УЧИТЕСЬ: Учебная среда для искусственного интеллекта в лучевой терапии Новые технологии (LEARN)
В этом исследовании будет разработан безмаркерный метод отслеживания всего тела для измерения движения опухоли и окружающих органов во время лучевой терапии, чтобы обеспечить управление изображением в реальном времени.
Регулярно собираемые данные о пациентах будут использоваться для улучшения обучения, тестирования и повышения точности метода безмаркерного отслеживания всего тела. Когда метод безмаркерного отслеживания будет достаточно продвинутым, в соответствии с PI каждого из мест сбора данных, метод безмаркерного отслеживания будет работать параллельно с лечением пациента во время сбора данных, но не вмешиваться в него.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это обсервационное исследование позволит получить доступ к регулярно полученным данным о лечении лучевой терапией от 300 пациентов, включая мозг, грудь, голову и шею, почки, печень, поджелудочную железу, предстательную железу, позвоночник и анатомические участки сердца. Не менее 30 пациентов будут набраны из каждого анатомического участка, чтобы получить достаточно данных для обучения, тестирования и проверки метода безмаркерного отслеживания. Клинические данные будут использоваться для разработки, обучения, тестирования и проверки безмаркерного метода отслеживания целей.
После обработки будут вычислены наземная истина и изменчивость наземной истины. Изображения пациентов, результаты безмаркерного отслеживания, наземная правда и вариабельность будут загружены в собственную разработанную систему обучения клинических испытаний. Загрузка дополнительных данных в систему обучения автоматически запускает построение модели системы глубокого обучения. Таким образом, система обучения становится более точной и надежной с каждым новым пациентом. По мере накопления данных о пациентах можно проверить первичную гипотезу о точности нацеливания.
Разработанное программное обеспечение для безмаркерного отслеживания будет применяться исследовательским персоналом к данным обработки изображений для каждого анатомического участка с использованием пятикратной перекрестной проверки, при которой 80% данных используются для обучения, а оставшиеся невидимые 20% данных используются для тестирования. . Целевые позиции, полученные безмаркерным отслеживанием, будут сравниваться с «наземной истиной».
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shona Silvester
- Номер телефона: +61 2 8627 1185
- Электронная почта: Shona.Silvester@sydney.edu.au
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Saint Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
- Рекрутинг
- Royal North Shore Hospital
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Электронная почта: thomas.eade@health.nsw.gov.au
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
- Еще не набирают
- Princess Alexandra Hospital
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Электронная почта: yooyoung.lee@health.qld.gov.au
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
- Еще не набирают
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Электронная почта: shankar.siva@petermac.org
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
- Еще не набирают
- Alfred Health
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Электронная почта: s.senthi@alfred.org.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
300 участников, не менее 30 из каждой из девяти когорт анатомических областей, получающих лучевую терапию.
Восемь когорт включают: тех, кто лечится от рака анатомических участков головного мозга, головы и шеи, груди, печени, поджелудочной железы, почек, предстательной железы, позвоночника; те, кто лечится от сердечной аритмии.
Описание
Критерии включения:
- Будет проходить лучевую терапию головного мозга, молочной железы, головы и шеи, почек, печени, поджелудочной железы, простаты, лечения рака позвоночника или лечения сердечной аритмии в участвующем центре.
- Будет проведено КТ-планирование и конусно-лучевая КТ по крайней мере для одной фракции лучевой терапии.
- Будет проведена внутрифракционная рентгенография печени, поджелудочной железы, простаты, лечения рака позвоночника или лечения сердечной аритмии. Поскольку внутрифракционная визуализация не является общепринятым стандартом лечения рака головного мозга, молочной железы, головы и шеи и почек, нет необходимости иметь данные внутрифракционной рентгеновской визуализации для этих анатомических участков.
- Дает письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак мозга
Пациенты, проходящие лучевую терапию для лечения рака головного мозга.
|
|
Рак молочной железы
Пациенты, проходящие лучевую терапию для лечения рака молочной железы.
|
|
Рак головы и шеи
Пациенты, проходящие лучевую терапию для лечения рака головы и шеи.
|
|
Рак почки
Пациенты, проходящие лучевую терапию для лечения рака почки.
|
|
Рак печени
Пациенты, проходящие лучевую терапию для лечения рака печени.
|
|
Панкреатический рак
Пациенты, проходящие лучевую терапию для лечения рака поджелудочной железы.
|
|
Рак предстательной железы
Пациенты, проходящие лучевую терапию для лечения рака предстательной железы.
|
|
Новообразование позвоночника
Пациенты, проходящие лучевую терапию для лечения рака позвоночника.
|
|
Аритмия сердца
Пациенты, проходящие лучевую терапию для лечения сердечной аритмии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность безмаркерного отслеживания
Временное ограничение: 3 года
|
Доля безмаркерного отслеживания в пределах 5 мм от земли для каждой из девяти анатомических областей (когорт)
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая приемлемость безмаркерной системы слежения
Временное ограничение: 3 года
|
Доля лучевых терапевтов, считающих безмаркерную систему слежения приемлемой с помощью опроса
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Paul Keall, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Костные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Заболевания печени
- Заболевания позвоночника
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Урологические новообразования
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования молочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Новообразования печени
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования головного мозга
- Новообразования почек
- Аритмии, Сердечные
- Новообразования позвоночника
Другие идентификационные номера исследования
- IX-2021-DS-LEARN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, хранящиеся в университете: чтобы загрузить/распаковать сохраненные обезличенные данные, участвующие исследователи соглашаются с условиями использования данных, в том числе с тем, что данные не должны публиковаться или иным образом распространяться без явного согласия первоначальный исследователь (и).
Данные, хранящиеся во внешнем репозитории: обезличенные данные исследования могут быть переданы во внешний репозиторий данных исследований, архив или реестр, чтобы их можно было сделать общедоступными для других научных исследований. Данные исследований, переданные во внешний репозиторий данных исследований, будут храниться во внешнем репозитории и управляться им. Данные будут передаваться только в репозитории, функция которых была проверена и одобрена аккредитованным комитетом/советом по этике исследований в соответствии с соглашением о передаче материалов с университетом.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .