Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LÆR: Læringsmiljø for kunstig intelligens i radioterapi Ny teknologi (LEARN)

18. mai 2026 oppdatert av: University of Sydney

Denne studien vil utvikle en markørløs sporingsmetode for hele kroppen for å måle bevegelsen til svulsten og omkringliggende organer under strålebehandling for å muliggjøre bildeveiledning i sanntid.

Rutinemessig innhentede pasientdata vil bli brukt til å forbedre treningen, testingen og nøyaktigheten til en markørløs sporingsmetode for hele kroppen. Når den markørløse sporingsmetoden er tilstrekkelig avansert, i henhold til PI for hvert av datainnsamlingsstedene, vil den markørløse sporingsmetoden kjøres parallelt med, men ikke gripe inn i, pasientbehandlinger under datainnsamling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien vil få tilgang til rutinemessig innhentede data fra stråleterapibehandling fra 300 pasienter, inkludert hjerne, bryst, hode og nakke, nyre, lever, bukspyttkjertel, prostata, ryggrad og hjerteanatomiske områder. Minst 30 pasienter vil bli rekruttert fra hvert anatomisk sted for å muliggjøre tilstrekkelig data for opplæring, testing og validering av den markørløse sporingsmetoden. De kliniske dataene vil bli brukt til å utvikle, trene, teste og validere en markørløs målsporingsmetode.

Etter behandlingen vil grunnsannheten og variasjonen i grunnsannheten beregnes. Pasientbildene, de markørløse sporingsresultatene, grunnsannheten og variasjonen vil bli lastet opp til et egenutviklet læringssystem for kliniske forsøk. Opplasting av tilleggsdata til læringssystemet utløser automatisk modellbyggingen av dyplæringssystemet. På denne måten blir læringssystemet både mer nøyaktig og mer robust for hver pasient som påløper. Etter hvert som pasientdataene samler seg, kan den primære hypotesen om målrettingsnøyaktighet testes.

Den utviklede markørløse sporingsprogramvaren vil bli brukt av studiepersonell på behandlingsavbildningsdataene for hvert anatomisk sted ved å bruke fem ganger kryssvalidering der 80 % av dataene brukes til trening og de resterende usynlige 20 % av dataene brukes til testing . Målposisjoner produsert av den markørløse sporingen vil bli sammenlignet med en "grunnsannhet".

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Ta kontakt med:
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Alfred Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

300 deltakere, minst 30 fra hver av ni kohorter av anatomiske steder som mottar strålebehandling.

Åtte kohorter inkluderer: de som behandles for kreft på anatomiske steder i hjernen, hode og nakke, bryst, lever, bukspyttkjertel, nyre, prostata, ryggrad; de som behandles for hjertearytmi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vil få strålebehandling for hjerne, bryst, hode og nakke, nyre, lever, bukspyttkjertel, prostata, ryggradskreftbehandling eller hjertearytmibehandling ved et deltakende senter.
  • Vil motta CT-planlegging, og en kjeglestråle-CT-skanning for minst én brøkdel av strålebehandling.
  • Vil motta intrafraksjonsrøntgen for behandling av lever, bukspyttkjertel, prostata, ryggradskreft eller hjertearytmibehandling. Siden intrafraksjonsavbildning ikke er vanlig standard for pleie for behandling av hjerne-, bryst-, hode-, nakke- og nyrekreft, er det ikke noe krav om å ha intrafraksjonsrøntgenbilder for disse anatomiske stedene.
  • Gir skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjernekreft
Pasienter som får strålebehandling for behandling av hjernekreft.
Brystkreft
Pasienter som har strålebehandling for behandling av brystkreft.
Hode- og nakkekreft
Pasienter som har strålebehandling for behandling av hode- og nakkekreft.
Nyrekreft
Pasienter som har strålebehandling for behandling av nyrekreft.
Leverkreft
Pasienter som har strålebehandling for behandling av leverkreft.
Bukspyttkjertelkreft
Pasienter som har strålebehandling for behandling av kreft i bukspyttkjertelen.
Prostatakreft
Pasienter som har strålebehandling for behandling av prostatakreft.
Spinal neoplasma
Pasienter som har strålebehandling for behandling av ryggmargskreft.
Hjertearytmi
Pasienter som har strålebehandling for behandling av hjertearytmi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av markørløs sporing
Tidsramme: 3 år
Andel av markørløs sporing innenfor 5 mm fra grunnsannheten for hver av ni anatomiske steder (kohorter)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk aksept av markørløst sporingssystem
Tidsramme: 3 år
Andel stråleterapeuter som vurderer det markørløse sporingssystemet som akseptabelt ved bruk av en undersøkelse
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sydney

Samarbeidspartnere

Austin Health
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Western Sydney Local Health District
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Calvary Mater Newcastle, Australia

Etterforskere

  • Studiestol: Paul Keall, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IX-2021-DS-LEARN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at studien er fullført, vil avidentifiserte (ikke-kodede, ikke-re-identifiserbare) data være tilgjengelige for forskere for videre vitenskapelig forskning. Informasjon om datadeling vil bli gitt til studiedeltakere i pasientinformasjonsarket.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data lagret ved universitetet: For å laste ned/dekomprimere de lagrede, avidentifiserte dataene, vil deltakende forskere godta vilkårene for bruk av dataene, herunder at dataene ikke skal publiseres eller på annen måte videredistribueres uten uttrykkelig samtykke fra den(e) opprinnelige etterforskeren(e).

Data lagret på et eksternt depot: avidentifiserte studiedata kan gis til et eksternt forskningsdatalager, arkiv eller register slik at det kan gjøres offentlig tilgjengelig for annen vitenskapelig forskning. Studiedata som leveres til et eksternt forskningsdatalager vil bli lagret på og administrert av det eksterne depotet. Data vil bare bli delt med depoter hvis funksjon har blitt gjennomgått og godkjent av en akkreditert forskningsintegritet/etikkkomité/styre under en materialoverføringsavtale med universitetet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere