciben radioterapia para el tratamiento del cáncer cerebral.
Cáncer de mama
Pacientes que reciben radioterapia para el tratamiento del cáncer de mama.
Cáncer de cabeza y cuello
Pacientes que reciben radioterapia para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello.
Cancer de RIÑON
Pacientes que reciben radioterapia para el tratamiento del cáncer de riñón.
Cáncer de hígado
Pacientes que reciben radioterapia para el tratamiento del cáncer de hígado.
Cancer de pancreas
Pacientes que reciben radioterapia para el tratamiento del cáncer de páncreas.
Cáncer de próstata
Pacientes que reciben radioterapia para el tratamiento del cáncer de próstata.
Neoplasia espinal
Pacientes que reciben radioterapia para el tratamiento del cáncer de columna.
Arritmia cardiaca
Pacientes que reciben radioterapia para el tratamiento de la arritmia cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del seguimiento sin marcadores
Periodo de tiempo: 3 años
Proporción de seguimiento sin marcadores dentro de los 5 mm de la realidad del terreno para cada uno de los nueve sitios anatómicos (cohortes)
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad clínica del sistema de seguimiento sin marcadores
Periodo de tiempo: 3 años
Proporción de radioterapeutas que consideran aceptable el sistema de seguimiento sin marcadores mediante una encuesta
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sydney

Colaboradores

Austin Health
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Western Sydney Local Health District
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Calvary Mater Newcastle, Australia

Investigadores

  • Silla de estudio: Paul Keall, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IX-2021-DS-LEARN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Después de la finalización del estudio, los datos desidentificados (no codificados, no reidentificables) estarán disponibles para los investigadores para futuras investigaciones científicas. Se proporcionará información sobre el intercambio de datos a los participantes del estudio en la hoja de información del paciente.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Datos almacenados en la universidad: para descargar/descomprimir los datos anonimizados almacenados, los investigadores participantes aceptarán los términos de uso de los datos, incluido que los datos no se publicarán ni redistribuirán sin el consentimiento expreso de el(los) investigador(es) original(es).

Datos almacenados en un depósito externo: los datos de estudios no identificados pueden proporcionarse a un depósito, archivo o registro de datos de investigación externos para que puedan estar disponibles públicamente para otras investigaciones científicas. Los datos del estudio que se proporcionan a un repositorio de datos de investigación externo se almacenarán y administrarán en el repositorio externo. Los datos solo se compartirán con repositorios cuya función haya sido revisada y aprobada por un Comité/Junta de Ética/Integridad de la Investigación/Junta acreditada, en virtud de un Acuerdo de Transferencia de Materiales con la Universidad.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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