Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LEARN: Učební prostředí pro umělou inteligenci v radioterapii Nová technologie (LEARN)

18. května 2026 aktualizováno: University of Sydney

Tato studie vyvine celotělovou metodu sledování bez markerů pro měření pohybu nádoru a okolních orgánů během radiační terapie, která umožní navádění obrazu v reálném čase.

Rutinně získaná data pacientů budou použita ke zlepšení tréninku, testování a přesnosti celotělové metody sledování bez markerů. Když je metoda sledování bez markerů dostatečně pokročilá, podle PI každého z míst sběru dat, metoda sledování bez markerů bude probíhat souběžně s léčbou pacientů během získávání dat, ale nebude s nimi zasahovat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato observační studie bude mít přístup k rutinně získaným údajům o léčbě ozařováním od 300 pacientů včetně mozku, prsu, hlavy a krku, ledvin, jater, slinivky, prostaty, páteře a srdečních anatomických míst. Z každého anatomického místa bude přijato nejméně 30 pacientů, aby bylo možné získat dostatek dat pro nácvik, testování a validaci metody sledování bez markerů. Klinická data budou použita k vývoji, výcviku, testování a validaci metody sledování cíle bez markerů.

Po ošetření bude vypočítána základní pravda a variabilita základní pravdy. Snímky pacientů, výsledky sledování bez markerů, základní pravda a variabilita budou nahrány do interního systému výuky klinických studií. Nahrání dalších dat do výukového systému automaticky spustí tvorbu modelu systému hlubokého učení. Tímto způsobem je systém učení s každým přibývajícím pacientem přesnější a robustnější. S přibývajícími údaji o pacientech lze testovat primární hypotézu přesnosti cílení.

Vyvinutý sledovací software bez markerů bude studujícím personálem aplikován na zobrazovací data léčby pro každé anatomické místo pomocí pětinásobné křížové validace, kdy 80 % dat je použito pro trénink a zbývajících neviditelných 20 % dat je použito pro testování. . Cílové pozice vytvořené bezznačkovým sledováním budou porovnány s „základní pravdou“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

300 účastníků, nejméně 30 z každé z devíti kohort anatomických lokalit, které podstupují radiační terapii.

Osm kohort zahrnuje: ty, kteří jsou léčeni pro rakovinu na anatomických místech mozku, hlavy a krku, prsu, jater, slinivky, ledvin, prostaty, páteře; kteří se léčí se srdeční arytmií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V zapojeném centru podstoupí radiační terapii mozku, prsu, hlavy a krku, ledvin, jater, slinivky, prostaty, páteře nebo srdeční arytmie.
  • Obdrží plánování CT a CT sken s kuželovým paprskem pro alespoň jednu část radiační terapie.
  • Obdrží intrafrakční rentgenové zobrazení jater, slinivky, prostaty, léčby rakoviny páteře nebo léčby srdeční arytmie. Vzhledem k tomu, že intrafrakční zobrazování není běžným standardem péče o léčbu rakoviny mozku, prsu, hlavy a krku a ledvin, není vyžadováno mít data z intrafrakčního rentgenového zobrazení pro tato anatomická místa.
  • Poskytuje písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rakovina mozku
Pacienti s radiační terapií pro léčbu rakoviny mozku.
Rakovina prsu
Pacienti podstupující radiační terapii pro léčbu rakoviny prsu.
Rakovina hlavy a krku
Pacienti s radiační terapií pro léčbu rakoviny hlavy a krku.
Rakovina ledvin
Pacienti s radiační terapií pro léčbu rakoviny ledvin.
Rakovina jater
Pacienti s radiační terapií pro léčbu rakoviny jater.
Rakovina slinivky
Pacienti s radiační terapií pro léčbu rakoviny slinivky břišní.
Rakovina prostaty
Pacienti podstupující radiační terapii pro léčbu rakoviny prostaty.
Novotvar páteře
Pacienti s radiační terapií pro léčbu rakoviny páteře.
Srdeční arytmie
Pacienti s radiační terapií pro léčbu srdeční arytmie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost sledování bez značek
Časové okno: 3 roky
Podíl sledování bez značek do 5 mm od základní pravdy pro každé z devíti anatomických míst (kohort)
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická přijatelnost bezmarkerového sledovacího systému
Časové okno: 3 roky
Podíl radiačních terapeutů, kteří považují bezmarkerový sledovací systém za přijatelný pomocí průzkumu
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sydney

Spolupracovníci

Austin Health
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Western Sydney Local Health District
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Calvary Mater Newcastle, Australia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paul Keall, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IX-2021-DS-LEARN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou deidentifikovaná (nekódovaná, znovu neidentifikovatelná) data dostupná výzkumníkům pro další vědecký výzkum. Informace o sdílení dat budou účastníkům studie poskytnuty v Informačním listu pacienta.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data uložená na univerzitě: Aby bylo možné stáhnout/dekomprimovat uložená, deidentifikovaná data, zúčastnění výzkumníci budou souhlasit s podmínkami použití dat, včetně toho, že data nesmějí být publikována nebo jinak redistribuována bez výslovného souhlasu původního vyšetřovatele.

Data uložená v externím úložišti: neidentifikovaná studijní data mohou být poskytnuta do externího úložiště výzkumných dat, archivu nebo registru, aby mohla být veřejně dostupná pro další vědecký výzkum. Studijní data, která jsou poskytnuta externímu úložišti výzkumných dat, budou uložena a spravována v externím úložišti. Data budou sdílena pouze s repozitáři, jejichž funkce byla zkontrolována a schválena akreditovanou komisí pro integritu výzkumu / etickou komisí / radou na základě dohody o přenosu materiálů s univerzitou.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit