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학습: 방사선 요법 신기술의 인공 지능을 위한 학습 환경 (LEARN)

2026년 5월 18일 업데이트: University of Sydney

본 연구에서는 방사선 치료 중 종양 및 주변 장기의 움직임을 측정하여 실시간 영상 유도가 가능한 전신 마커리스 추적 방법을 개발하고자 한다.

일상적으로 획득한 환자 데이터는 전신 마커리스 추적 방법의 교육, 테스트 및 정확도를 개선하는 데 사용됩니다. 마커리스 트래킹 방법이 충분히 발전되면 각 데이터 수집 사이트의 PI에 따라 마커리스 트래킹 방법은 데이터 수집 중에 환자 치료에 개입하지 않고 병렬로 실행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 관찰 연구는 뇌, 유방, 두경부, 신장, 간, 췌장, 전립선, 척추 및 심장 해부학적 부위를 포함한 300명의 환자로부터 일상적으로 획득한 방사선 요법 치료 데이터에 액세스할 것입니다. 마커리스 추적 방법 교육, 테스트 및 검증을 위한 충분한 데이터를 가능하게 하기 위해 각 해부학적 부위에서 최소 30명의 환자를 모집합니다. 임상 데이터는 마커리스 대상 추적 방법을 개발, 교육, 테스트 및 검증하는 데 사용됩니다.

처리 후 Ground Truth와 Ground Truth의 변동성이 계산됩니다. 환자 이미지, 마커리스 추적 결과, 실측 정보 및 가변성은 자체 개발한 임상 실험 학습 시스템에 업로드됩니다. 추가 데이터를 학습 시스템에 업로드하면 딥 러닝 시스템의 모델 구축이 자동으로 트리거됩니다. 이러한 방식으로 학습 시스템은 각 환자가 누적될 때마다 더욱 정확하고 강력해집니다. 환자 데이터가 누적되면 타겟팅 정확도에 대한 기본 가설을 테스트할 수 있습니다.

개발된 마커리스 추적 소프트웨어는 데이터의 80%가 훈련에 사용되고 나머지 20%는 테스트에 사용되는 5중 교차 검증을 사용하여 각 해부학적 부위에 대한 치료 이미징 데이터에 연구 인력에 의해 적용됩니다. . 마커리스 추적으로 생성된 목표 위치는 '실측 정보'와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • 아직 모집하지 않음
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • 연락하다:
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • 아직 모집하지 않음
        • Alfred Health
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

300명의 참가자, 방사선 요법 치료를 받는 해부학적 부위의 9개 코호트 각각에서 최소 30명.

8개의 코호트에는 다음이 포함됩니다: 뇌, 두경부, 유방, 간, 췌장, 신장, 전립선, 척추의 해부학적 부위에서 암 치료를 받고 있는 환자; 부정맥 치료를 받고 있는 자.

설명

포함 기준:

  • 참여 센터에서 뇌, 유방, 두경부, 신장, 간, 췌장, 전립선, 척추암 치료 또는 심장 부정맥 치료에 대한 방사선 요법을 받습니다.
  • 방사선 요법의 최소 한 부분에 대해 CT 계획 및 콘 빔 CT 스캔을 받습니다.
  • 간, 췌장, 전립선, 척추암 치료 또는 심장 부정맥 치료를 위해 분할 내 X-레이 영상을 받게 됩니다. 분할 내 영상은 뇌, 유방, 두경부 및 신장암 치료에 대한 일반적인 치료 표준이 아니므로 이러한 해부학적 부위에 대한 분할 내 X-선 영상 데이터가 필요하지 않습니다.
  • 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
뇌암
뇌암 치료를 위해 방사선 치료를 받는 환자.
유방암
유방암 치료를 위해 방사선 치료를 받는 환자.
두경부암
두경부암 치료를 위해 방사선 치료를 받는 환자.
신장암
신장암 치료를 위해 방사선 치료를 받는 환자.
간 암
간암 치료를 위해 방사선 치료를 받는 환자.
췌장암
췌장암 치료를 위해 방사선 치료를 받는 환자.
전립선암
전립선암 치료를 위해 방사선 치료를 받는 환자.
척추 신생물
척추암 치료를 위해 방사선 치료를 받는 환자.
심장 부정맥
심부정맥 치료를 위해 방사선 치료를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마커리스 추적의 정확도
기간: 3 년
9개의 해부학적 부위(코호트) 각각에 대한 ground truth의 5mm 이내 마커리스 추적 비율
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마커리스 추적 시스템의 임상적 수용성
기간: 3 년
설문조사를 통해 마커리스 추적 시스템을 수용할 수 있다고 생각하는 방사선 치료사의 비율
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sydney

협력자

Austin Health
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Western Sydney Local Health District
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Calvary Mater Newcastle, Australia

수사관

  • 연구 의자: Paul Keall, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IX-2021-DS-LEARN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 완료 후, 비식별화된(코딩되지 않은, 재식별 불가능한) 데이터는 추가 과학 연구를 위해 연구자에게 제공됩니다. 데이터 공유에 대한 정보는 환자 정보 시트에서 연구 참가자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

학습 완료 후.

IPD 공유 액세스 기준

대학에 저장된 데이터: 저장된 비식별화된 데이터를 다운로드/압축 해제하기 위해 참여 연구자는 해당 데이터의 명시적 동의 없이 데이터를 게시하거나 재배포할 수 없다는 것을 포함하여 데이터 사용 조건에 동의합니다. 원래 조사자(들).

외부 저장소에 저장된 데이터: 비식별화된 연구 데이터는 외부 연구 데이터 저장소, 아카이브 또는 등록부에 제공되어 다른 과학 연구에 공개적으로 사용할 수 있습니다. 외부 연구 데이터 저장소에 제공된 연구 데이터는 외부 저장소에 저장 및 관리됩니다. 데이터는 대학과의 자료 이전 계약에 따라 공인된 연구 무결성/윤리 위원회/이사회에서 기능을 검토하고 승인한 저장소와만 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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