Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális átadás-átvételi alkalmazás kidolgozása mentősök számára, hogy személyre szabott megközelítést biztosítsanak a kórházon kívüli szívmegállás esetén a kórház előtti rétegzéshez (RAPID-MIRACLE)

2021. december 23. frissítette: King's College London
Egy prospektív tanulmány, amely a MIRACLE2 pontszám szerepét igazolja olyan betegeknél, akiket a kórházi szívleállás után újraélesztettek kórházi kezelés előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Tervezés: Prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat, amely OOHCA-betegeket von be London-szerte kórház előtti körülmények között

Vizsgálati protokoll: Az OOHCA-ban és ROSC-ben szenvedő betegeket a London Ambulance Service NHS Trust (LAS) bevonja a vizsgálatba a közösségből. A LAS-nak -40 haladó mentőápolója van a kritikus ellátásban (APP-CC), akik számos speciális szaktudással rendelkeznek, beleértve a légúti kezelést és a fókuszált ultrahangot, és évente több mint 1500 OOHCA-t látnak el.

Point of Care pH-teszt: A felvett résztvevők a CG4+ iStat rendszerrel (Abbott Vascular, Illinois, U.S.A.) elvégzik a gondozási pont pH-tesztjét. A vizsgálathoz 2 ml vénás vér szükséges, és perceken belül véreredményt adhat. A készülék és a vérvételi rendszer CE-jelölést kapott, és már rutinszerű használatban van az NHS-ben. Amint a véreredmények megérkeztek, a vérmintát és a tesztrendszert rutinszerűen eldobják.

Normál ellátás: A résztvevőket ezután a helyi sürgősségi osztályra vagy a HAC-ra szállítják az aktuális rutin protokollok alapján. A betegeket a másodlagos ellátás elérése után rutinszerűen kezelik a helyi és országos útmutatásoknak megfelelően, anélkül, hogy a vizsgálat alapján az ellátás megváltozna.

Teljesítményszámítás: 2019-ben a LAS-ból származó APP-CC-k -700 ROSC-ben szenvedő OOHCA-beteget láttak el. 60%-os toborzást feltételezve kényelmesen -500 beteg toborzását tudnánk elképzelni 15 hónap alatt. A korábbi adatok alapján a betegek megközelítőleg 60%-ánál (n=300) számíthatunk arra, hogy a kórházi elbocsátáskor 3-5-ös CPC-érték lesz. Ez hasonló méretű lenne, mint az eredeti pontszám levezetéséhez használt adatkészlet, amely jó szintű pontosságot adott a modell teljesítményének mérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösség (pl. kórház előtti vizsgálat)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek tartós ROSC-vel (a definíció szerint több mint 20 perc vagy elegendő stabilitás a szállítás megfontolásához)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen egyértelmű, nem szívleállás oka (trauma, fulladás Túladagolás, fulladás, asztma, anafilaxia).
  • Gyanított vagy igazolt intracerebrális vérzés
  • Ismert CPC pontszám 3 vagy 4 szívmegállás előtt
  • Ismert betegség, amely 6 hónapra korlátozza a túlélést
  • Terhesség gyanúja vagy ismertsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kórházi szívmegálláson kívül
A pH beépül a MIRACLE2 pontszámba a kórházi kezelés előtt. A betegeket továbbra is a szokásos ellátással kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi teljesítmény kategória 30 napon
Időkeret: 40 dat
Agyi teljesítmény kategória
40 dat

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindegyik halálozást okoz 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
Halál bármilyen okból
30 nap
A halál oka 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
A halál oka neurológiai, többszervi diszfunkciós szindróma, kardiális vagy nem összefüggő
30 nap
Agyi teljesítmény kategória 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Agyi teljesítmény kategória
6 hónap
Mindegyik halálozást okoz 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Halál bármilyen okból
6 hónap
A halál oka 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A halál oka neurológiai, többszervi diszfunkciós szindróma, kardiális vagy nem összefüggő
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD, King's College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 301864

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Point of Care vérvizsgálat

3
Iratkozz fel