Développement d'une application de transfert numérique pour les ambulanciers paramédicaux afin de fournir une approche personnalisée de la stratification préhospitalière pour les arrêts cardiaques hors hôpital (RAPID-MIRACLE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : Étude de cohorte observationnelle prospective recrutant des patients de l'OOHCA à travers Londres dans un cadre préhospitalier
Protocole d'étude : les patients atteints d'OOHCA et de ROSC seront recrutés dans la communauté pour participer à l'étude par le London Ambulance Service NHS Trust (LAS). LAS compte -40 praticiens paramédicaux avancés en soins intensifs (APP-CC) qui possèdent une gamme de compétences spécialisées, notamment la gestion des voies respiratoires et les ultrasons focalisés, et assistent à plus de 1500 OOHCA / an.
Test de pH au point de service : les participants recrutés subiront un test de pH au point de service à l'aide du système CG4+ iStat (Abbott Vascular, Illinois, États-Unis). Le test nécessite 2 ml de sang veineux et peut fournir des résultats sanguins en quelques minutes. L'appareil et le système de prélèvement sanguin ont reçu le marquage CE et sont déjà utilisés en routine dans tout le NHS. Une fois les résultats sanguins reçus, l'échantillon de sang et le système de test sont jetés de manière routinière.
Soins standard : les participants seront ensuite acheminés vers le service d'urgence local ou vers un HAC en fonction des protocoles de routine en vigueur. Les patients seront traités de manière systématique après avoir atteint les soins secondaires conformément aux directives locales et nationales sans changement de soins sur la base de cette étude.
Calcul de puissance : En 2019, les CC-APP du LAS ont assisté -700 patients OOHCA avec ROSC. En supposant un recrutement de 60 %, nous pourrions confortablement envisager de recruter -500 patients sur une période de 15 mois. D'après les données précédentes, nous pouvons nous attendre à ce qu'environ 60 % des patients (n = 300) aient un score CPC de 3 à 5 à la sortie de l'hôpital. Ce serait d'une taille similaire à l'ensemble de données utilisé pour dériver le score d'origine, ce qui a donné de bons niveaux de précision dans les mesures de performance du modèle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD
- Numéro de téléphone: 02032999000
- E-mail: nileshpareek@nhs.net
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en arrêt cardiaque hors hôpital avec ROSC soutenu (défini comme > 20 minutes ou une stabilité suffisante pour envisager un transport)
Critère d'exclusion:
- Toute cause claire d'arrêt non cardiaque (traumatisme, noyade, surdosage, asphyxie, asthme, anaphylaxie).
- Saignement intracérébral suspecté ou confirmé
- Score CPC connu 3 ou 4 avant l'arrêt cardiaque
- Maladie connue limitant la survie à 6 mois
- Grossesse suspectée ou connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Arrêt cardiaque hors de l'hôpital
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Le pH sera intégré au score MIRACLE2 en milieu préhospitalier.
Les patients continueront d'être traités avec la norme de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Catégorie de performance cérébrale à 30 jours
Délai: 40 dattes
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Catégorie de performance cérébrale
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40 dattes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes à 30 jours
Délai: 30 jours
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Décès quelle qu'en soit la cause
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30 jours
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Cause du décès à 30 jours
Délai: 30 jours
|
Cause de décès définie comme neurologique, syndrome de dysfonctionnement multi-organique, cardiaque ou non lié
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30 jours
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Catégorie de performance cérébrale à 6 mois
Délai: 6 mois
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Catégorie de performance cérébrale
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6 mois
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Mortalité toutes causes à 6 mois
Délai: 6 mois
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Décès quelle qu'en soit la cause
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6 mois
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Cause du décès à 6 mois
Délai: 6 mois
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Cause de décès définie comme neurologique, syndrome de dysfonctionnement multi-organique, cardiaque ou non lié
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilesh Pareek, MA,MRCP,PhD, King's College London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 301864
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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