Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LÄR: Inlärningsmiljö för artificiell intelligens i radioterapi Ny teknik (LEARN)

22 augusti 2023 uppdaterad av: University of Sydney

Denna studie kommer att utveckla en markörlös spårningsmetod för hela kroppen för att mäta rörelsen hos tumören och omgivande organ under strålbehandling för att möjliggöra bildvägledning i realtid.

Rutinmässigt inhämtade patientdata kommer att användas för att förbättra träningen, testningen och noggrannheten hos en markörlös spårningsmetod för hela kroppen. När den markörlösa spårningsmetoden är tillräckligt avancerad, enligt PI för var och en av datainsamlingsplatserna, kommer den markörlösa spårningsmetoden att köras parallellt med, men inte ingripa med, patientbehandlingar under datainsamlingen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie kommer att få tillgång till rutinmässigt inhämtade strålterapibehandlingsdata från 300 patienter inklusive hjärna, bröst, huvud och hals, njure, lever, bukspottkörtel, prostata, ryggrad och hjärtanatomiska platser. Minst 30 patienter kommer att rekryteras från varje anatomisk plats för att möjliggöra tillräcklig data för träning, testning och validering av den markörlösa spårningsmetoden. De kliniska data kommer att användas för att utveckla, träna, testa och validera en markörlös målspårningsmetod.

Efter behandlingen kommer grundsanningen och variabiliteten i grundsanningen att beräknas. Patientbilderna, de markörlösa spårningsresultaten, grundsanningen och variationen kommer att laddas upp till ett internt utvecklat inlärningssystem för kliniska prövningar. Att ladda upp ytterligare data till inlärningssystemet utlöser automatiskt modellbyggandet av djupinlärningssystemet. På detta sätt blir inlärningssystemet både mer exakt och robust för varje patient som samlas in. Allt eftersom patientdata samlas in kan den primära hypotesen om inriktningsnoggrannhet testas.

Den utvecklade mjukvaran för spårning utan markörer kommer att tillämpas av studiepersonal på behandlingsavbildningsdata för varje anatomisk plats med hjälp av femfaldig korsvalidering där 80 % av data används för träning och de återstående osynliga 20 % av data används för testning . Målpositioner som produceras av den markörlösa spårningen kommer att jämföras med en "marksanning".

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    • Queensland
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

300 deltagare, minst 30 från var och en av nio kohorter av anatomiska platser som får strålterapibehandling.

Åtta kohorter inkluderar: de som behandlas för cancer på anatomiska platser i hjärna, huvud och nacke, bröst, lever, bukspottkörtel, njure, prostata, ryggrad; de som behandlas för hjärtarytmi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kommer att få strålbehandling för hjärna, bröst, huvud och nacke, njure, lever, bukspottkörtel, prostata, ryggradscancerbehandling eller hjärtarytmibehandling på ett deltagande centrum.
  • Kommer att få CT-planering och en konstråle CT-skanning för minst en del av strålbehandlingen.
  • Kommer att få intrafraktionsröntgen för behandling av lever, bukspottkörtel, prostata, ryggradscancer eller hjärtarytmibehandling. Eftersom intrafraktionsavbildning inte är en vanlig standard för vård för behandlingar av hjärn-, bröst-, huvud-, hals- och njurcancer, finns det inget krav på att ha intrafraktionsröntgendata för dessa anatomiska platser.
  • Ger skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hjärncancer
Patienter som får strålbehandling för behandling av hjärncancer.
Bröstcancer
Patienter som får strålbehandling för behandling av bröstcancer.
Huvud- och halscancer
Patienter som får strålbehandling för behandling av huvud- och halscancer.
Njurcancer
Patienter som har strålbehandling för behandling av njurcancer.
Lever cancer
Patienter som får strålbehandling för behandling av levercancer.
Bukspottskörtelcancer
Patienter som har strålbehandling för behandling av cancer i bukspottkörteln.
Prostatacancer
Patienter som får strålbehandling för behandling av prostatacancer.
Spinal neoplasm
Patienter som får strålbehandling för behandling av ryggradscancer.
Hjärtarytmi
Patienter som har strålbehandling för behandling av hjärtarytmi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av markörlös spårning
Tidsram: 3 år
Andel av markörlös spårning inom 5 mm från marksanningen för var och en av nio anatomiska platser (kohorter)
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk acceptans av markörlöst spårningssystem
Tidsram: 3 år
Andel strålterapeuter som anser att det markörlösa spårningssystemet är acceptabelt med hjälp av en undersökning
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad studie kommer avidentifierade (icke-kodade, icke-återidentifierbara) data att vara tillgängliga för forskare för vidare vetenskaplig forskning. Information om datadelning kommer att tillhandahållas studiedeltagare i patientinformationsbladet.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data som lagras vid universitetet: För att ladda ner/komprimera lagrad, avidentifierad data, kommer deltagande forskare att godkänna användarvillkoren för data, inklusive att data inte ska publiceras eller på annat sätt vidaredistribueras utan uttryckligt medgivande från den eller de ursprungliga utredarna.

Uppgifter som lagras på ett externt förvar: avidentifierade studiedata kan lämnas till ett externt forskningsdataförråd, arkiv eller register så att de kan göras allmänt tillgängliga för annan vetenskaplig forskning. Studiedata som tillhandahålls till ett externt forskningsdataarkiv kommer att lagras på och hanteras av det externa arkivet. Data kommer endast att delas med arkiv vars funktion har granskats och godkänts av en ackrediterad forskningsintegritets-/etikkommitté/nämnd, enligt ett materialöverföringsavtal med universitetet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcancer

3
Prenumerera