- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05185063
Digitális átadás-átvételi alkalmazás kidolgozása mentősök számára, hogy személyre szabott megközelítést biztosítsanak a kórházon kívüli szívmegállás esetén a kórház előtti rétegzéshez (RAPID-MIRACLE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: Prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat, amely OOHCA-betegeket von be London-szerte kórház előtti körülmények között
Vizsgálati protokoll: Az OOHCA-ban és ROSC-ben szenvedő betegeket a London Ambulance Service NHS Trust (LAS) bevonja a vizsgálatba a közösségből. A LAS-nak -40 haladó mentőápolója van a kritikus ellátásban (APP-CC), akik számos speciális szaktudással rendelkeznek, beleértve a légúti kezelést és a fókuszált ultrahangot, és évente több mint 1500 OOHCA-t látnak el.
Point of Care pH-teszt: A felvett résztvevők a CG4+ iStat rendszerrel (Abbott Vascular, Illinois, U.S.A.) elvégzik a gondozási pont pH-tesztjét. A vizsgálathoz 2 ml vénás vér szükséges, és perceken belül véreredményt adhat. A készülék és a vérvételi rendszer CE-jelölést kapott, és már rutinszerű használatban van az NHS-ben. Amint a véreredmények megérkeztek, a vérmintát és a tesztrendszert rutinszerűen eldobják.
Normál ellátás: A résztvevőket ezután a helyi sürgősségi osztályra vagy a HAC-ra szállítják az aktuális rutin protokollok alapján. A betegeket a másodlagos ellátás elérése után rutinszerűen kezelik a helyi és országos útmutatásoknak megfelelően, anélkül, hogy a vizsgálat alapján az ellátás megváltozna.
Teljesítményszámítás: 2019-ben a LAS-ból származó APP-CC-k -700 ROSC-ben szenvedő OOHCA-beteget láttak el. 60%-os toborzást feltételezve kényelmesen -500 beteg toborzását tudnánk elképzelni 15 hónap alatt. A korábbi adatok alapján a betegek megközelítőleg 60%-ánál (n=300) számíthatunk arra, hogy a kórházi elbocsátáskor 3-5-ös CPC-érték lesz. Ez hasonló méretű lenne, mint az eredeti pontszám levezetéséhez használt adatkészlet, amely jó szintű pontosságot adott a modell teljesítményének mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD
- Telefonszám: 02032999000
- E-mail: nileshpareek@nhs.net
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek tartós ROSC-vel (a definíció szerint több mint 20 perc vagy elegendő stabilitás a szállítás megfontolásához)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egyértelmű, nem szívleállás oka (trauma, fulladás Túladagolás, fulladás, asztma, anafilaxia).
- Gyanított vagy igazolt intracerebrális vérzés
- Ismert CPC pontszám 3 vagy 4 szívmegállás előtt
- Ismert betegség, amely 6 hónapra korlátozza a túlélést
- Terhesség gyanúja vagy ismertsége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kórházi szívmegálláson kívül
|
A pH beépül a MIRACLE2 pontszámba a kórházi kezelés előtt.
A betegeket továbbra is a szokásos ellátással kezelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Agyi teljesítmény kategória 30 napon
Időkeret: 40 dat
|
Agyi teljesítmény kategória
|
40 dat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mindegyik halálozást okoz 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
Halál bármilyen okból
|
30 nap
|
A halál oka 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
A halál oka neurológiai, többszervi diszfunkciós szindróma, kardiális vagy nem összefüggő
|
30 nap
|
Agyi teljesítmény kategória 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Agyi teljesítmény kategória
|
6 hónap
|
Mindegyik halálozást okoz 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Halál bármilyen okból
|
6 hónap
|
A halál oka 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A halál oka neurológiai, többszervi diszfunkciós szindróma, kardiális vagy nem összefüggő
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD, King's College London
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 301864
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Point of Care vérvizsgálat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás