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APPRENDRE : Environnement d'apprentissage pour l'intelligence artificielle dans les nouvelles technologies de radiothérapie (LEARN)

18 mai 2026 mis à jour par: University of Sydney

Cette étude développera une méthode de suivi sans marqueur de l'ensemble du corps pour mesurer le mouvement de la tumeur et des organes environnants pendant la radiothérapie afin de permettre un guidage d'image en temps réel.

Les données des patients acquises en routine seront utilisées pour améliorer la formation, les tests et la précision d'une méthode de suivi sans marqueur de l'ensemble du corps. Lorsque la méthode de suivi sans marqueur est suffisamment avancée, selon l'IP de chacun des sites de collecte de données, la méthode de suivi sans marqueur sera exécutée en parallèle, mais sans intervenir, avec les traitements des patients lors de l'acquisition des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude observationnelle permettra d'accéder aux données de traitement par radiothérapie acquises en routine auprès de 300 patients, y compris les sites anatomiques du cerveau, du sein, de la tête et du cou, des reins, du foie, du pancréas, de la prostate, de la colonne vertébrale et du cœur. Au moins 30 patients seront recrutés dans chaque site anatomique afin de disposer de données suffisantes pour la formation, les tests et la validation de la méthode de suivi sans marqueur. Les données cliniques seront utilisées pour développer, former, tester et valider une méthode de suivi de cible sans marqueur.

Après le traitement, la vérité terrain et la variabilité de la vérité terrain seront calculées. Les images des patients, les résultats du suivi sans marqueur, la vérité terrain et la variabilité seront téléchargés vers un système d'apprentissage des essais cliniques développé en interne. Le téléchargement de données supplémentaires dans le système d'apprentissage déclenche automatiquement la construction du modèle du système d'apprentissage en profondeur. De cette manière, le système d'apprentissage devient à la fois plus précis et plus robuste avec chaque patient accumulé. Au fur et à mesure que les données des patients s'accumulent, l'hypothèse principale de la précision du ciblage peut être testée.

Le logiciel de suivi sans marqueur développé sera appliqué par le personnel de l'étude aux données d'imagerie de traitement pour chaque site anatomique en utilisant une validation croisée quintuple où 80 % des données sont utilisées pour la formation et les 20 % de données restantes non vues sont utilisées pour les tests. . Les positions cibles produites par le suivi sans marqueur seront comparées à une «vérité terrain».

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australie, 2065
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

300 participants, au moins 30 de chacune des neuf cohortes de sites anatomiques recevant un traitement de radiothérapie.

Huit cohortes comprennent : les personnes traitées pour un cancer aux sites anatomiques du cerveau, de la tête et du cou, du sein, du foie, du pancréas, des reins, de la prostate et de la colonne vertébrale ; ceux qui sont traités pour une arythmie cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • Recevra une radiothérapie pour le traitement du cancer du cerveau, du sein, de la tête et du cou, des reins, du foie, du pancréas, de la prostate, de la colonne vertébrale ou de l'arythmie cardiaque dans un centre participant.
  • Recevra une planification CT et une tomodensitométrie à faisceau conique pour au moins une fraction de la radiothérapie.
  • Recevra une imagerie par rayons X intrafraction pour le traitement du foie, du pancréas, de la prostate, du cancer de la colonne vertébrale ou de l'arythmie cardiaque. Étant donné que l'imagerie intrafraction n'est pas une norme de soins courante pour les traitements des cancers du cerveau, du sein, de la tête et du cou et du rein, il n'est pas nécessaire de disposer de données d'imagerie radiographique intrafraction pour ces sites anatomiques.
  • Fournit un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer du cerveau
Patients recevant une radiothérapie pour le traitement d'un cancer du cerveau.
Cancer du sein
Les patients ayant une radiothérapie pour le traitement du cancer du sein.
Cancer de la tête et du cou
Patients recevant une radiothérapie pour le traitement d'un cancer de la tête et du cou.
Cancer du rein
Patients recevant une radiothérapie pour le traitement du cancer du rein.
Cancer du foie
Patients recevant une radiothérapie pour le traitement du cancer du foie.
Cancer du pancréas
Patients recevant une radiothérapie pour le traitement du cancer du pancréas.
Cancer de la prostate
Patients recevant une radiothérapie pour le traitement du cancer de la prostate.
Tumeur de la colonne vertébrale
Patients ayant une radiothérapie pour le traitement du cancer de la colonne vertébrale.
Arythmie cardiaque
Patients recevant une radiothérapie pour le traitement de l'arythmie cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du suivi sans marqueur
Délai: 3 années
Proportion de suivi sans marqueur à moins de 5 mm de la vérité terrain pour chacun des neuf sites anatomiques (cohortes)
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité clinique du système de suivi sans marqueur
Délai: 3 années
Proportion de radiothérapeutes jugeant le système de suivi sans marqueur acceptable à l'aide d'un sondage
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sydney

Collaborateurs

Austin Health
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Western Sydney Local Health District
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Calvary Mater Newcastle, Australia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Paul Keall, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IX-2021-DS-LEARN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois l'étude terminée, des données anonymisées (non codées, non réidentifiables) seront mises à la disposition des chercheurs pour des recherches scientifiques plus poussées. Des informations sur le partage des données seront fournies aux participants à l'étude dans la fiche d'information du patient.

Délai de partage IPD

Après la fin des études.

Critères d'accès au partage IPD

Données stockées à l'université : afin de télécharger/décompresser les données stockées et anonymisées, les chercheurs participants accepteront les conditions d'utilisation des données, y compris que les données ne doivent pas être publiées ou autrement redistribuées sans le consentement exprès de le(s) enquêteur(s) d'origine.

Données stockées dans un référentiel externe : les données d'étude anonymisées peuvent être fournies à un référentiel, une archive ou un registre de données de recherche externes afin qu'elles puissent être rendues publiques pour d'autres recherches scientifiques. Les données d'étude qui sont fournies à un référentiel de données de recherche externe seront stockées et gérées par le référentiel externe. Les données ne seront partagées qu'avec des référentiels dont la fonction a été examinée et approuvée par un comité/conseil d'éthique/d'intégrité de la recherche accrédité, en vertu d'un accord de transfert de matériel avec l'université.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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