Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LEARN: Leeromgeving voor Kunstmatige Intelligentie in Radiotherapie Nieuwe Technologie (LEARN)

18 mei 2026 bijgewerkt door: University of Sydney

Deze studie zal een merkloze volgmethode voor het hele lichaam ontwikkelen voor het meten van de beweging van de tumor en de omliggende organen tijdens bestralingstherapie om real-time beeldgeleiding mogelijk te maken.

Routinematig verkregen patiëntgegevens zullen worden gebruikt om de training, testen en nauwkeurigheid van een merkerloze volgmethode voor het hele lichaam te verbeteren. Wanneer de merkerloze volgmethode voldoende geavanceerd is, volgens de PI van elk van de dataverzamelingssites, zal de merkerloze volgmethode parallel worden uitgevoerd aan, maar niet interfereren met, patiëntbehandelingen tijdens het verzamelen van gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie zal toegang krijgen tot routinematig verkregen bestralingstherapiebehandelingsgegevens van 300 patiënten, waaronder anatomische plaatsen van hersenen, borst, hoofd en nek, nieren, lever, pancreas, prostaat, wervelkolom en hart. Van elke anatomische locatie zullen ten minste 30 patiënten worden gerekruteerd om voldoende gegevens beschikbaar te hebben voor training, testen en validatie van de markerloze volgmethode. De klinische gegevens zullen worden gebruikt om een ​​markerloze methode voor het volgen van doelen te ontwikkelen, trainen, testen en valideren.

Na de behandeling wordt de grondwaarheid en de variabiliteit in de grondwaarheid berekend. De patiëntbeelden, de markerloze trackingresultaten, de grondwaarheid en de variabiliteit zullen worden geüpload naar een intern ontwikkeld leersysteem voor klinische onderzoeken. Het uploaden van aanvullende gegevens naar het leersysteem activeert automatisch de modelbouw van het deep learning-systeem. Op deze manier wordt het leersysteem zowel nauwkeuriger als robuuster met elke opgebouwde patiënt. Naarmate de patiëntgegevens toenemen, kan de primaire hypothese van doelnauwkeurigheid worden getest.

De ontwikkelde markerloze trackingsoftware zal door onderzoekspersoneel worden toegepast op de beeldvormingsgegevens van de behandeling voor elke anatomische locatie met behulp van vijfvoudige kruisvalidatie waarbij 80% van de gegevens wordt gebruikt voor training en de resterende ongeziene 20% van de gegevens wordt gebruikt voor testen . Doelposities geproduceerd door de markerless tracking zullen worden vergeleken met een 'grondwaarheid'.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australië, 2065
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

300 deelnemers, minstens 30 uit elk van de negen cohorten van anatomische locaties die bestralingstherapie ondergaan.

Acht cohorten omvatten: degenen die worden behandeld voor kanker op anatomische plaatsen van hersenen, hoofd en nek, borst, lever, alvleesklier, nier, prostaat, wervelkolom; degenen die worden behandeld voor hartritmestoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvangt bestralingstherapie voor de behandeling van hersen-, borst-, hoofd- en nek-, nier-, lever-, pancreas-, prostaat-, wervelkolom- of hartritmestoornissen in een deelnemend centrum.
  • Zal CT-planning krijgen en een cone beam CT-scan voor ten minste één fractie van de bestralingstherapie.
  • Zal intrafractie röntgenbeeldvorming ontvangen voor de behandeling van lever-, alvleesklier-, prostaat-, wervelkolomkanker- of hartritmestoornissen. Aangezien intrafractiebeeldvorming geen gebruikelijke zorgstandaard is voor hersen-, borst-, hoofd-, nek- en nierkankerbehandelingen, is het niet nodig om intrafractie-röntgenbeeldvormingsgegevens te hebben voor deze anatomische locaties.
  • Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hersenkanker
Patiënten die radiotherapie ondergaan voor de behandeling van hersenkanker.
Borstkanker
Patiënten die radiotherapie ondergaan voor de behandeling van borstkanker.
Hoofd- en halskanker
Patiënten die radiotherapie ondergaan voor de behandeling van hoofd-halskanker.
Nierkanker
Patiënten die radiotherapie ondergaan voor de behandeling van nierkanker.
Leverkanker
Patiënten die radiotherapie ondergaan voor de behandeling van leverkanker.
Alvleesklierkanker
Patiënten die radiotherapie ondergaan voor de behandeling van alvleesklierkanker.
Prostaatkanker
Patiënten die radiotherapie ondergaan voor de behandeling van prostaatkanker.
Spinaal neoplasma
Patiënten die radiotherapie ondergaan voor de behandeling van spinale kanker.
Hartritmestoornissen
Patiënten die radiotherapie ondergaan voor de behandeling van hartritmestoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van markerloze tracking
Tijdsspanne: 3 jaar
Percentage markerloze tracking binnen 5 mm van de grondwaarheid voor elk van de negen anatomische locaties (cohorten)
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische aanvaardbaarheid van een markerloos volgsysteem
Tijdsspanne: 3 jaar
Percentage bestralingstherapeuten dat het markerloze volgsysteem acceptabel vindt met behulp van een enquête
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sydney

Medewerkers

Austin Health
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Western Sydney Local Health District
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Calvary Mater Newcastle, Australia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Paul Keall, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IX-2021-DS-LEARN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na afronding van de studie zullen geanonimiseerde (niet-gecodeerde, niet-heridentificeerbare) gegevens beschikbaar zijn voor onderzoekers voor verder wetenschappelijk onderzoek. Informatie over het delen van gegevens zal worden verstrekt aan studiedeelnemers in het patiënteninformatieblad.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens die zijn opgeslagen op de universiteit: om de opgeslagen, geanonimiseerde gegevens te downloaden/decomprimeren, gaan deelnemende onderzoekers akkoord met de gebruiksvoorwaarden voor de gegevens, waaronder dat de gegevens niet mogen worden gepubliceerd of anderszins verspreid zonder de uitdrukkelijke toestemming van de oorspronkelijke onderzoeker(s).

Gegevens opgeslagen in een externe repository: geanonimiseerde onderzoeksgegevens kunnen worden verstrekt aan een externe repository, archief of register voor onderzoeksgegevens, zodat ze openbaar kunnen worden gemaakt voor ander wetenschappelijk onderzoek. Studiegegevens die aan een externe onderzoeksdatabewaarplaats worden verstrekt, worden opgeslagen bij en beheerd door de externe bewaarplaats. Gegevens worden alleen gedeeld met repositories waarvan de functie is beoordeeld en goedgekeurd door een geaccrediteerde onderzoeksintegriteit/ethische commissie/raad, onder een overeenkomst voor materiaaloverdracht met de universiteit.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren