Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LEARN: Learning Environment for Artificial Intelligence in Radiotherapy New Technology (LEARN)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Sydney

W ramach tego badania zostanie opracowana metoda śledzenia całego ciała bez znaczników do pomiaru ruchu guza i otaczających narządów podczas radioterapii, aby umożliwić prowadzenie obrazu w czasie rzeczywistym.

Rutynowo pozyskiwane dane pacjentów zostaną wykorzystane do ulepszenia szkolenia, testowania i dokładności metody śledzenia całego ciała bez znaczników. Gdy metoda śledzenia bez znaczników jest wystarczająco zaawansowana, zgodnie z PI każdego z miejsc gromadzenia danych, metoda śledzenia bez znaczników będzie prowadzona równolegle z zabiegami pacjenta podczas pozyskiwania danych, ale nie będzie z nimi interweniować.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne zapewni dostęp do rutynowo pozyskiwanych danych dotyczących leczenia radioterapią od 300 pacjentów, w tym mózgów, piersi, głowy i szyi, nerek, wątroby, trzustki, prostaty, kręgosłupa i miejsc anatomicznych serca. Co najmniej 30 pacjentów zostanie zrekrutowanych z każdego miejsca anatomicznego, aby zapewnić wystarczającą ilość danych do szkolenia, testowania i walidacji metody śledzenia bez markera. Dane kliniczne zostaną wykorzystane do opracowania, szkolenia, przetestowania i walidacji bezmarkerowej metody śledzenia celu.

Po zabiegu obliczona zostanie prawda podstawowa i zmienność prawdy podstawowej. Obrazy pacjentów, wyniki śledzenia bez markerów, podstawowa prawda i zmienność zostaną przesłane do opracowanego przez nas systemu uczenia się z badań klinicznych. Przesłanie dodatkowych danych do systemu uczącego automatycznie uruchamia budowanie modelu systemu głębokiego uczenia. W ten sposób system uczenia się staje się zarówno dokładniejszy, jak i bardziej niezawodny wraz z każdym zgromadzonym pacjentem. W miarę gromadzenia danych pacjenta można przetestować pierwotną hipotezę dotyczącą dokładności celowania.

Opracowane oprogramowanie do śledzenia bez markerów zostanie zastosowane przez personel badawczy do danych obrazowania leczenia dla każdego miejsca anatomicznego przy użyciu pięciokrotnej walidacji krzyżowej, gdzie 80% danych jest wykorzystywanych do szkolenia, a pozostałe niewidoczne 20% danych jest wykorzystywane do testowania . Pozycje docelowe utworzone przez śledzenie bez znaczników zostaną porównane z „podstawową prawdą”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

300 uczestników, co najmniej 30 z każdej z dziewięciu kohort miejsc anatomicznych poddanych radioterapii.

Osiem kohort obejmuje: osoby leczone z powodu raka w miejscach anatomicznych mózgu, głowy i szyi, piersi, wątroby, trzustki, nerek, prostaty, kręgosłupa; leczonych z powodu arytmii serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzyma radioterapię w celu leczenia raka mózgu, piersi, głowy i szyi, nerek, wątroby, trzustki, prostaty, raka kręgosłupa lub arytmii serca w uczestniczącym ośrodku.
  • Otrzyma planowanie tomografii komputerowej i tomografię komputerową z wiązką stożkową przez co najmniej jedną frakcję radioterapii.
  • Otrzyma prześwietlenie wewnątrzfrakcyjne wątroby, trzustki, prostaty, leczenie raka kręgosłupa lub leczenie zaburzeń rytmu serca. Ponieważ obrazowanie intrafrakcyjne nie jest powszechnym standardem leczenia raka mózgu, piersi, głowy i szyi oraz nerek, nie ma wymogu posiadania danych obrazowania rentgenowskiego intrafrakcyjnego dla tych miejsc anatomicznych.
  • Zapewnia pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak mózgu
Pacjenci poddawani radioterapii w leczeniu raka mózgu.
Rak piersi
Pacjenci poddawani radioterapii w leczeniu raka piersi.
Rak głowy i szyi
Pacjenci poddawani radioterapii w leczeniu raka głowy i szyi.
Rak nerki
Pacjenci poddawani radioterapii w leczeniu raka nerki.
Rak wątroby
Pacjenci poddawani radioterapii w leczeniu raka wątroby.
Raka trzustki
Pacjenci poddawani radioterapii w leczeniu raka trzustki.
Rak prostaty
Pacjenci poddawani radioterapii w leczeniu raka prostaty.
Nowotwór kręgosłupa
Pacjenci poddawani radioterapii w leczeniu raka kręgosłupa.
Arytmia serca
Pacjenci poddawani radioterapii w leczeniu zaburzeń rytmu serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność śledzenia bez znaczników
Ramy czasowe: 3 lata
Odsetek śledzenia bez znaczników w obrębie 5 mm od prawdy podstawowej dla każdego z dziewięciu miejsc anatomicznych (kohort)
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna akceptowalność systemu śledzenia bez markerów
Ramy czasowe: 3 lata
Odsetek radioterapeutów, którzy uważają, że system śledzenia bez znaczników jest akceptowalny za pomocą ankiety
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sydney

Współpracownicy

Austin Health
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Western Sydney Local Health District
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Calvary Mater Newcastle, Australia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul Keall, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IX-2021-DS-LEARN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania zdeidentyfikowane (niekodowane, niemożliwe do ponownej identyfikacji) dane będą dostępne dla badaczy do dalszych badań naukowych. Informacje o udostępnianiu danych zostaną podane uczestnikom badania w Karcie informacyjnej dla pacjenta.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane przechowywane na uniwersytecie: W celu pobrania / dekompresji przechowywanych danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację, uczestniczący naukowcy zgadzają się na warunki korzystania z danych, w tym na to, że dane nie będą publikowane ani w inny sposób redystrybuowane bez wyraźnej zgody pierwotnych badaczy.

Dane przechowywane w zewnętrznym repozytorium: pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane badawcze mogą zostać przekazane do zewnętrznego repozytorium, archiwum lub rejestru danych badawczych, aby mogły zostać udostępnione publicznie do celów innych badań naukowych. Dane badawcze, które są dostarczane do zewnętrznego repozytorium danych badawczych, będą przechowywane i zarządzane przez zewnętrzne repozytorium. Dane będą udostępniane wyłącznie repozytoriom, których funkcja została sprawdzona i zatwierdzona przez akredytowaną komisję/radę ds.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj