Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LEARN: Sädehoidon uuden teknologian tekoälyn oppimisympäristö (LEARN)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Sydney

Tässä tutkimuksessa kehitetään koko kehon markkeriton seurantamenetelmä kasvaimen ja sitä ympäröivien elinten liikkeen mittaamiseen sädehoidon aikana, mikä mahdollistaa reaaliaikaisen kuvan ohjauksen.

Rutiininomaisesti hankittuja potilastietoja käytetään parantamaan harjoittelua, testausta ja koko kehon markkerittoman seurantamenetelmän tarkkuutta. Kun markkeriton seurantamenetelmä on riittävän kehittynyt, kunkin tiedonkeruupaikan PI:n mukaan markkeriton seurantamenetelmä ajetaan rinnakkain, mutta ei häiritse potilashoitoja tiedonkeruun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havaintotutkimus käyttää rutiininomaisesti hankittuja sädehoitotietoja 300 potilaalta, mukaan lukien aivot, rinta, pää ja kaula, munuaiset, maksa, haima, eturauhanen, selkäranka ja sydämen anatomiset kohdat. Jokaisesta anatomisesta paikasta rekrytoidaan vähintään 30 potilasta, jotta saadaan riittävästi tietoa merkkittömän seurantamenetelmän koulutusta, testausta ja validointia varten. Kliinisiä tietoja käytetään markkerittoman kohdeseurantamenetelmän kehittämiseen, kouluttamiseen, testaamiseen ja validointiin.

Käsittelyn jälkeen lasketaan perustotuus ja perustotuuksien vaihtelu. Potilaskuvat, merkkittömät seurantatulokset, perustotuus ja vaihtelevuus ladataan talon sisäiseen kliinisen kokeen oppimisjärjestelmään. Lisätietojen lataaminen oppimisjärjestelmään käynnistää automaattisesti syväoppimisjärjestelmän mallinrakennuksen. Tällä tavalla oppimisjärjestelmästä tulee sekä tarkempi että kestävämpi jokaisen potilaan kertyneen. Potilastietojen kertyessä voidaan testata ensisijaista kohdistustarkkuutta koskevaa hypoteesia.

Tutkimushenkilöstö soveltaa kehitettyä merkkitöntä seurantaohjelmistoa kunkin anatomisen kohdan hoitokuvaustietoihin käyttämällä viisinkertaista ristiinvalidointia, jossa 80 % tiedoista käytetään harjoitteluun ja loput näkymätön 20 % testaukseen. . Merkitsettömän seurannan tuottamia kohdepisteitä verrataan "pohjatotuuteen".

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Alfred Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

300 osallistujaa, vähintään 30 jokaisesta yhdeksästä sädehoitoa saavasta anatomisesta paikasta.

Kahdeksaan kohorttiin kuuluvat: ne, joita hoidetaan syövän vuoksi aivojen, pään ja kaulan, rintojen, maksan, haiman, munuaisten, eturauhasen ja selkärangan anatomisissa kohdissa; jotka saavat hoitoa sydämen rytmihäiriön vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivojen, rintojen, pään ja kaulan, munuaisten, maksan, haiman, eturauhasen, selkärangan syövän tai sydämen rytmihäiriön hoitoon osallistuvassa keskuksessa sädehoitoa.
  • Hän saa TT-suunnittelun ja kartiosäde-CT-skannauksen vähintään yhdelle sädehoidon osalle.
  • Saa intrafraktioröntgenkuvauksen maksan, haiman, eturauhasen, selkärangan syövän hoitoon tai sydämen rytmihäiriön hoitoon. Koska intrafraktiokuvaus ei ole yleinen hoitostandardi aivo-, rinta-, pää-, kaula- ja munuaissyövän hoidossa, näiden anatomisten kohtien intrafraktioröntgenkuvaustietoja ei vaadita.
  • Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aivosyöpä
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa aivosyövän hoitoon.
Rintasyöpä
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa rintasyövän hoitoon.
Pään ja kaulan syöpä
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän hoitoon.
Munuaissyöpä
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa munuaissyövän hoitoon.
Maksa syöpä
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa maksasyövän hoitoon.
Haimasyöpä
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa haimasyövän hoitoon.
Eturauhassyöpä
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa eturauhassyövän hoitoon.
Selkärangan kasvain
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa selkäydinsyövän hoitoon.
Sydämen rytmihäiriö
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa sydämen rytmihäiriöiden hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkkittömän seurannan tarkkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Merkkittömän seurannan osuus 5 mm:n sisällä maanpinnasta kunkin yhdeksän anatomisen kohdan (kohortti) osalta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Markkerittoman seurantajärjestelmän kliininen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden sädeterapeuttien osuus, jotka pitävät markkerittoman seurantajärjestelmän hyväksyttävänä kyselyn avulla
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sydney

Yhteistyökumppanit

Austin Health
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Western Sydney Local Health District
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Calvary Mater Newcastle, Australia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul Keall, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IX-2021-DS-LEARN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä deidentifioitu (koodaamaton, ei-uudelleentunnistettavissa oleva) data on tutkijoiden käytettävissä tieteellistä jatkotutkimusta varten. Tietoa tietojen jakamisesta annetaan tutkimukseen osallistuneille potilastietolomakkeessa.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yliopistossa säilytettävät tiedot: Tallennettujen, tunnistamattomien tietojen lataamiseksi / purkamiseksi osallistuvat tutkijat sitoutuvat tietojen käyttöehtoihin, mukaan lukien siihen, että tietoja ei julkaista tai muutoin jaeta uudelleen ilman asiantuntijan nimenomaista suostumusta. alkuperäinen tutkija(t).

Ulkoiseen arkistoon tallennetut tiedot: tunnistamattomat tutkimustiedot voidaan luovuttaa ulkopuoliseen tutkimustietovarastoon, arkistoon tai rekisteriin siten, että ne voidaan saattaa julkisesti saataville muun tieteellisen tutkimuksen käyttöön. Ulkopuoliseen tutkimustietovarastoon toimitettavat tutkimustiedot tallennetaan ulkoiseen arkistoon ja niitä hallinnoidaan. Tietoja jaetaan vain arkistoihin, joiden toiminta on tarkastettu ja hyväksytty akkreditoidun tutkimuksen eheyden/eettisen toimikunnan/lautakunnan toimesta yliopiston kanssa tehdyn materiaalinsiirtosopimuksen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa